Sisältö
- Ilmoitus:
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
Ilmoitus:
[Lähetetty 12/20/2018]
YLEISÖ: Terveysalan ammattilainen, tartuntatauti, kardiologia, potilas
ONGELMA: FDA: n tarkastelussa todettiin, että fluorokinoloniantibiootit voivat lisätä harvinaisia, mutta vakavia repeämien tai kyynelien tapahtumia kehon päävaltimessa, jota kutsutaan aortaksi. Nämä kyyneleet, joita kutsutaan aortan leikkauksiksi tai aortan aneurysmin repeäksi, voivat johtaa vaaralliseen verenvuotoon tai jopa kuolemaan. Ne voivat esiintyä fluorokinolonien kanssa suun kautta annettavaan systeemiseen käyttöön tai injektiolla.
TAUSTA: Fluorokinoloniantibiootit on hyväksytty tiettyjen bakteeri-infektioiden hoitoon ja niitä on käytetty yli 30 vuotta. He työskentelevät tappamalla tai lopettamalla bakteerien kasvun, jotka voivat aiheuttaa sairautta. Ilman hoitoa jotkut infektiot voivat levitä ja johtaa vakaviin terveysongelmiin (ks. Luettelo tällä hetkellä saatavilla olevista FDA-hyväksyttyjä systeemisiä fluorokinoloneja, saatavilla osoitteesta http://bit.ly/2LN7Omq).
SUOSITUS:
Terveydenhuollon ammattilaisten tulisi:
- Vältä fluorokinoloniantibioottien määräämistä potilaille, joilla on aortan aneurysma tai joilla on riski aortan aneurysmille, kuten potilaille, joilla on perifeerinen ateroskleroottinen verisuonitauti, verenpaine, tietyt geneettiset olosuhteet, kuten Marfanin oireyhtymä ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä, ja vanhukset.
- Anna näille potilaille fluorokinoloneja vain, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
- Ilmoita kaikille potilaille, että he hakevat välittömästi aortan aneurysmaan liittyviä oireita.
- Pysäytä fluorokinolonihoito välittömästi, jos potilas raportoi aortan aneurysmiin tai dissektioon viittaavia sivuvaikutuksia.
potilaat pitäisi:
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon menemällä hätätilaan tai soita 911: een, jos koet äkillistä, vakavaa ja jatkuvaa kipua mahassa, rinnassa tai selässä.
- Huomaa, että aortan aneurysmin oireet eivät usein näy ennen kuin aneurysma muuttuu suureksi tai murtuu, joten ilmoita kaikista epätavallisista sivuvaikutuksista, jotka johtuvat fluorokinolonien ottamisesta terveydenhuollon ammattilaisellesi välittömästi.
- Ilmoita terveydenhuollon ammattilaiselle ennen antibioottien määräämisen aloittamista, jos sinulla on aiemmin ollut aneurysmeja, verisuonien tukkeutumista tai kovettumista, korkeaa verenpainetta tai geneettisiä tiloja, kuten Marfanin oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä.
- Älä lopeta antibioottia puhumattakaan ensin terveydenhuollon ammattilaiselle.
Lisätietoja on FDA: n verkkosivuilla osoitteessa http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Delafloxacin-injektion käyttö lisää riskiä, että kehittyy jännetulehdus (kuitukudoksen turvotus, joka yhdistää luun lihaskudokseen) tai sinulla on jänteen repeämä (kuitukudoksen repiminen, joka yhdistää luun lihaskudokseen) hoidon aikana tai ylöspäin. useita kuukausia myöhemmin. Nämä ongelmat voivat vaikuttaa olkapäissä, kädessä, nilkan selässä tai muissa kehon osissa. Tendinitis tai jänteiden repeämä voi tapahtua kaikenikäisille ihmisille, mutta riski on suurin yli 60-vuotiailla. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut munuais-, sydän- tai keuhkosiirto; munuaissairaus; nivel- tai jännehäiriö, kuten nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä); tai jos osallistut säännölliseen liikuntaan. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät suun kautta otettavia steroideja, kuten deksametasonia, metyyliprednisolonia (Medrol) tai prednisonia (Rayos). Jos sinulla on jokin seuraavista jännetulehduksen oireista, lopeta delafloxacin-injektion käyttö, lopeta ja ota välittömästi yhteys lääkäriin: kipu, turvotus, arkuus, jäykkyys tai lihasliikkeen liikkumisen vaikeus. Jos sinulla on jokin seuraavista jänne repeämisoireista, lopeta delafloksasiinin ottaminen ja hakeudu hätätilanteessa: kuulo tai tunne snap tai pop in jänne-alueella, mustelmia jänne-alueen loukkaantumisen jälkeen tai kyvyttömyyttä liikkua tai painoa vaikutusalueella.
Delafloxacin-injektion käyttö voi aiheuttaa tunne- ja hermovaurion muutoksia, jotka eivät välttämättä mene pois, vaikka lopetat delafloxacin-injektion käytön. Tämä vaurio voi ilmetä pian sen jälkeen, kun alat käyttää delafloksasiinia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut perifeeristä neuropatiaa (eräänlainen hermovaurio, joka aiheuttaa pistelyä, tunnottomuutta ja kipua käsissä ja jaloissa). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta delafloksasiinin injektio ja ota heti yhteys lääkäriin: tunnottomuus, pistely, kipu, polttava tai heikkous käsissä tai jaloissa; tai muutos kykysi tuntea kevyt kosketus, tärinä, kipu, lämpö tai kylmä.
Delafloksasiinin injektio voi vaikuttaa aivoihin tai hermostoon ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Tämä voi tapahtua delafloksasiinin ensimmäisen annoksen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kouristuskohtauksia, epilepsiaa, aivojen arterioskleroosia (verisuonten kapeneminen aivoissa tai niiden läheisyydessä, jotka voivat johtaa aivohalvaukseen tai hallintoon), aivohalvaus, aivojen muuttunut rakenne tai munuaissairaus. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta delafloksasiinin injektio ja ota välittömästi yhteys lääkäriin: kohtaukset; vapina; huimaus; huimaus; päänsärky, joka ei mene pois (epäselvän näkökyvyn kanssa tai ilman); vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa; painajaiset; ei luota muihin tai tunne, että toiset haluavat satuttaa sinua; hallusinaatiot (nähdä asioita tai kuulla ääniä, joita ei ole olemassa); ajatuksia tai toimia itsesi vahingoittamiseksi tai tappamiseksi; tunne levoton, ahdistunut, hermostunut, masentunut, muistiongelmat; tai hämmentyneitä tai muita mielialan tai käyttäytymisen muutoksia.
Delafloxacin-injektion käyttö voi pahentaa lihasten heikkoutta ihmisillä, joilla on myasthenia gravis (hermoston häiriö, joka aiheuttaa lihasheikkoutta) ja aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia tai kuolemaa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on myasthenia gravis. Lääkärisi saattaa pyytää sinua olemaan käyttämättä delafloksasiinia. Jos sinulla on myasthenia gravis ja lääkäri kertoo, että sinun pitäisi käyttää delafloksasiinia, ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla on lihasheikkoutta tai hengitysvaikeuksia hoidon aikana.
Keskustele lääkärisi kanssa delafloxacin-injektion käytön riskeistä.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkitysopas), kun aloitat delafloksasiinihoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs) tai valmistajan verkkosivustolla.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Delafloxacin-injektiota käytetään bakteerien aiheuttamien ihosairauksien hoitoon aikuisilla. Delafloksasiini on luokassa antibiootteja, joita kutsutaan fluorokinoloneiksi. Se toimii tappamalla infektioita aiheuttavat bakteerit.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Delafloksasiinin injektio on jauhemaista nesteen kanssa ja annetaan neulan tai katetrin kautta laskimoon. Sitä annetaan yleensä (injektoidaan hitaasti) laskimonsisäisesti (laskimoon) 60 minuutin aikana 12 tunnin välein.
Saatat saada delafloxacin-injektion sairaalaan tai käyttää lääkitystä kotona. Jos käytät delafloxacin-injektiota kotona, terveydenhuollon tarjoaja näyttää sinulle, miten lääkettä annetaan. Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet ja kysy terveydenhuollon tarjoajalta, jos sinulla on kysyttävää. Kysy terveydenhuollon tarjoajalta, mitä tehdä, jos sinulla on ongelmia delafloksasiinin injektionesteessä.
Sinun pitäisi alkaa tuntea olonsa paremmaksi delafloksasiinihoidon ensimmäisinä päivinä. Jos oireet eivät parane tai pahene, ota yhteys lääkäriisi.
Käytä delafloxacin-injektiota, kunnes olet lopettanut reseptin, vaikka olisitkin paremmin. Älä lopeta delafloxacin-injektion käyttämistä keskustelematta lääkärisi kanssa, ellei sinulla ole tiettyjä vakavia haittavaikutuksia, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEITÄ VAROITUS- tai SIVUVAIKUTUKSIA. Jos lopetat delafloxacin-injektion käytön liian nopeasti tai jos ohitat annoksia, infektiota ei ehkä hoideta kokonaan ja bakteerit saattavat olla resistenttejä antibiooteille.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen kuin käytät delafloxacin-injektiota,
- kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen tai sinulla on ollut vakava reaktio delafloksasiinille, muulle kinolonille tai fluorokinoloniantibiootille, kuten siprofloksasiinille (Cipro), gemifloksasiinille (Factive), levofloksasiinille (Levaquin), moksifloksasiinille (Avelox) ja ofloksasiinille; muita lääkkeitä tai delafloxacin-injektioainetta. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja insuliini tai muut diabeteksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten klooripropamidi, glimepiridi (Amaryl, Duetactissa), glipitsidi (glukotroli), glyburiidi (DiaBeta), tolatsamidi ja tolbutamidi. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes tai ongelmia verensokeria alhaisella tasolla.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi delafloksasiinihoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Delafloksasiinin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- pahoinvointi
- oksentelu
- ripuli
- päänsärky
- ärsytys, kipu, arkuus, punoitus, lämpö tai turvotus pistoskohdassa
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEÄÄ VAROITUS -osiossa, lopeta delafloksasiinin injektio ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- vakava ripuli (vetiset tai veriset ulosteet), joita voi esiintyä kuumetta tai mahalaukun kouristuksia tai ilman (voi esiintyä enintään 2 kuukautta hoidon jälkeen)
- ihottuma, kutina, nokkosihottuma, hengenahdistus, pistely tai kasvojen tai kurkun turvotus, pyörtyminen
- äärimmäinen jano tai nälkä; kalpea iho; tunne shaky tai vapina; nopea tai fluttering syke; hikoilu; toistuva virtsaaminen; vapina; näön hämärtyminen; tai epätavallinen ahdistus
Delafloksasiinin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä, joilla voidaan tarkistaa kehosi reaktio delafloksasiinin injektioon. Jos sinulla on diabetes, lääkärisi voi pyytää sinua tarkistamaan verensokerisi useammin, kun käytät delafloksasiinia.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Baxdela®