Enasidenib

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan nimellä (en "a sid 'a nib)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Enasidenibi voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen oireyhtymän, jota kutsutaan erilaistumisoireyhtymäksi. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti, jotta saat selville, kehittyykö tämä oireyhtymä. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kuumetta, äkillistä painonnousua, virtsaamisen vähenemistä, käsien, jalkojen, kaulan, nivusen tai kainaloiden turvotusta, hengenahdistusta, hengitysvaikeuksia, rintakipua, yskää, tai luukipu. Ensimmäisenä merkkinä siitä, että kehität erilaistumisoireyhtymää, lääkäri määrää lääkkeitä oireyhtymän hoitoon, ja se saattaa kertoa lopettamaan enasidenibin käytön jonkin aikaa.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat enasidenibihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Enasidenibiä käytetään tietyntyyppisen akuutin myelooisen leukemian (AML: n, valkosoluissa alkavan syöpätyypin) hoitoon, joka on pahentunut tai palannut muiden kemoterapiavalmisteiden hoidon jälkeen. Enasidenibi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan isositraattidehydrongenaasi-2: n (IDH2) estäjäksi. Se toimii hidastamalla tai pysäyttämällä syöpäsolujen kasvua.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Enasidenibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota enasidenibi noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota enasidenibi täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina kupin (8 unssia [240 ml]) kanssa; älä hajota, pureskele tai murskata niitä.

Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, ota toinen annos mahdollisimman pian samana päivänä.

Lääkärisi saattaa keskeyttää hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi, vähentää enasidenibin annosta tai hoitaa sinua muiden lääkkeiden kanssa riippuen haittavaikutuksista. Muista keskustella lääkärisi kanssa siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana. Älä lopeta enasidenibin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen enasidenibin ottamista

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen enasidenibille, muille lääkkeille tai jollekin enasidenibitablettien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai suunnittelet lapsen isää. Sinun ei pitäisi tulla raskaaksi enasidenibin käytön aikana. Sinun täytyy olla negatiivinen raskaustesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Käytä tehokasta ehkäisyä enasidenibihoidon aikana ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies ja kumppanisi voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta syntyvyyden ehkäisyä hoidon aikana ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Enasidenibi voi vähentää tiettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta, joten keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi enasidenibin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Sinun ei pidä imettää enasidenibin aikana ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääke voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa enasidenibin käytön riskeistä.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Juo runsaasti vettä tai muita nesteitä joka päivä enasidenibihoidon aikana.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen samana päivänä. Jos se on jo seuraavana päivänä, jätä unohtunut annos ohi ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Enasidenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• vähentynyt ruokahalu
• muutos tavan makuun

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi:

• silmien tai ihon kellastuminen
• lihaskouristukset tai nykiminen; polttaminen, pistely tai pistely tunne iholla; epäsäännöllinen syke; tai takavarikot

Enasidenibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Älä poista kuivausainetta (pieni pakkaus, joka sisältyy lääkkeeseen kosteuden absorboimiseksi) astiasta.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrittelee tietyt laboratoriotestit kehon vasteen enasidenibille tarkistamiseksi.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Idhifa^®