Daclizumab-injektio

Sisältö

• Ilmoitus:
• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (da kliz 'ue mab)

Ilmoitus:

Daclizumab-injektio ei ole enää saatavilla. Jos käytät parhaillaan daclizumabia, ota yhteys lääkäriisi keskustelemaan siirtymisestä toiseen hoitoon.

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Daklizumabi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita. Maksavaurion riski voi lisääntyä ihmisillä, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan maksavaurioita, ja ihmisillä, joilla on jo maksasairaus. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut maksasairaus tai hepatiitti. Lääkärisi voi määrätä, että et käytä daclizumab-injektiota. Kerro lääkärillesi ja apteekkiin kaikista lääkkeistä, joita käytät, jotta he voivat tarkistaa, voiko jokin lääkkeistänne lisätä riskiä maksavaurion kehittymisestä daclizumabihoidon aikana. Lääkärisi valvoo sinua maksan vajaatoiminnan oireiden varalta daclizumabihoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: pahoinvointi, oksentelu, äärimmäinen väsymys, epätavallinen verenvuoto tai mustelmat, energian puute, ruokahaluttomuus, kipu vatsan oikeassa yläkulmassa, ihon tai silmien keltaisuus , tummanvärinen virtsa tai flunssan kaltaiset oireet.

Daklizumabi voi aiheuttaa vakavia immuunijärjestelmän häiriöitä (olosuhteet, jotka ilmenevät, kun immuunijärjestelmä hyökkää terveitä soluja elimistössä). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut iho-ongelmia, kuten ekseema tai psoriaasi. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: ihon punoitus, kutina tai skaalaus; turvotetut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; ripuli; veriset ulosteet; vatsakipu; tai mikä tahansa uusi, selittämätön oire, joka vaikuttaa mihinkään kehon osaan.

Tämän lääkityksen aiheuttamien riskien vuoksi daclizumab-injektio on saatavilla vain erityisellä rajoitetulla jakeluohjelmalla. Daklizumabin valmistaja on laatinut ohjelman varmistaakseen, että ihmiset eivät käytä daclizumab-injektiota ilman tarvittavaa seurantaa, jota kutsutaan Zinbryta-riskinarviointi- ja lieventämisstrategioiksi (REMS). Lääkäri ja apteekki on rekisteröitävä Zinbryta REMS -ohjelmaan. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkkeesi.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt testit ennen lopullisen annoksen ottamista, sen aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen, kun haluat tarkistaa kehon vasteen daclizumab-injektioon.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat daclizumab-injektion ja aina kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkkeitä koskevan oppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa daklizumabihoidon riskistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Daclizumabia käytetään oireiden episodien ehkäisemiseen ja vammaisuuden pahenemisen hidastumiseen potilailla, joilla on relapsoiva-remitoituva muoto (taudin kulku ajoittain) multippeliskleroosin (MS, sairaus, jossa hermot eivät toimi) asianmukaisesti ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihasten koordinoinnin menetystä sekä näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia). Daclizumabia käyttävät yleensä ihmiset, joita vähintään kaksi muuta MS-lääkettä ei auttanut. Daclizumab on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan immunomodulaattoreiksi. Sen uskotaan toimivan vähentämällä tulehdusta ja vähentämällä immuunisolujen toimintaa, jotka voivat aiheuttaa hermovaurioita.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Daclizumab on liuos (neste) esitäytetyssä ruiskussa pistoksena ihon alle (ihon alle). Sitä annetaan yleensä kerran kuukaudessa. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä daclizumabia tarkasti ohjeiden mukaisesti. Älä käytä enemmän tai vähemmän sitä tai käytä sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Saat ensimmäisen daclizumab-annoksen lääkärisi hoitoon. Tämän jälkeen voit pistää daclizumabin itseäsi tai ota ystäviä tai sukulaisia ​​tekemään injektion. Ennen kuin käytät daclizumabia ensimmäistä kertaa, lue sen mukana tulevat kirjalliset ohjeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, että näytät sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen.

Voit pistää daclizumabia käsivarsien, vatsa-alueen tai reiden takapuolelle. Älä ruiskuta lääkitystä iholle, joka on ärsyttynyt, mustelmoitu, punoitettu, tartunnan saanut, arpeutunut tai tatuoitu.

Älä koskaan käytä tai jaa neuloja tai esitäytettyjä ruiskuja lääkkeistä. Heitä käytetyt ruiskut lävistymättömään säiliöön. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten hävität repäisykestävän astian.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät daclizumab-injektiota,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen daklizumabille, muille lääkkeille tai jollekin daclizumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi tai jos sinulla on infektio. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut masennusta tai jos olet koskaan ajatellut tai yrittänyt itsemurhaa.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi daclizumabin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• Sinun pitäisi tietää, että saatat joutua masentuneeksi tai itsemurhaksi (ajatellessasi vahingoittaa tai tappaa itseäsi tai suunnitella tai yrittää tehdä), kun käytät daclizumab-injektiota. Sinun, perheenjäsenesi tai hoitajasi pitäisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: uusi tai paheneva masennus, puhuminen tai ajattelu halua satuttaa itseäsi tai lopettaa elämäsi tai muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialalla . Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet saattavat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hoitamaan hoitoa itse.
• jos sinulla ei ole rokotuksia daclizumabihoidon aikana tai enintään 4 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen, keskustelematta lääkärisi kanssa.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen daclizumab-injektiota, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos unohdettu annos on kuitenkin yli 2 viikkoa, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä anna kaksinkertaista annosta korjataksesi unohtamasi annoksen. Soita lääkärille, jos unohdat annoksen ja sinulla on kysyttävää siitä, mitä tehdä.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Daclizumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• finni
• suun kipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• silmien, kasvojen, suun, kielen tai kurkun turpoaminen
• uusi tai paheneva masennus
• mielialan tai käyttäytymisen muutokset
• ajatella vahingoittavan tai tappavan itsesi tai suunnittelemalla tai yrittämällä
• nenä, yskä, kurkkukipu, kuume, vilunväristykset ja muut infektio-oireet
• virtsaamisen vaikeus
• kipua virtsatessa
• kohtaukset

Daclizumab voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä pakkauksessa, joka on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä daclizumabia jääkaapissa, mutta älä anna sitä jäätyä. Jos jäädytät lääkkeen vahingossa, hävitä tämä ruisku. Daklizumabia voidaan pitää huoneenlämpötilassa enintään 30 päivää, mutta se on suojattava valolta. Daclizumabia ei saa laittaa takaisin jääkaappiin sen jälkeen, kun se on säilytetty huoneenlämmössä.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222.Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Kerro lääkärille ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriokokeen aloittamista, että käytät daclizumab-injektiota.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Tämä merkkituote ei enää ole markkinoilla. Yleisiä vaihtoehtoja voi olla saatavilla.