bosentaani

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (boe sen tan)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Miehille ja naisille:

Bosentaani voi aiheuttaa maksavaurioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut maksasairaus. Lääkäri määrää verikokeen varmistaaksesi, että maksasi toimii normaalisti ennen kuin aloitat bosentaanin käytön ja joka kuukausi hoidon aikana. Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Bosentaani voi vahingoittaa maksaa ennen oireiden aiheuttamista. Säännölliset verikokeet ovat ainoa tapa löytää maksavaurioita ennen kuin siitä tulee pysyvä ja vakava. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: pahoinvointi, oksentelu, kuume, vatsakipu, ihon tai silmien keltaisuus tai äärimmäinen väsymys. Lääkärisi saattaa alentaa annostasi tai keskeyttää väliaikaisesti tai pysyvästi bosentaanihoidon, jos havaitset haittavaikutuksia tai jos sinulla on epänormaaleja tuloksia.

Naisten potilaat:

Älä ota bosentaania, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Bosentaani voi vahingoittaa sikiötä. Jos voit tulla raskaaksi, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, joka kuukausi hoidon aikana ja 1 kuukausi hoidon jälkeen osoittaaksesi, ettet ole raskaana. Lääkärisi määrää sinulle raskaustestit. Sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 1 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat, laukaukset, implantit ja kohdunsisäiset laitteet) eivät ehkä toimi hyvin, kun niitä käytetään bosentaanin kanssa, eikä niitä pitäisi käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä.Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Useimmissa tapauksissa sinun on käytettävä kahta syntyvyyden säätämistä.

Soita välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on suojaamaton sukupuoli, luulet, että syntyvyyden ehkäisy epäonnistui, unohda jokin aika tai luulet olevasi raskaana, kun käytät bosentaania. Älä odota, kunnes seuraava tapaaminen keskustelee asiasta lääkärisi kanssa.

Jos olet vanhempi tai huoltaja naispotilasta, joka ei ole vielä saavuttanut murrosikäistä, tarkista lapsesi säännöllisesti, jos hän kehittää mahdollisia murrosikäisiä merkkejä (rintojen silmut, häpykarvat) ja anna hänen lääkärin tietää muutoksista.

Maksavaurioiden ja syntymävaurioiden riskien vuoksi bosentaani on saatavilla vain rajoitetun ohjelman kautta, jota kutsutaan Tracleerin riskinarviointi- ja lieventämisstrategiaohjelmaksi (Tracleer REMS). Bosentaanin saamiseksi sinun ja lääkärisi on rekisteröidyttävä Tracleer REMSiin ja noudatettava ohjelmien vaatimuksia, kuten kerran kuukaudessa maksan toimintaa ja raskaustestausta. Lääkäri rekisteröi sinut ohjelmaan. Saat bosentaanin postitse erikoisapteekista, joka on rekisteröity Tracleer REMS: ssä. Bosentaania ei ole saatavilla apteekeissa. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Saat valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat bosentaanihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiä. Lue tiedot huolellisesti joka kerta ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös saada lääkkeitä koskevan oppaan FDA: n verkkosivuilta: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Keskustele lääkärisi kanssa bosentaanin käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Bosentaania käytetään keuhkovaltimon verenpaineen (PAH, korkea verenpaine verisuonissa, jotka kuljettavat verta keuhkoihin) hoitoon aikuisilla ja 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Bosentaani voi parantaa kykyä käyttää ja hidastaa oireiden pahenemista PAH-potilailla. Bosentaani on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan endoteliinireseptoriantagonisteiksi. Se toimii lopettamalla endoteliinin, luonnollisen aineen, joka aiheuttaa verisuonten supistumisen ja estää normaalia veren virtausta ihmisillä, joilla on PAH, toimintaa.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Bosentaani on tabletti ja dispergoituva tabletti (tabletti, joka voidaan liuottaa nesteeseen) suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Jotta voit muistaa ottaa bosentaania, ota se samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota bosentaani täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Jos käytät dispergoituvaa tablettia, aseta tabletti pieneen määrään nestettä juuri ennen sen ottamista. Jos lääkäri on määrännyt ottamaan puolet tablettia, hajota dispergoituva tabletti huolellisesti linjalla. Ota puolet tabletti ohjeen mukaan ja aseta toinen puoli pakkauksen avattuun läpipainopakkaukseen. Käytä toinen puoli tabletti 7 päivän kuluessa. Älä hajota dispergoituvaa tablettia neljään osaan.

Lääkärisi aloittaa sinulle todennäköisesti pienen annoksen bosentaania ja lisää annostasi 4 viikon kuluttua.

Bosentaani kontrolloi PAH: n oireita, mutta ei paranna sitä. Saattaa kestää 1–2 kuukautta tai kauemmin, ennen kuin tunnet täydellisen hyötyn bosentaanista. Jatka bosentaanin ottamista, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta bosentaanin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lopetat äkillisesti bosentaanin käytön, oireesi saattavat pahentua. Lääkäri saattaa alentaa annostasi asteittain.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen bosentaanin ottamista

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen bosentaanille, muille lääkkeille tai jollekin bosentaanitablettien tai dispergoituvien tablettien aineosille.
• älä ota syklosporiinia (Gengraf, Neoral, Sandimmune) tai glyburidia (DiaBeta, Glynase) bosentaanin käytön aikana.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Nexterone, Pacerone); kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet), fluvastatiini (Lescol), lovastatiini (Altoprev), pitavastatiini (Livalo, Zypitamag). pravastatiini (Pravachol), rosuvastatiini (Crestor) ja simvastatiini (Flolopid, Zocor, Vytorinissa); diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Diltzac, muut); erytromysiini (E.E.S., Eryc, PCE); flukonatsoli (Diflucan); gemfibrosiili (Lopid); itrakonatsoli (Onmel, Sporanox); ketokonatsoli; rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); ritonaviiri (Norvir, Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonatsoli (Vfend); ja varfariini (Coumadin, Jantoven) .. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa bosentaanin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta muille kehon osille).
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Lääkäri kertoo luultavasti, ettet käytä imettämistä bosentaanin käytön aikana.
• jos sinulla on fenyyliketonuria (PKU, perinnöllinen tila, jossa on noudatettava erityistä ruokavaliota mielenterveyden hidastumisen estämiseksi), sinun pitäisi tietää, että dispergoituvat tabletit makeutetaan aspartaamilla, joka on fenyylialaniinin lähde.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Keskustele lääkärisi kanssa greippimehun juomisesta tämän lääkityksen aikana.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Bosentaani voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• punastuminen
• nenä, kurkkukipu ja muut kylmät oireet
• nivelkipu

Som-haittavaikutukset voivat olla vakavia. Seuraavat oireet ovat harvinaisia, mutta jos sinulla on jokin niistä tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• nokkosihottuma; ihottuma; kutina; hengitys- tai nielemisvaikeudet; kasvojen, kurkun, kielen, huulien ja silmien turvotus; käheys; kuume; turvonnut imusolmukkeet; väsymys
• jalkojen, nilkkojen tai alemman jalan turvotus, äkillinen painonnousu, enemmän hengitysvaikeuksia kuin normaalisti
• uusi tai paheneva hengenahdistus; uusi tai paheneva yskä veren kanssa tai ilman; rintakipu; nopea, painava tai epäsäännöllinen syke
• pyörtyminen
• huimaus; kalpea iho; hengenahdistus; heikkous; nopea, painava tai epäsäännöllinen syke

Miesten laboratorioeläimet, joille annettiin lääkkeitä, jotka olivat samanlaisia ​​kuin bosentaanilla, kehittivät kiveksen ongelmia ja tuottivat vähemmän spermaa (urospuolisia soluja) kuin normaalisti. Ei tiedetä, vahingoittavatko bosentaani kivekset tai vähentävät miehillä tuotettujen siittiöiden määrää. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ottaa bosentaania, jos haluat saada lapsia tulevaisuudessa.

Bosentaani voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• päänsärky
• pahoinvointi
• oksentelu
• nopea syke
• pyörtyminen
• hikoilu
• huimaus
• näön hämärtyminen

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy lääkäriltäsi kaikki kysymykset, joita sinulla on reseptiäsi täytettäessä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Tracleer^®