gemifloksasiinia

Sisältö

• Ilmoitus:
• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan kuten (helmi ah flox 'synti)

Ilmoitus:

[Lähetetty 12/20/2018]

YLEISÖ: Terveysalan ammattilainen, tartuntatauti, kardiologia, potilas

ONGELMA: FDA: n tarkastelussa todettiin, että fluorokinoloniantibiootit voivat lisätä harvinaisia, mutta vakavia repeämien tai kyynelien tapahtumia kehon päävaltimessa, jota kutsutaan aortaksi. Nämä kyyneleet, joita kutsutaan aortan leikkauksiksi tai aortan aneurysmin repeäksi, voivat johtaa vaaralliseen verenvuotoon tai jopa kuolemaan. Ne voivat esiintyä fluorokinolonien kanssa suun kautta annettavaan systeemiseen käyttöön tai injektiolla.

TAUSTA: Fluorokinoloniantibiootit on hyväksytty tiettyjen bakteeri-infektioiden hoitoon ja niitä on käytetty yli 30 vuotta. He työskentelevät tappamalla tai lopettamalla bakteerien kasvun, jotka voivat aiheuttaa sairautta. Ilman hoitoa jotkut infektiot voivat levitä ja johtaa vakaviin terveysongelmiin (ks. Luettelo tällä hetkellä saatavilla olevista FDA-hyväksyttyjä systeemisiä fluorokinoloneja, saatavilla osoitteesta http://bit.ly/2LN7Omq).

SUOSITUS:

Terveydenhuollon ammattilaisten tulisi:

• Vältä fluorokinoloniantibioottien määräämistä potilaille, joilla on aortan aneurysma tai joilla on riski aortan aneurysmille, kuten potilaille, joilla on perifeerinen ateroskleroottinen verisuonitauti, verenpaine, tietyt geneettiset olosuhteet, kuten Marfanin oireyhtymä ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä, ja vanhukset.
• Anna näille potilaille fluorokinoloneja vain, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
• Ilmoita kaikille potilaille, että he hakevat välittömästi aortan aneurysmaan liittyviä oireita.
• Pysäytä fluorokinolonihoito välittömästi, jos potilas raportoi aortan aneurysmiin tai dissektioon viittaavia sivuvaikutuksia.

potilaat pitäisi:

• Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon menemällä hätätilaan tai soita 911: een, jos koet äkillistä, vakavaa ja jatkuvaa kipua mahassa, rinnassa tai selässä.
• Huomaa, että aortan aneurysmin oireet eivät usein näy ennen kuin aneurysma muuttuu suureksi tai murtuu, joten ilmoita kaikista epätavallisista sivuvaikutuksista, jotka johtuvat fluorokinolonien ottamisesta terveydenhuollon ammattilaisellesi välittömästi.
• Ilmoita terveydenhuollon ammattilaiselle ennen antibioottien määräämisen aloittamista, jos sinulla on aiemmin ollut aneurysmeja, verisuonien tukkeutumista tai kovettumista, korkeaa verenpainetta tai geneettisiä tiloja, kuten Marfanin oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä.
• Älä lopeta antibioottia puhumattakaan ensin terveydenhuollon ammattilaiselle.

Lisätietoja on FDA: n verkkosivuilla osoitteessa http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Gemifloksasiinin ottaminen lisää riskiä, ​​että kehittyy jännetulehdus (kuitukudoksen turvotus, joka yhdistää luun lihaskudokseen) tai jänne on repeytynyt (kuitukudoksen repiminen, joka yhdistää luun lihaksen kanssa) hoidon aikana tai jopa useita kuukausia myöhemmin. Nämä ongelmat voivat vaikuttaa olkapäissä, kädessä, nilkan selässä tai muissa kehon osissa. Tendinitis tai jänteiden repeämä voi tapahtua kaikenikäisille ihmisille, mutta riski on suurin yli 60-vuotiailla. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut munuais-, sydän- tai keuhkosiirto; munuaissairaus; nivel- tai jännehäiriö, kuten nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä); tai jos osallistut säännölliseen liikuntaan. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät suun kautta otettavia steroideja, kuten deksametasonia, metyyliprednisolonia (Medrol) tai prednisonia (Rayos). Jos sinulla on jokin seuraavista jännetulehduksen oireista, lopeta gemifloksasiinin ottaminen, levätä ja ota heti yhteys lääkäriin: kipu, turvotus, arkuus, jäykkyys tai lihasliikkeen liikkumisen vaikeus. Jos havaitset jompikumpi seuraavista jänne repeämisoireista, lopeta gemifloksasiinin käyttö ja hakeudu hätätilanteessa: kuulo tai tunne snap tai pop in jänne alueella, mustelmia jänne-alueen loukkaantumisen jälkeen tai kyvyttömyyttä liikkua tai painoa vaikutusalueella.

Gemifloksasiinin käyttö voi aiheuttaa tunne- ja hermovaurion muutoksia, jotka eivät välttämättä mene pois, vaikka lopettaisit moksifloksasiinin käytön. Tämä vaurio voi ilmetä pian gemifloksasiinin käytön aloittamisen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut perifeeristä neuropatiaa (eräänlainen hermovaurio, joka aiheuttaa pistelyä, tunnottomuutta ja kipua käsissä ja jaloissa). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta gemifloksasiinin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin: tunnottomuus, pistely, kipu, polttava tai heikkous käsissä tai jaloissa; tai muutos kykysi tuntea kevyt kosketus, tärinä, kipu, lämpö tai kylmä.

Gemifloksasiinin ottaminen voi vaikuttaa aivoihin tai hermostoon ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Tämä voi tapahtua gemifloksasiinin ensimmäisen annoksen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut kouristuskohtauksia, epilepsiaa, aivojen arterioskleroosia (verisuonten kapeneminen aivoissa tai niiden läheisyydessä, jotka voivat johtaa aivohalvaukseen tai hallintoon), aivohalvaus, aivojen muuttunut rakenne tai munuaissairaus. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta gemifloksasiinin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin: kohtaukset; vapina; huimaus; huimaus; päänsärky, joka ei mene pois (epäselvän näkökyvyn kanssa tai ilman); vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa; painajaiset; ei luota muihin tai tunne, että toiset haluavat satuttaa sinua; hallusinaatiot (nähdä asioita tai kuulla ääniä, joita ei ole olemassa); ajatuksia tai toimia itsesi vahingoittamiseksi tai tappamiseksi; tunne levoton, ahdistunut, hermostunut, masentunut tai hämmentynyt, muistiongelmat tai muut mielialan tai käyttäytymisen muutokset.

Gemifloksasiinin käyttö voi pahentaa lihasten heikkoutta ihmisillä, joilla on myasthenia gravis (hermoston häiriö, joka aiheuttaa lihasheikkoutta) ja aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia tai kuolemaa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on myasthenia gravis. Lääkärisi saattaa määrätä, ettet ota gemifloksasiinia. Jos sinulla on myasthenia gravis ja lääkärisi kertoo, että sinun pitäisi ottaa gemifloksasiinia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on lihasheikkoutta tai hengitysvaikeuksia hoidon aikana.

Keskustele lääkärisi kanssa gemifloksasiinin käytön riskeistä.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-ohjeet), kun aloitat gemifloksasiinihoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Gemifloksasiinia käytetään keuhkokuumeen hoitoon. Gemifloksasiinia voidaan käyttää myös keuhkoputkentulehduksen hoitoon, mutta sitä ei pitäisi käyttää tähän sairauteen, jos on muita hoitovaihtoehtoja. Gemifloksasiini on luokassa antibiootteja, joita kutsutaan fluorokinoloneiksi. Se toimii tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.

Antibiootit, kuten gemifloksasiini, eivät toimi kylmä-, flunssa- tai muissa virusinfektioissa. Antibioottien käyttö silloin, kun niitä ei tarvita, lisää riskiä saada infektio myöhemmin, joka kestää antibioottihoitoa.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Gemifloksasiini on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä 5 tai 7 päivän ajan. Hoidon pituus riippuu infektion tyypistä. Lääkärisi kertoo, kuinka kauan gemifloksasiinia on otettava. Ota gemifloksasiini noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota gemifloksasiini täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Älä käytä gemifloksasiinia maitotuotteiden, kuten maidon tai jogurtin, tai kalsiumpitoisten mehujen kanssa. Voit kuitenkin ottaa gemifloksasiinia aterian kanssa, joka sisältää näitä elintarvikkeita tai juomia.

Niele tabletit kokonaisina runsaalla vedellä; älä hajota, pureskele tai murskata niitä.

Sinun pitäisi alkaa tuntea paremmin gemifloxacin-hoidon ensimmäisinä päivinä. Jos oireet eivät parane tai jos ne pahenevat, ota yhteys lääkäriisi.

Ota gemifloksasiinia, kunnes olet valmis antamaan reseptin, vaikka olisit paremmin. Älä lopeta gemifloksasiinin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa, ellei sinulla ole tiettyjä vakavia haittavaikutuksia, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEITÄ VAROITUS- JA SIVUVAIKUTUKSET. Jos lopetat liian pian gemifloksasiinin käytön tai ohitat annokset, infektiota ei ehkä hoideta kokonaan ja bakteerit saattavat olla resistenttejä antibiooteille.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät gemifloksasiinia,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen tai jos sinulla on ollut vakava reaktio gemifloksasiinille tai jollekin muulle kinoloni- tai fluorokinoloniantibiootille, kuten siprofloksasiinille (Cipro), delafloksasiinille (Baxdela), levofloksasiinille (Levaquin), moksifloksasiinille (Avelox) ja ofloksasiinille; muita lääkkeitä; tai jos olet allerginen jollekin gemifloksasiinin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ja jokin seuraavista: antikoagulantit (verenohennusaineet), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); tietyt masennuslääkkeet; psykoosilääkkeet (lääkkeet mielisairauden hoitoon); sisapridi (Propulsid) (ei saatavilla Yhdysvalloissa); diureetit (vesi-pillerit); erytromysiini (E.E.S., Eryc, Erythrocin, muut); hormonikorvaushoito; insuliini tai muut diabeteksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten klooripropamidi, glimepiridi (Amaryl, Duetactissa), glipitsidi (glukotroli), glyburiidi (DiaBeta), tolatsamidi ja tolbutamidi; tiettyjä epäsäännöllisiä sydämen sykkeitä, kuten amiodaronia (Nexterone, Pacerone), prokai- niamidia, kinidiiniä (Nuedexta) ja sotalolia (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin, muut) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn, muut); tai probenecidi (Probalan Col-Probenecidissä). Lääkärisi tulee muuttaa lääkkeiden annoksia tai seurata huolellisesti haittavaikutuksia.
• jos käytät antasidia, joka sisältää alumiinihydroksidia tai magnesiumhydroksidia (Maalox, Mylanta, muut); tai tietyt lääkkeet, kuten didanosiini (Videx) -liuos; tai vitamiini- tai kivennäislisäaineet, jotka sisältävät rautaa, magnesiumia tai sinkkiä, ottavat gemifloksasiinia vähintään 2 tuntia ennen tai 3 tuntia näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen.
• jos käytät sukralfaattia (Carafate), ota se vähintään 2 tuntia gemifloksasiinin ottamisen jälkeen.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla tai kenelläkään perheestäsi on tai on ollut pitkäaikainen QT-aika (harvinainen sydänongelma, joka voi aiheuttaa epäsäännöllistä sydämenlyöntiä, pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa) tai jos sinulla on tai on koskaan ollut hidas tai epäsäännöllinen syke, tai sydänkohtaus. Kerro myös lääkärillesi, jos veressäsi on alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi gemifloksasiinin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• älä aja autoa, käytä koneita tai osallistu toimintaan, joka vaatii hälytystä tai koordinointia, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• aiot välttää tarpeetonta tai pitkäkestoista altistumista auringonvalolle tai ultraviolettivalolle (aurinkolamput tai solariumit) ja käyttää suojavaatetusta, aurinkolaseja ja aurinkovoidetta. Gemifloksasiini voi tehdä ihosi herkäksi auringonvalolle tai ultraviolettivalolle. Jos iho muuttuu punaiseksi, turvokseksi tai rakkulaksi, kuten huono auringonpolttama, ota yhteys lääkäriisi.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Muista juoda runsaasti vettä tai muita nesteitä joka päivä, kun käytät gemifloksasiinia.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota enemmän kuin yhtä gemifloksasiiniannosta yhdessä päivässä.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Gemifloksasiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• ripuli
• pahoinvointi
• vatsakipu
• oksentelu
• epätavallinen väsymys

Jos sinulla on jokin seuraavista oireista tai jokin oireista, jotka on kuvattu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, lopeta gemifloksasiinin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon:

• vakava ripuli (vetiset tai veriset ulosteet), joita voi esiintyä kuumetta tai mahalaukun kouristuksia tai ilman (voi esiintyä enintään 2 kuukautta hoidon jälkeen)
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• ihon kuorinta tai rakkulointi
• kuume
• silmien, kasvojen, suun, huulten, kielen, kurkun, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alaraajojen turvotus
• käheys tai kurkun kireys
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• jatkuva tai paheneva yskä
• ihon tai silmien kellastuminen; kalpea iho; tumma virtsa; tai vaalean värinen uloste
• äärimmäinen jano tai nälkä; kalpea iho; tunne shaky tai vapina; nopea tai fluttering syke; hikoilu; toistuva virtsaaminen; vapina; näön hämärtyminen; tai epätavallinen ahdistus
• pyörtyminen tai tajunnan menetys

Gemifloksasiini voi aiheuttaa ongelmia luut, nivelet ja kudokset nivelen ympärillä lapsilla. Gemifloksasiinia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.

Gemifloksasiini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana valolta ja ylimääräiseltä lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä, joilla tarkistetaan kehosi vaste gemifloksasiinille. Jos sinulla on diabetes, lääkärisi voi pyytää sinua tarkistamaan verensokerisi useammin gemifloksasiinin käytön aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Reseptisi ei todennäköisesti ole täytettävissä. Jos sinulla on edelleen infektio-oireita gemifloksasiinin ottamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Factive^®