Adalimumab-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan kuin (a dal aye 'mu mab)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Adalimumab-injektion käyttö voi heikentää kykyäsi tarttua infektioon ja lisätä mahdollisuutta kehittää vakava infektio, mukaan lukien vakava sieni-, bakteeri- ja virusinfektio, joka voi levitä kehon läpi. Näitä infektioita on ehkä hoidettava sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos sinulla on tai uskot, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän kuuluvat pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten haavaumat) tai krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut jokin sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään tai jos asut tai olet koskaan asunut sellaisilla alueilla kuin Ohio tai Mississippi-joen laaksot, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko nämä infektiot yleisempiä alueella. Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten seuraavat: abatatsepti (Orencia), anakinra (Kineret), sertolitsumabi (Cimzia), etanersepti (Enbrel), golimumabi (Simponi), infliksimabi (Remicade) , metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimabi (Rituxan) tai steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoni (Rayos) tai prednisoloni (Prelone).

Lääkäri seuraa sinua infektio-oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: heikkous; hikoilu; kipeä kurkku; yskä; yskiminen veristä limaa; kuume; painonpudotus; äärimmäinen väsymys; ripuli; vatsakipu; lämmin, punainen tai kivulias iho; kivulias, vaikea tai usein virtsaaminen; tai muita infektio-oireita.

Sinulla voi olla jo tuberkuloosi (tuberkuloosi, vakava keuhkosairaus) tai hepatiitti B (maksa, joka vaikuttaa maksaan), mutta joilla ei ole taudin oireita. Tällöin adalimumabin injektio voi lisätä riskiä, ​​että infektio tulee vakavammaksi ja sinulla on oireita. Lääkärisi suorittaa ihon kokeen, jos sinulla on inaktiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeen, jotta saat selville, onko sinulla inaktiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkärisi voi antaa sinulle lääkitystä tämän infektion hoitamiseksi ennen adalimumabihoidon aloittamista. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi, jos olet asunut tai käynyt maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, laihtuminen, lihaskudoksen menetys, kuume tai yöhikoilu. Soita myös välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä B-hepatiitin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskipu tumma virtsa, savi-värinen suolen liikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Joillakin lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka saivat adalimumab-injektiota tai vastaavia lääkkeitä, kehittyi vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa soluissa, jotka taistelevat infektioita vastaan). Jotkut teini-ikäiset ja nuoret aikuiset miehet, jotka ottivat adalimumabia tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät hepatosplenisen T-solulymfooman (HSTCL), joka on hyvin vakava syöpä, joka usein aiheuttaa kuoleman lyhyessä ajassa. Useimpia HSTCL: ää kehittäneitä oli hoidettu Crohnin taudista (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan vuoraukseen, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta) tai haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia) paksusuolen ja peräsuolen vuorauksessa adalimumabilla tai vastaavalla lääkkeellä yhdessä toisen lääkkeen, jota kutsutaan atsatiopriiniksi (imuraaniksi) tai 6-merkaptopuriiniksi (purinetoli). Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on koskaan ollut minkäänlaista syöpää. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, soita heti lääkärille: vatsakipu; kuume; selittämätön laihtuminen; turvotetut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoa. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa riskeistä, jotka liittyvät adalimumab-injektion antamiseen lapsellesi.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (Lääkehoito-ohje), kun aloitat adalimumab-injektion ja aina kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa Adalimumab-injektion käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Adalimumab-injektiota käytetään yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa tiettyjen autoimmuunisairauksien oireiden lievittämiseksi (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kehon osia ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien seuraavat:

• nivelreuma (tila, jossa elimistö hyökkää omia niveltään, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä) aikuisilla,
• juvenilinen idiopaattinen niveltulehdus (JIA; tila, joka vaikuttaa lapsiin, joissa elimistö hyökkää omiin niveliinsä, aiheuttaa kipua, turvotusta, toiminnan menetyksen ja kasvun ja kehityksen viivästymisen) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta), joka ei ole parantunut muiden lääkkeiden kanssa aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
• haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen ja peräsuolen limakalvossa), kun muut lääkkeet ja hoidot eivät auttaneet tai eivät olleet siedettyjä aikuisilla,
• ankylosoiva spondylitis (tila, jossa keho hyökkää selkärangan nivelten ja muiden kipua ja nivelvaurioita aiheuttavien alueiden nivelissä) aikuisilla,
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja asteikot iholla) aikuisilla, t
• hydradenitis suppurativa (ihosairaus, joka aiheuttaa näppylän kaltaisia ​​kuoppia kainaloissa, nivusiin ja peräaukon alueelle) aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• uveiitti (turvotus ja silmien eri alueiden tulehdus) aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, t
• krooninen plakin psoriasis (ihosairaus, jossa punaiset, hilseilevät laastarit muodostuvat joillekin kehon alueille) aikuisilla.

Adalimumabin injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiksi. Se toimii estämällä TNF: n, joka on tulehdusta aiheuttavan aineen elimistössä, toimintaa.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Adalimumab-injektio on liuos (neste) injektiona ihon alle (ihon alle). Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein adalimumabia tulee käyttää olosi ja iän mukaan. Muistathan pistää adalimumabin injektion muistiin merkitsemällä päivät, joille olet suunnitellut pistävän sen kalenteriin. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä adalimumab-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä käytä enemmän tai vähemmän sitä tai käytä sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Saat ensimmäisen adalimumab-injektion annoksen lääkärisi hoitoon. Tämän jälkeen voit itse pistää adalimumabin injektion tai antaa ystävälle tai sukulaiselle pistoksen. Ennen kuin käytät adalimumab-injektiota itse, lue sen mukana tulleet kirjalliset ohjeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, että näytät sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen.

Adalimumab-injektio on esitäytetyssä ruiskussa ja annostelukynässä. Käytä jokaista ruiskua tai kynää vain kerran ja ruiskuta kaikki liuos ruiskuun tai kynään. Vaikka ruiskuun tai kynään jää vielä jonkin verran liuosta injektion jälkeen, älä pistä uudelleen. Hävitä käytetyt ruiskut ja kynät lävistymättömään säiliöön. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten hävität repäisykestävä säiliö.

Jos käytät esitäytettyä ruiskua tai annostelukynää, joka on jäähdytetty, aseta ruisku tai kynä tasaiselle pinnalle irrottamatta neulansuojusta ja anna sen lämmetä huoneenlämpötilaan 15–30 minuuttia ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen . Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, sijoittamalla se kuumaan veteen tai muulla menetelmällä.

Varo pudottamasta tai murskaamasta esitäytettyjä ruiskuja tai annostelusäiliöitä. Nämä laitteet on valmistettu lasista tai sisältävät lasia ja ne voivat rikkoutua, jos ne pudotetaan.

Voit pistää adalimumabin pistoksen mihin tahansa reiden tai vatsan etupuolelle paitsi napaan ja sen ympärille 2 tuumaa (5 cm).Jos haluat vähentää kipua tai punoitusta, käytä jokaisen pistoksen eri kohtaa. Anna jokaiselle injektiolle vähintään 1 tuuman (2,5 senttimetrin) päässä jo käytössä olevasta paikasta. Säilytä luettelo paikoista, joissa olet antanut pistoksia, jotta et pistäisi näihin paikkoihin uudelleen. Älä ruiskuta alueelle, jossa iho on pehmeä, mustelmia, punainen tai kova tai jossa on arpia tai venytysmerkkejä.

Tarkista aina adalimumab-injektioneste, ennen kuin pistät sen. Tarkista, että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole kulunut, että ruisku tai annostelukynä sisältää oikean määrän nestettä ja että neste on kirkas ja väritön. Älä käytä ruiskua tai annostelupulloa, jos se on vanhentunut, jos se ei sisällä oikeaa nestemäärää tai jos neste on sameaa tai sisältää hiutaleita.

Adalimumab-injektio voi auttaa hallitsemaan tilannettasi, mutta ei paranna sitä. Jatka adalimumab-injektion käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta adalimumab-injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät adalimumab-injektiota,

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen adalimumabin injektiolle, muille lääkkeille tai jollekin muulle adalimumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista. Jos käytät esitäytettyä ruiskua, kerro myös lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka auttaa sinua pistämään adalimumabin injektion, on allerginen lateksille tai kumille.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofylliini (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) tai varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on koskaan ollut tunnottomuutta tai pistelyä mihinkään kehon osaan, mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa hermostoosi, kuten multippeliskleroosi (sairaus, johon sairastuu). hermot eivät toimi oikein aiheuttaen heikkoutta, tunnottomuutta, lihasten koordinaation heikkenemistä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia), Guillain-Barré-oireyhtymä (heikkous, pistely ja mahdollinen halvaus äkillisten hermovaurioiden vuoksi) tai optinen neuriitti (tulehdus) hermosta, joka lähettää viestejä silmästä aivoihin); minkä tahansa syövän, diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan tai sydänsairauksien. Jos sinulla on psoriasis, kerro lääkärillesi, jos olet saanut hoitoa valohoidolla.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät Jos tulet raskaaksi adalimumab-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät adalimumabin injektiota.
• sinulla ei ole rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lapsesi saa adalimumabin injektion, varmista, että lapsesi on saanut kaikki sellaiset laukaukset, joita tarvitaan hänen iänsä lapsille, ennen kuin hän aloittaa hoidon adalimumab-injektiolla.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Pistä unohtunut annos heti, kun muistat sen. Anna sitten seuraava annos säännöllisesti suunniteltuun päivään. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvaamatta jääneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Adalimumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• punoitusta, kutinaa, mustelmia, kipua tai turvotusta adalimumab-injektion antamispaikassa
• pahoinvointi
• päänsärky
• selkäkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista tai jotka on lueteltu TÄRKEÄÄ VAROITUS -osiossa, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• tunnottomuus tai pistely
• näön ongelmia
• heikkous jaloissa
• rintakipu
• hengenahdistus
• ihottuma, erityisesti ihottuma poskilla tai käsivarret, jotka ovat herkkiä auringonvalolle
• uusi nivelkipu
• nokkosihottuma
• kutina
• kasvojen, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalan turvotus
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset ja muut infektio-oireet
• epätavallinen mustelmia tai verenvuotoa
• kalpea iho
• huimaus
• punainen, hilseilevä laastari tai työntyviä kuoppia iholla

Aikuiset, jotka saavat adalimumab-injektiota, saattavat kehittyä ihosyöpään, lymfoomaan ja muihin syöpätyyppeihin enemmän kuin ihmiset, jotka eivät saa adalimumabin injektiota. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen saamisen riskeistä.

Adalimumab-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se jääkaapissa ja suojaa se valolta. Adalimumab-injektiota voidaan myös säilyttää huoneenlämpötilassa (korkeintaan 77 ° F) enintään 14 vuorokautta ja suojata valolta. Jos adalimumabin injektiota säilytetään huoneenlämpötilassa yli 14 päivää ja sitä ei käytetä, se on hävitettävä. Älä jäädytä sitä. Hävitä kaikki jäädytetyt lääkkeet.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voit tarkistaa kehosi vasteen adalimumabille.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Humira^® injektio