Sisältö
- Diklofenaakin tyypit
- Antaminen / annostus
- Yleiset haittavaikutukset
- Vasta-aiheet
- Varoitukset ja varotoimet
Iroko Pharmaceuticals, LLC: n tuottama Zorvolex on aiemmin hyväksytty aikuisten lievän tai keskivaikean akuutin kivun hoitoon. Nivelrikkokivun hyväksyntä on lisäindikaatio. Koska kaikki lääkkeet ja hoidot eivät ole yhtä tehokkaita yksittäisille henkilöille, se oli tervetullut uutena vaihtoehtona nivelrikkopotilaille.
Diklofenaakin tyypit
Miten Zorvolex eroaa geneerisestä diklofenaakista ja tuotemerkkilomakkeesta Voltaren, joka on diklofenaakin muoto, ja geneerisestä diklofenaakista? Zorvolex on valmistettu diklofenaakin submikronihiukkasista. Submikronihiukkaset ovat noin 20 kertaa pienempiä kuin muissa diklofenaakkilääkkeissä. SoluMatrix Fine Particle Technology -menetelmällä kehitetyt submikronihiukkaset antavat lääkkeen liueta nopeammin. Zorvolex on ensimmäinen pieniannoksinen NSAID (ei-steroidinen tulehduskipulääke), joka on kehitetty SoluMatrix Fine Particle Technology -tekniikalla ja jonka FDA on hyväksynyt.
Tarve pieniannoksisille tulehduskipulääkkeille
Pieniannoksinen NSAID auttaa vastaamaan FDA: n varoituksiin ja suosituksiin. Useita vuosia sitten FDA päivitti ja lisäsi varoituksia kaikista NSAID-lääkkeistä. Todettiin selvästi, että tulehduskipulääkkeisiin liittyy lisääntynyt kardiovaskulaaristen ongelmien (esim. Sydänkohtaus ja aivohalvaus) ja mahdollisesti kuolemaan johtavan maha-suolikanavan verenvuodon riski. Tuolloin kaksi COX-2-selektiivistä tulehduskipulääkettä-Vioxx (rofekoksibi) ja Bextra (valdekoksibi) vedettiin markkinoilta, mutta suurin osa jäi. FDA suositteli myös lääkäreitä määräämään (ja potilaiden käyttämään) pienin tehokas NSAID-annos mahdollisimman lyhyeksi ajaksi ottaen huomioon terapeuttinen tavoite.
Antaminen / annostus
Suositeltu annos Zorvolexia (oraalinen lääke) nivelrikkokipuun on 35 mg. kolme kertaa päivässä. (Huomaa: Zorvolex-kapselit eivät ole vaihdettavissa Voltaren- tai geneeristen diklofenaakkipillereiden kanssa. Annostus ja vahvuus eivät ole samanarvoiset.) Zorvolex 35 mg. on sininen ja vihreä kapseli, jonka runkoon on painettu IP-204 ja korkiin 35 mg valkoisella musteella.
Zorvolexin ottaminen ruoan kanssa voi heikentää tehokkuutta - sitä ei ole tutkittu. Potilaat, joilla on tunnettu maksasairaus (maksa), saattavat tarvita annoksen muuttamista.
Yleiset haittavaikutukset
Kliinisten tutkimusten perusteella yleisimpiä Zorvolexiin liittyviä haittatapahtumia ovat turvotus, pahoinvointi, päänsärky, huimaus, oksentelu, ummetus, kutina, ripuli, ilmavaivat, raajojen kipu, vatsakipu, sinuiitti, kohonnut ALAT (alaniiniaminotransferaasi), lisääntynyt veri kreatiniini, hypertensio ja ruoansulatushäiriöt.
Vasta-aiheet
Potilaat, jotka eivät saa käyttää Zorvolexia, ovat potilaita, joiden tiedetään olevan yliherkkiä diklofenaakille; potilaat, joilla on ollut astma, nokkosihottuma tai mikä tahansa allerginen reaktio aspiriinin tai minkä tahansa tulehduskipulääkkeen ottamisen jälkeen; ja joilla on sepelvaltimon ohitusleikkausleikkaukseen liittyvää kipua.
Varoitukset ja varotoimet
Kaikkiin muihin tulehduskipulääkkeisiin liittyvät tavalliset varoitukset sydän- ja verisuonitapahtumien, maha-suolikanavan haavaumien ja verenvuodon lisääntyneen riskin osalta koskevat myös Zorvolexia. Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaille, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoa, määrätään Zorvolexia. Maksan toiminnan verikokeet on tehtävä säännöllisesti poikkeavuuksien tarkistamiseksi. Zorvolexia käyttäviä potilaita on myös seurattava verenpainetaudin, nesteen kertymisen, turvotuksen ja munuaisten toiminnan varalta. Anafylaktoidiset ja vakavat ihoreaktiot ovat myös mahdollisia.
Zorvolexia ei tule ottaa aspiriinin kanssa, koska se lisäisi ruoansulatuskanavan verenvuodon riskiä. Vastaavasti Zorvolexia ei tule ottaa antikoagulanttien kanssa, koska sekin lisää riskiä. Jos käytät jo ACE-estäjää, diureettia, litiumia, syklosporiinia tai metotreksaattia, on noudatettava varovaisuutta, koska lääkeaineiden vuorovaikutusta voi esiintyä.
Raskaana oleville naisille eläinkokeet paljastivat, että Zorvolex voi vahingoittaa sikiötä. 30 viikon raskauden jälkeen lääkettä ei pidä ottaa. Tutkimukset paljastivat myös, että lääke voi löytyä imettävien äitien äidinmaidosta.