Sisältö
Xolair (omalizumabi) on injektoitava lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean allergisen astman hoitoon. Sitä voidaan käyttää 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on edelleen hallitsematon astma tyypillisistä astmalääkkeistä, kuten inhaloitavista steroideista huolimatta.Injektioita annetaan lääkärin vastaanotolla kahden tai neljän viikon välein riippuen henkilön painosta ja allergisten vasta-aineiden (IgE) tasosta. (Tarkista, onko astmasi hallinnassa ottamalla astmakontrollitesti.)
Mikä tarkalleen on Xolair?
Xolair on monoklonaalinen anti-IgE-vasta-aine, joka sitoutuu IgE: hen verenkierrossa ja antaa kehon poistaa ne. Lääke tuotetaan hiirissä ja sisältää siten noin viisi prosenttia hiiriproteiinia (ei vaikuta siltä, että allergia hiiriproteiinille aiheuttaisi ongelmia Xolairia saaville ihmisille).
Tämä estää IgE: n kiinnittymisen syöttösoluihin ja sitoutumiseen allergeeneihin, mikä lopulta johtaa histamiinin ja muiden kemikaalien vapautumiseen. Nämä kemikaalit aiheuttavat astman ja muiden allergiaoireiden pahenemista.
Lääkkeen on osoitettu vähentävän astmakohtauksia, parantavan astman ihmisten yleistä elämänlaatua ja vähentävän tarvittavia kortikosteroideja. Yleensä Xolairin toiminta voi alkaa muutaman kuukauden injektiona. Ja lääkitys voi olla erittäin kallista. Xolair ei ole lääke astmaoireiden odotettavissa pahenevan muutaman kuukauden kuluttua Xolair-hoidon lopettamisesta.
Riskit
Xolairilla on tällä hetkellä "musta laatikko" -varoitus, joka on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) lääkkeelle antama varoituslauseke. Tämä varoitus on tullut raporttien seurauksena ihmisistä, jotka kokevat anafylaksiaa (allergista reaktiota) Xolairin saamisen jälkeen.
Vaikka Xolairin aiheuttamasta kuolemaan johtaneesta anafylaksiasta ei ole ilmoitettu, jotkut tapaukset ovat olleet vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia. Tästä syystä FDA vaatii, että Xolairia saavia ihmisiä seurataan lääkärin vastaanotolla jonkin aikaa injektioiden jälkeen. (Todellisen ajanjakson määrää lääkäri.)
Xolairia saavien ihmisten tulee varoa seuraavia anafylaksian oireita, joita voi ilmetä jopa 24 tuntia (tai kauemmin) injektion jälkeen:
- Hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, yskä, puristava tunne rinnassa tai hengitysvaikeudet
- Matala verenpaine, huimaus, pyörtyminen, nopea tai heikko syke
- Punoitus, kutina, nokkosihottuma tai turvotus
- Pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai vatsakivut
- Kurkun, kielen, huulten tai silmien turvotus
- Kurkun kireys, käheä ääni, nielemisvaikeudet
- Äkillinen vaikea aivastelu, vaikea nenä tai nenän tukkoisuus
- Ahdistus tai paniikin tunne
Jos jokin näistä oireista ilmenee, on tärkeää ilmoittaa asiasta välittömästi lääkärillesi. Monet lääkärit määräävät potilaita, joilla on injektoitava adrenaliini, käytettäväksi anafylaksiassa 24 tuntia Xolair-injektion jälkeen.
Lisääntynyt syöpäriski
Kliinisen kehityksen aikana syöpätapaukset olivat hiukan suuremmat Xolairia saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla. Xolair-hoitoa saavilla ihmisillä havaittuja syöpätyyppejä ovat rintasyöpä, ihosyöpä ja eturauhassyöpä. Ei vielä tiedetä, millä Xolairin käytön mahdollisilla pitkäaikaisilla vaikutuksilla voi olla syöpäalttiisiin ihmisiin, kuten vanhuksiin.
Vaikka näyttää siltä, että Xolairilla on mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia, on muistettava, että anafylaksiaa ja syövän muodostumista esiintyi vain hyvin pienellä määrällä potilaita. Vielä ei tiedetä, miksi näitä haittavaikutuksia esiintyy, vaikka syyn selvittämiseksi onkin käynnissä tutkimuksia.
On myös tärkeää ymmärtää, että hallitsematon astma voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, myös kuolemaan. Ja astmakohtausten hoitoon käytetyillä lääkkeillä, kuten suun kautta annettavilla ja injektoiduilla kortikosteroideilla, on pitkä luettelo haittavaikutuksista pitkäaikaisessa käytössä. Siksi on tärkeää keskustella lääkärisi kanssa riskeistä ja eduista, jotka aiheutuvat Xolairin käytöstä astman hoidossa, jota ei hallita tyypillisillä astmalääkkeillä.
Xolair muita terveysolosuhteita varten
Useissa eri tutkimuksissa tutkittiin Xolairin hyötyä kroonisen idiopaattisen urtikarian (nokkosihottuman) tai CIU: n hoidossa. Viimeisimmässä tutkimuksessa tutkittiin yli 300 CIU-potilasta, joilla oli edelleen oireita huolimatta tavallisten antihistamiiniannosten ottamisesta.
Koehenkilöille annettiin Xolairia eri annoksina neljän viikon välein. 44 prosentilla ihmisistä, jotka saivat suuriannoksista Xolairia, ja 22 prosentilla ihmisistä, jotka saivat keskiannoksen Xolairia, nokkosihottuma hävisi täydellisesti yhden tai kahden viikon hoidon aikana. Oireet pahenivat hitaasti Xolair-hoidon lopettamisen jälkeen, joten pitkäaikaisesta hyödystä ei ollut merkkejä. Maaliskuussa 2014 FDA hyväksyi Xolairin käytön CIU: lle.