Sisältö
Koska Yhdysvaltojen tavoitteena on lisätä HIV-potilaiden varhaista diagnosointia ja hoitoa, on kiinnitetty enemmän huomiota HIV-testien tarkkuuden määrittämiseen todellisissa olosuhteissa - ei vain väärien positiivisten tai negatiivisten testitulosten lukumäärän minimoimiseksi. tunnistaa ihmiset paremmin infektion alkuvaiheessa (akuutissa), kun tartuntariski on erityisen suuri.Tätä varten tutkijat Kalifornian yliopistosta San Franciscosta (UCSF) tekivät katsauksen yli 21 000 HIV-testistä, jotka tehtiin vuosina 2003-2008 joissakin kaupungin korkean esiintyvyyden populaatioissa.
Neljänä tämän ajanjakson aikana käytetystä testityypistä - ensimmäisen sukupolven vasta-ainetestistä suullisiin pikatesteihin - 761 henkilöllä diagnosoitiin HIV (3,6 prosentin esiintyvyys), kun taas 58 tunnistettiin akuutin infektion aikana.
Tutkimuksen tarkoituksena oli myös verrata uudempien testausmääritysten tarkkuutta, mukaan lukien 4. sukupolven antigeeni / vasta-ainetestit, testaamalla veri uudelleen 58 ihmiseltä, joille on aiemmin diagnosoitu akuutti HIV-infektio.
Tarkkuus mitattiin sekä herkkyyden (oikein positiivisten testien prosenttiosuus) että spesifisyyden (oikein negatiivisten testien prosenttiosuus) perusteella.
| Testityyppi | Nimi | Herkkyys 21 234 testistä | Spesifisyys 21 234 testistä | Herkkyys akuutille infektiolle 58 testistä |
| 1. sukupolven vasta-ainetesti (veri) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3. sukupolven vasta-ainetesti (veri) | Geneettiset järjestelmät HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3. sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3. sukupolven vasta-ainetesti (sylki) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| 3. sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | Uni-kulta Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| 3. sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| 3. sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| 4. sukupolven nopea yhdistelmäantigeeni / vasta-ainetesti, (veri) | Määritä HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| 4. sukupolven laboratorioon perustuva antigeeni / vasta-ainetesti (laboratorio) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Mitä havainnot kertovat meille
Spesifisyyden näkökulmasta luvut vahvistivat, että väärien positiivisten esiintyvyys on edelleen erittäin alhainen, jopa aikaisemman sukupolven testeissä.
Sitä vastoin väärien negatiivien määrä vaihteli huomattavasti, ja syljepohjainen OraQuick Advance -pikatesti oli huonoin, ja hieman yli joka 15. ihmisestä sai väärän negatiivisen tuloksen.
Luku heikkeni vain testattaessa veriä uudelleen akuutin vaiheen infektioista. Testatuista 58 näytteestä kolmannen sukupolven pikatestien herkkyys oli vain 5,2–25,9 prosenttia, mikä tarkoittaa, että suurin osa tällaisista infektioista jää väliin käyttämällä näitä nopeita, vasta-ainepohjaisia testejä.
Jopa 4. sukupolviMääritä nopea antigeeni / vasta-ainetesti pystyi tunnistamaan vain puolet akuuteista infektioista, vaikka sen herkkyyden arvioitiin olevan 96,6 prosenttia ja spesifisyyden 100 prosenttia. UCSF-tutkijoiden mukaan Determine toimi parhaiten akuutin infektion aikana, kun potilaan viruksen määrä oli yli 500 000.
Ei ole yllättävää, että laboratoriopohjainen ARCHITECT-yhdistelmäantigeeni / vasta-aine -testi toimi parhaiten. Arvioidun spesifisyyden ollessa 99,1 prosenttia ja spesifisyyden 100 prosenttia testit pystyivät tunnistamaan lähes 90 prosenttia akuuteista infektioista.
Tietoisen valinnan tekeminen
Testauksen valinnan ja suorituskyvyn suhteen voidaan kohtuudella tehdä seuraavat johtopäätökset:
- Kaupalliset, käsikaupalla ostetut HIV-testit ovat yleisesti ottaen vähiten menestyviä paitsi akuutin infektion havaitsemisessa myös väärän 7 prosentin negatiivisen määrän palauttamisessa.
- Yhdistetyt HIV-antigeeni / vasta-ainetestit ovat paljon tarkempia kuin perinteiset vasta-ainepohjaiset määritykset, erityisesti infektion akuutin vaiheen aikana. Lab-pohjaiset testit ovat edelleen parempia kuin paikan päällä tehdyt HIV-testit, etenkin tapauksissa, joissa HIV on äskettäin altistunut.
Tästä huolimatta korkea herkkyys on vain osa syytä, miksi tietyt testit ovat parempia kuin muut.
Esimerkiksi merkittävä osa ihmisistä ei palaa tuloksiin testauksen jälkeen. Kyky palauttaa tulos 20-30 minuutin kuluessa tekee pikatestauksesta ihanteellisen valinnan useimmille ihmisille (ja lisää todennäköisyyttä, että heidät yhdistetään hoitoon).
Vastaavasti henkilöitä, joilla on salassapitoa koskevia huolenaiheita tai jotka pelkäävät HIV-leimautumista, voidaan palvella paremmin suorittamalla kotitesti. Vaikka positiiviseen tulokseen liittyvää hoitoon liittyvien ihmisten lukumäärää on edelleen vähän, oletetaan, että testit tarjoavat ainakin lähtökohdan niille, jotka muuten välttäisivät klinikoiden testaamista.