Sisältö
Odefsey on yhden tabletin kiinteän annoksen yhdistelmälääke, jota käytetään HIV: n hoidossa ja joka koostuu kolmesta erilaisesta antiretroviruslääkkeestä:- Rilpiviriini, ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI)
- Emtrisitabiini, nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
- Tenofoviirialafenamidi (TAF), toinen NtRTI
Odefsey on toinen yhdistelmälääke, joka käyttää TAF: ää, "parannettua" versiota tenofoviiridisoproksiilifumaraatista (TDF), jota löytyy Truvada- ja Atripla-lääkkeistä. Sellaisena sitä voidaan pitää parannuksena Compleraan, yhden tabletin formulaatioon, joka koostuu rilpiviriinistä + emtrisitabiini + TDF.
TAF: n katsotaan ylittävän TDF: n, koska se kykenee toimittamaan aktiivisen lääkkeen tehokkaammin soluihin ja paljon pienemmillä annoksilla, mikä tarkoittaa, että lääkeaineen kertyminen verenkiertoon on vähemmän ja mahdollisuudet kehittää lääkkeeseen liittyviä munuaistoksisuutta.
(Vaikka TDF: hen liittyvän munuaismyrkyllisyyden riskiä pidetään alhaisena kehittyneissä maissa, tämän riskin nähdään kasvavan huomattavasti kehitysmaissa, joissa esiintyy enemmän munuaisten toimintahäiriöitä.)
Hoidon indikaatio
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Odefseyn 1. maaliskuuta 2016 käytettäväksi sekä aikuisille että yli 12-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole koskaan olleet HIV-hoidossa, joiden viruspainos on 100000 solua / m tai vähemmän ja jotka painavat 77 paunaa (35 kg) tai enemmän.
Odefsey-valmistetta voidaan käyttää myös nykyisen hoidon (kuten Complera-hoidon) korvaamiseen, jos potilaalla on ollut havaitsematon viruskuormitus (<50 solua / ml) vähintään kuuden kuukauden ajan, hänellä ei ole ollut hoitohäiriötä eikä hänellä ole tietoa resistenssi jollekin Odefseyn komponenttilääkkeelle.
Formulaatio
Odefsey on harmaa, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 25 mg rilpiviriiniä, 200 mg emtrisitabiinia ja 25 mg TAF: a. Sen toisella puolella on kohokuvioitu "GSI" ja toisella "255".
Annostus
Yksi tabletti otetaan päivittäin ruoan kanssa. Odefsey-valmistetta ei tule käyttää minkään muun HIV: n hoitoon käytettävän antiretroviraalisen lääkkeen kanssa.
Sivuvaikutukset
Rilpiviriiniä ja / tai emtrisitabiinia + TAF: ää käyttävissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu useita lääkkeiden sivuvaikutuksia, joista yleisimmät olivat:
- Pahoinvointi
- Päänsärky
- Unettomuus
- Masennus
Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä, ja harvat potilaat keskeyttivät hoidon intoleranssin seurauksena.
Vasta-aiheet
Odefseyn pitäisi ei voidaan ottaa seuraavien lääkkeiden tai lisäravinteiden kanssa:
- Kouristuksia estävät lääkkeet: Tegretol, Trileptal, fenobarbitaali, fenytoiini
- Tuberkuloosilääkkeet: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonipumpun estäjät (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex tai mikä tahansa muu PPI
- Steroidilääkitys: deksametasoni (vaikka sitä voidaan antaa yhtenä annoksena, jos se on lääketieteellisesti tarkoitettua)
- Mäkikuisma
Ilmoita aina lääkärillesi kaikista lääkkeistä tai lisäravinteista, jotka ovat määrättyjä tai määräämättömiä, ennen kuin aloitat antiretroviraalisen hoidon.
Muut näkökohdat
Odefsey-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniinipuhdistuman arvioiduksi alle 30 ml minuutissa). Kerro lääkärillesi, jos joku muu lääkäri on hoitanut tai hoitaa munuaissairautta.
Odefsey-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai potilaille, joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio, koska se voi pahentaa vakavasti maksaongelmia. On suositeltavaa, että HIV-potilaat tutkitaan HBV: n varalta ennen Odefseyn määräämistä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksaongelmia ja / tai sinulla on ollut hepatiitti.
Odefsy-valmisteen rilpiviriinikomponentti voi aiheuttaa pienelle määrälle potilaita yliherkkyysreaktion, usein ihottuman, silmätulehduksen ("vaaleanpunainen silmä"), kasvojen turvotuksen, kuumeen tai muiden allergisten reaktioiden muodossa. Tyypillisesti yliherkkyysreaktioita esiintyy 1-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Kerro lääkärillesi välittömästi kaikista tällaisista oireista. Vaikeissa tapauksissa hoito on todennäköisesti lopetettava.