HALO Breast Pap -testi

Sisältö

• Kuinka se toimi
• Kiista
• FDA: n toiminta

Rintasyövän seulontatesti, jonka avulla voit välttää vuosittaisen mammografian kivun, kuulostaa hyvältä, mutta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja tutkijat sanovat, että HALO Breast Pap -testi ei ole oikea vaihtoehto. Se ei ole enää markkinoilla sen jälkeen, kun FDA antoi vakavia varoituksia seurauksista, jotka perustuvat tämän tyyppiseen tekniikkaan rintasyövän diagnosoinnissa.

Itse testiä pidettiin turvallisena; kuitenkin, jos se saa naiset ajattelemaan, että he voivat ohittaa vuotuiset mammografiansa, se voi tarkoittaa, että syöpä diagnosoidaan myöhemmin kuin se olisi voinut olla.

Varhainen havaitseminen lisää huomattavasti mahdollisuuttasi selviytyä rintasyövästä, joten kaikki, mikä voi viivästyttää havaitsemista, maksaa ihmishenkiä.

Kuinka se toimi

Testi käytti aspiraattoreita vetämään rintanestettä nänneistä. Se kesti noin viisi minuuttia ja käytti lämpöä ja imua, ja monet naiset vertasivat sitä rintapumpun tunteeseen.

Uutettu neste voidaan sitten testata epänormaalien solujen varalta.

Kiista

Kun Halo Healthcare, Inc. alkoi myydä NeoMatrix, LLC: n valmistamaa HALO Breast Pap -testilaitetta, sitä markkinoitiin mahdollisena keinona määrittää naisen riski sairastua rintasyöpään, ei diagnostisena työkaluna.

Vuonna 2009 julkaistu katsaus julkaistiin kuitenkin vuonna Diagnostinen sytopatologia kuvasi lääkäreille suunnattua markkinointikampanjaa, joka kannusti heitä käyttämään tätä testiä kaikkiin naisiin vuosikokeiden aikana, väittäen, että se pystyi havaitsemaan rintasyövän jopa 10 vuotta ennen mammografiaa. Katsauksessa todettiin, "tästä ei ole tietoa uusi järjestelmä, valmistajan tukemien harvinaisten raporttien ulkopuolella. "

Spekulaatiot siitä, että syöpäsolut saattavat näkyä rintanesteissä hyvissä ajoin ennen kasvaimen havaitsemista, tai että kulkevat syöpäsolut voivat olla osoitus syöpäriskistä, ovat peräisin jo 1950-luvulta. Toistaiseksi mikään tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut tätä lopullisesti. Toisin sanoen epänormaalien solujen läsnäolo ei aina tarkoita rintasyöpää.

FDA hyväksyi HALO-laitteen vuonna 2005. Lääketieteellisten laitteiden osalta FDA: n hyväksyntä tarkoittaa kuitenkin vain, että jokin on turvallista käyttää - sen ei tarvitse osoittautua tehokkaaksi alkuperäisen vihreän valon saamiseksi.

FDA: n toiminta

Helmikuussa 2013 FDA antoi varoituskirjeen Atossa Genetics, Inc. -yhtiölle, joka markkinoi vastaavaa testiä. Varoituskirjeessä todettiin, että yritys käytti väärää tai harhaanjohtavaa etikettiä myydessään nänni-aspiraatiotestiään. Viraston mukaan valmistaja oli väittänyt testinsä olevan "kirjaimellisesti rintasyövän pap-näyte", verraten sitä Papin todistettuun käyttöön. näyte kohdunkaulan syövän seulontatestinä.

Myöhemmin samana vuonna FDA antoi luokan I muistutuksen testeistä sanoen, että niitä oli "virheellisesti kuvattu vaihtoehdoiksi mammografialle" ja siksi "ne voivat aiheuttaa vakavia terveysvaikutuksia, jos rintasyöpä jää havaitsematta".

Se sanoi, että nänni-aspiraatiotesti voi:

• Tuota vääriä positiivisia tuloksia
• Tuota vääriä negatiivisia
• Miss syöpäkasvaimet
• Anna väärä vakuutus

Virasto ilmoitti myös, että se ei ollut tietoinen pätevistä tieteellisistä tiedoista osoittaakseen, että testi tai mikä tahansa sen kaltainen yksin oli tehokas seulontatyökalu kaikkiin sairauksiin.

Kuinka rintasyöpä diagnosoidaan

Sana Verywelliltä

FDA ilmoitti vuoden 2013 lausunnossaan, että se ei ollut tietoinen mistään edelleen markkinoilla olevista HALO-testeistä. Se ei kuitenkaan tarkoita, että ne kaikki ovat pois käytöstä. Jos sinun pitäisi kohdata ketään, joka markkinoi tai käyttää tätä testiä, sinun on parempi ohittaa se ja pitää kiinni testeistä, joilla on tieteelliset tukirintojen itsetestaukset, geenitestaus ja vuosittainen mammografia 40-vuotiaiden jälkeen.