Sisältö
- Vasta-aiheet
- Varoitukset
- Varotoimenpiteet
- Haittavaikutukset
- Huumeiden ja laboratorioiden vuorovaikutus
- Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikentyminen
- Raskaus
- Hoitavat äidit
- Pediatrinen käyttö
- Yliannostus
Vasta-aiheet
Robaxin on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä metokarbamolille tai jollekin tabletin komponentille.
Varoitukset
Koska metokarbamolilla voi olla yleinen keskushermostoa lamaava vaikutus, Robaxinia saaneille potilaille on annettava varoitus yhdistettyjen vaikutusten suhteen alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa.
Robaxinin turvallista käyttöä sikiön kehitykseen mahdollisesti kohdistuvien haittavaikutusten suhteen ei ole osoitettu. Metokarbamolille kohdussa altistumisen jälkeen on raportoitu sikiön ja synnynnäisiä poikkeavuuksia. Siksi Robaxinia ei pidä käyttää naisille, jotka ovat tai voivat tulla raskaaksi, varsinkin raskauden alkuvaiheessa, ellei lääkärin arvion mukaan mahdolliset hyödyt ole suurempia kuin mahdolliset vaarat.
Robaxin voi heikentää henkisiä ja / tai fyysisiä kykyjä, joita tarvitaan vaarallisten tehtävien suorittamiseen, kuten koneiden käyttö tai moottoriajoneuvojen ajaminen.
Varotoimenpiteet
Potilaita tulee varoittaa siitä, että Robaxin saattaa aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta, mikä voi heikentää heidän kykyään käyttää moottoriajoneuvoja tai koneita. Koska Robaxinilla voi olla yleinen keskushermostoa lamaava vaikutus, potilaita on varoitettava alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
Haittavaikutukset
Metokarbamolin annon yhteydessä sattuneita haittavaikutuksia ovat:
- Runko kokonaisuudessaan: Anafylaktinen reaktio, angioneuroottinen turvotus, kuume, päänsärky
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Bradykardia, punoitus, hypotensio, pyörtyminen, tromboflebiitti
- Ruoansulatuselimistö: Dyspepsia, keltaisuus (mukaan lukien kolestaattinen keltaisuus), pahoinvointi ja oksentelu
- Veri ja imukudos: Leukopenia
- Immuunijärjestelmä: Yliherkkyysreaktiot
- Hermosto: Amnesia, sekavuus, diplopia, huimaus tai pyörrytys, uneliaisuus, unettomuus, lievä lihaskoordinaatio, nystagmus, sedaatio, kohtaukset (mukaan lukien grand mal), huimaus
- Iho ja aistit: Näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus, nenän tukkoisuus, metallinen maku, kutina, ihottuma, nokkosihottuma
Huumeiden ja laboratorioiden vuorovaikutus
Robaksiini voi estää pyridostigmiinibromidin vaikutusta. Siksi Robaxinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on myasthenia gravis ja jotka saavat antikolinesteraasilääkkeitä.
Metokarbamoli voi aiheuttaa värihäiriöitä tietyissä 5-hydroksiindolietikkahapon seulontatesteissä.
Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikentyminen
Pitkäaikaisia tutkimuksia Robaxinin karsinogeenisen potentiaalin arvioimiseksi ei ole tehty. Tutkimuksia ei ole tehty arvioimaan Robaxinin vaikutusta mutageneesiin tai sen mahdollisuutta heikentää hedelmällisyyttä.
Raskaus
Eläinten lisääntymistutkimuksia ei ole tehty metokarbamolilla. Ei myöskään tiedetä, voiko metokarbamoli aiheuttaa sikiövaurioita raskaana olevalle naiselle tai vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Robaxinia tulisi antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.
Robaxinin turvallista käyttöä sikiön kehitykseen mahdollisesti kohdistuvien haittavaikutusten suhteen ei ole osoitettu. Metokarbamolille kohdussa altistumisen jälkeen on raportoitu sikiön ja synnynnäisiä poikkeavuuksia. Siksi Robaxinia ei pidä käyttää naisille, jotka ovat tai voivat tulla raskaaksi, varsinkin raskauden alkuvaiheessa, ellei lääkärin arvion mukaan mahdolliset hyödyt ole suurempia kuin mahdolliset vaarat.
Hoitavat äidit
Metokarbamoli ja / tai sen metaboliitit erittyvät koiran maitoon; ei kuitenkaan tiedetä, erittyykö metokarbamoli tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, varovaisuutta on noudatettava, kun Robaxinia annetaan imettävälle naiselle.
Pediatrinen käyttö
Robaxin-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 16-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Yliannostus
Metokarbamolin akuutista myrkyllisyydestä on rajoitetusti tietoa. Metokarbamolin yliannostus on usein yhdessä alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa ja sisältää seuraavat oireet:
- Pahoinvointi
- Uneliaisuus
- Näön hämärtyminen
- Hypotensio
- Kohtaukset
- Kooma
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kuolemia pelkän metokarbamolin yliannostuksesta tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, alkoholin tai psykotrooppisten lääkkeiden läsnä ollessa. Yliannostuksen hallinta sisältää oireenmukaisen ja tukevan hoidon.
Säilytä Robaxinia valvotussa huoneenlämmössä 68 F - 77 F välillä.