Sisältö
Enbrel (etanersepti) luokitellaan biologisen vasteen modifioijaksi ja siihen viitataan usein TNF-estäjänä (TNF-salpaaja). Tämä lääke on geneettisesti muunnettu elävistä soluista olemaan samanlaisia kuin elimistössä olevat reseptorit, jotka sitoutuvat proteiiniin, jota kutsutaan tuumorinekroositekijä alfaksi (TNF-alfa), sytokiiniksi, joka osallistuu systeemiseen tulehdukseen. TNF-alfan ylimäärä on liitetty nivelreumaan (RA) ja muihin tulehduksellisiin niveltulehduksiin. Enbrel toimii imemällä ylimääräisen TNF-alfan ennen kuin se voi kiinnittyä reseptoreihisi.Enbrel on lääke, jonka pistät itsellesi kotona. Se on markkinoilla vain tällä yhdellä tuotenimellä, eikä yleisiä lomakkeita ole saatavana.
Käyttää
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Enbrelin hoitamaan:
- Nivelreuma
- Nuorten idiopaattinen niveltulehdus
- Nivelpsoriaasi
- Selkärankareuma
- Plakki psoriaasi (aikuinen ja lapsi)
Off-Label -käyttö
Enbreliä käytetään ilman etikettiä (ilman FDA: n hyväksyntää) useisiin olosuhteisiin, mukaan lukien:
- Nuorten niveltulehduksen muodot kuten psoriaasiartriitti ja selkärankareuma
- Tulehdukselliset tilat kuten Behçetin tauti ja pyoderma gangrenosum
- Verisuonitilat kuten Churg-Strauss-vaskuliitti ja jättiläinen soluarteriitti
- Autoimmuunisairaudet kuten Crohnin tauti, dermatomyosiitti ja fosfolipidivasta-aine-oireyhtymä
Ennen ottamista
Ennen kuin aloitat lääkityksen ottamisen, sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa tietyistä asioista, kuten sairaus- ja sukututkimus, mahdollisista nykyisistä olosuhteista ja kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Varotoimet ja vasta-aiheet
Enbreliä ei suositella:
- Ihmiset, joilla on vakavia infektioita aloitettaessa lääkettä
- Ihmiset, joilla on taipumus sairauksien, kuten hallitsemattoman diabeteksen, aiheuttamaan infektioon
Lääkäreiden on noudatettava varovaisuutta määrättäessään Enbreliä ihmisille, joilla on tiettyjä keskus- tai ääreishermoston sairauksia, mukaan lukien:
- Multippeliskleroosi
- Poikittainen myeliitti
- Optinen neuriitti
- Guillain-Barren oireyhtymät
Enbreliä ei myöskään suositella ihmisille, joilla on:
- Wegenerin granuloatoosi jotka käyttävät toista immunosuppressiivista lääkettä pahanlaatuisten kasvainten lisääntyneen riskin vuoksi
- Alkoholinen hepatiitti (kohtalaisesta vaikeaan) lisääntyneen kuolemanriskin vuoksi kuuden kuukauden käytön jälkeen
Raskaus ja imetys
FDA: n mukaan Enbreliä käyttävillä naisilla syntyneiden vauvojen syntymävikojen riski ei ole tilastollisesti merkitsevästi lisääntynyt eikä siihen ole liittynyt syntymävikojen mallia. Eurooppalaisessa tutkimuksessa, jossa vertailtiin tuloksia yhdeksässä maassa, havaittiin ennenaikaisen syntymän 5%: n kasvu, kun äiti käytti TNF-estäjiä, ja merkittävä kasvu matalan syntymäpainon riskissä.
Vuoden 2015 katsaus systeemisten lääkkeiden vaikutuksesta hedelmällisyyteen, raskauteen ja imetykseen löysi todisteita siitä, että Enbrelillä ei ole kielteisiä vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen; että se näyttää ylittävän istukan pienemmissä määrissä kuin TNF: n estäjät Humira (adalimumabi) ja Remicade (infliksimabi); ja että sen pitoisuudet äidinmaidossa näyttävät olevan merkityksettömiä eivätkä ole biologisesti saatavilla terveille täysiaikaisille imeväisille.
Ei tiedetä, onko turvallista antaa eläviä tai heikennettyjä rokotteita vauvoille, jotka altistuvat Enbrelille kohtuun.
Vaikka syntymävikojen ja muiden Enbrelistä johtuvien ongelmien riski näyttää alhaiselta, muista keskustella vauvan terveydestä ja lääkkeen mahdollisista vaikutuksista terveydenhuoltotiimisi kanssa.
Muut TNF-estäjät
Enbrel oli ensimmäinen TNF: ää estävä lääke, joka sai FDA: n hyväksynnän vuonna 1998. Remicadesta tuli toinen vuonna 1999. Sitten tuli Humira vuonna 2002 ja Simponi (golimumabi) ja Cimzia (sertolitsumabipegoli) vuonna 2009.
Enbrelille ja Remicadelle tutkijat yhdistävät ihmisen ja jyrsijän DNA: n tuottamaan niin sanottuja monoklonaalisia vasta-aineita, jotka ovat ihmisen tekemiä, kloonattuja vasta-aineita (soluja, jotka taistelevat infektioita vastaan). .
Kuinka Enbrel, Remicade ja Humira eroavat toisistaan?Annostus
Enbrel annetaan injektiona ihon alle, jonka sinä (tai ystäväsi tai perheenjäsenesi) voit tehdä kotona. Se on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa, automaattisella injektiokynällä tai injektiopulloissa, joita käytät ruiskujen täyttämiseen.
| Indikaatio | Annostus |
|---|---|
| Selkärankareuma (aikuiset) | 50 milligrammaa (mg) viikossa |
| Nuorten idiopaattinen niveltulehdus (lapset) | Painon perusteella; enintään 50 mg viikossa |
| Nuorten plakki psoriaasi (lapset) | Painon perusteella; enintään 50 mg viikossa |
| Plakki psoriaasi (aikuiset) | 50 mg kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan, sitten astui alas kerran viikossa |
| Nivelpsoriaasi (aikuiset) | 50 mg viikossa |
| Nivelreuma (aikuiset) | 50 mg viikossa |
Enbreliä voidaan käyttää yhdessä metotreksaatin kanssa potilaille, jotka eivät reagoi pelkkään metotreksaattiin. Enbrel-annos on tyypillisesti sama riippumatta siitä, otetaanko se toisen lääkkeen rinnalla.
Kuinka ottaa ja säilyttää
Enbreliä tulisi varastoida lämpötilassa 36–46 ° F, mutta sinun on annettava sen lämmetä luonnollisesti huoneenlämpöiseksi ennen pistämistä. (Älä yritä lämmittää sitä nopeasti. Ota se pois jääkaapista ja anna sen istua.)
Enbreliä voidaan tarvittaessa pitää huoneenlämmössä 14 vuorokautta. Sitä ei saa koskaan säilyttää pakastimessa.
Valmistajan mukaan, jos matkustat lääkkeesi kanssa muutaman tunnin ajan, sinun tulisi kääriä Enbrel kuplakääreeseen ja sijoittaa se jäätä pakattuun matkasäiliöön. Lisää lämpömittari jäähdyttimeen ja tarkista se muutaman tunnin välein varmistaaksesi, että se pysyy oikealla lämpötila-alueella.
Voit hankkia ilmaisen matkamuistojäähdyttimen ja jääpakkauksen Enbrelille soittamalla Enbrelin tukilinjaan numeroon 1 888 4ENBREL. Jos matkustat lentokoneella, tarkista lentoyhtiöltä niiden säännöt ja ohjeet lämpötilaherkkien lääkkeiden kuljettamisesta.
Sivuvaikutukset
Kaikilla lääkkeillä on sivuvaikutusten riski. Kaikki eivät koe niitä, mutta jos koet, keskustele niistä lääkärisi kanssa. Jotkut haittavaikutukset voivat hävitä lääkityksen jatkuessa, mutta toiset voivat olla merkki siitä, että sinun on lopetettava lääkkeen käyttö.
Yleinen
Enbreliin liittyviä yleisiä haittavaikutuksia ovat:
- Pistoskohdan reaktiot
- Ylempien hengitysteiden infektiot, mukaan lukien sinusinfektiot
- Päänsärky
- Huimaus
- Vuotava nenä
- Kurkun ärsytys
Nämä eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Jos haittavaikutukset muuttuvat vakaviksi tai jatkuvat pitkään, ota yhteys lääkäriisi.
Vaikea
Enbreliin liittyy joitain vakavia haittavaikutuksia, kuten:
- Äskettäin alkanut multippeliskleroosi tai muut demyelinoivat sairaudet
- Uusia kohtauksia
- Myeliitti (selkäytimen tulehdus)
- Optinen neuriitti (näköhermon tulehdus)
- Pansytopenia (pieni määrä punasoluja, valkosoluja ja verihiutaleita).
Infektioiden vaara
Tällä lääkkeellä on mustan laatikon varoitus, FDA: n vakavin varoitus vakavien infektioiden, mukaan lukien tuberkuloosi, lisääntyneestä riskistä. Jos sinulle kehittyy infektio Enbrel-hoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi ennen uuden annoksen ottamista. Saatat joutua poistumaan Enbrelistä ja / tai suorittamaan erityistä seurantaa varmistaaksesi, että infektiosta ei tule vakavaa.
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Tutkimuksissa Enbreliin on liittynyt tiettyjen vakavien sairauksien, mukaan lukien joidenkin syöpämuotojen, esiintyvyys. Nämä sisältävät:
- Lymfooma
- Leukemia
- Ihosyöpä (sekä melanooma että ei-melanooma)
- Olemassa olevan sydänsairauden paheneminen ja lisääntynyt kuoleman riski
- Pansytopenia (harvinainen)
- Aplastinen anemia (hyvin harvinainen)
- Hepatiitti B: n uudelleenaktivoituminen
- Uusi alkanut autoimmuunisairaus
An allerginen reaktio on mahdollista Enbrelillä. Jos sinulla on oireita, kuten kurkun sulkeutuminen ja hengitysvaikeudet (anafylaktinen sokki), ota heti yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulla on lateksi-allergiaMuista ilmoittaa lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, sillä neulojen tai autoinjektorien komponentit voivat sisältää lateksista peräisin olevaa luonnonkumia.
Rokotukset
Sinun ei pitäisi saada eläviä rokotteita Enbrel-hoidon aikana. Jos lapsellesi on määrätty tätä lääkettä, sinun tulee tuoda heille ajan tasalla rokotukset ennen kuin he aloittavat sen, jos mahdollista. Varmista, että keskustelet tästä lastenlääkärisi kanssa.
Huumeiden vuorovaikutus
Enbrel voi olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lääkkeiden kanssa. Tätä lääkettä ei pidä yhdistää seuraaviin:
- Kineret (anakinra)
- Sytoksaani (syklofosfamidi)
- Atsulfidiini (sulfasalatsiini)
Varmista, että lääkäri tietää kaikki käyttämäsi lääkkeet, mukaan lukien lääkkeet ja ravintolisät, jotta he voivat tarkkailla mahdollisia ongelmia. Apteekki on myös arvokas resurssi varmistaa, että yhdistelmäsi hoidot ovat turvallisia.
Milloin sinun tulisi vaihtaa TNF-estoasi?- Jaa
- Voltti
- Sähköposti