Sisältö
Cimzia on injektoitava biologinen hoito, jota käytetään plakki-psoriaasin, Crohnin taudin, nivelreuman, selkärankareuman ja joidenkin muiden sairauksien hoitoon. Vaikka nämä olosuhteet vaikuttavat kehon eri osiin, ne ovat kaikki tulehdussairauksia, joissa immuunijärjestelmä toimii epänormaalisti. Cimzia estää TNFa-nimisen immuunijärjestelmän merkkiaineen (tuumorinekroositekijä α), jolloin se on TNFα-estäjiksi kutsuttujen hoitoryhmien jäsen (näitä kutsutaan joskus myös TNF-estäjiksi tai TNF-salpaajiksi.) Cimzia on sertolitsumabipegolin tuotenimi.Käyttää
Cimziaa käytetään useiden erilaisten reumatologisten, dermatologisten ja gastroenterologisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat kehon tulehdusreitteihin. Cimzia on hyväksytty:
- Kohtalainen tai vaikea Crohnin tauti
- Kohtalainen tai vaikea nivelreuma
- Aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus
- Kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi
- Aktiivinen selkärankareuma (radiografinen aksiaalinen spondylartriitti)
- Aktiivinen ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti
Kaikissa näissä olosuhteissa Cimzia on hyväksytty vain aikuisille eikä lapsille.
Off-Label -käyttö
Cimziaa ja muita TNF: n estäjiä määrätään joskus myös muille immuunijärjestelmään vaikuttaville olosuhteille, kun lääkärillä on hyvä syy ajatella, että ne voivat auttaa. Meillä saattaa olla rajallista tietoa siitä, että TNF: n estäjät voivat olla hyödyllisiä laboratorion perustyössä tai tutkimuksissa pienellä määrällä ihmisiä. Mutta kliinisistä tutkimuksista ei ehkä ole tarpeeksi tietoja, jotta FDA hyväksyisi Cimzian. Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä hoidon ulkopuolelle ja nähdä, miten henkilö reagoi.
Esimerkiksi ihmisille, joilla on joitain seuraavista olosuhteista, voidaan määrätä TNF-estäjä, kuten Cimzia:
- Behcetin tauti
- Sarkoidoosi
- Ei-tarttuva uveiitti
- Siirteen tai isännän tauti
- Nuorten idiopaattinen niveltulehdus
Tietyissä olosuhteissa sinulle voidaan määrätä Cimzia sairauteen, johon toinen TNF-estäjä on hyväksytty, mutta ei Cimziaa. Esimerkiksi jotkut muut TNF: n estäjät on hyväksytty hoitamaan haavaista paksusuolentulehdusta, mutta Cimzia ei ole käynyt läpi FDA: n hyväksymisprosessia tälle tilalle.
Cimziaa voidaan määrätä myös lapsille tai nuorille.
Ennen ottamista
Lääkärisi on annettava sinulle perusteellinen lääketieteellinen arvio ennen Cimzian aloittamista. Sinun on puhuttava kaikista nykyisistä oireistasi. Esimerkiksi, jos sinulla on meneillään olevan infektion merkkejä tai oireita, sinun on odotettava Cimzian aloittamista. Lääkäri haluaa myös arvioida sairautesi tilan. Esimerkiksi, jos vastaat hyvin nykyisiin hoitoihisi, Cimzian kokeilemisella ei todennäköisesti ole järkeä.
Sinun on myös puhuttava sairaushistoriastasi. Esimerkiksi lääkärisi tulee kysyä, onko sinulla ollut terveysongelmia, kuten sydämen vajaatoiminta, lymfooma, diabetes tai tuberkuloosi. Niiden saaminen ei välttämättä tarkoita sitä, ettet voi ottaa Cimziaa, mutta sinun on punnittava tilanteesi edut ja haitat. Yhteistyössä sinä ja lääkärisi varmistat, että Cimzia on paras vaihtoehto sinulle.
Joskus lääkärit haluavat suorittaa ylimääräisiä verikokeita varmistaakseen, että sinulla ei ole lääketieteellistä ongelmaa, joka saattaa olla ongelma Cimziassa. Esimerkiksi nämä voivat sisältää CBC: n (infektioiden ja muiden tekijöiden tarkistamiseksi) ja kattavan aineenvaihduntapaneelin. Jos sinulla on riskitekijöitä, saatat tarvita myös HIV-testin.
On todennäköistä, että Cimzia ei ole ensimmäinen hoito, jota yrität sairautesi vuoksi. Joissakin tapauksissa on saatavana muita hoitoja, joita tulisi käyttää ensin. Nämä hoidot saattavat olla halvempia kuin Cimzia, eikä niillä voi olla joitain samoja riskejä. Esimerkiksi Crohnin tautia sairastavat ihmiset aloittavat Cimzian yleensä vasta kokeiltuaan muita hoitoja, kuten kortikosteroideja ja 5-aminosalisyylihappoa.
Varotoimet ja vasta-aiheet
Cimziaa aloittavien ihmisten on saatava testi tuberkuloosista (TB-testi) ennen hoidon aloittamista. Tähän voi liittyä rintakehän röntgenkuva tai tuberkuloositesti. Joillakin ihmisillä on lepotilassa olevia infektioita, jotka eivät aiheuta heille mitään oireita. Mutta koska se vaikuttaa immuunijärjestelmään, Cimzian aloittaminen voi tehdä tuberkuloosi-infektion aktiivisemmaksi. Kerro lääkärillesi, oletko viettänyt aikaa tietyissä maissa, joissa tuberkuloosi on yleisempää.
Jos sinulla on TB-infektio, sinun on hoidettava ennen kuin aloitat Cimzian. Sinun on myös ajoittain tarkistettava tuberkuloosi, kun jatkat sen käyttöä.
Vastaavasti joillakin ihmisillä voi olla hepatiittiviruksen infektio, eivätkä he tiedä sitä. Tässä tapauksessa Cimzian aloittaminen saattaa tehdä tartunnasta aktiivisemman. Ennen hoitoa lääkärisi tulee testata varmistaaksesi, että sinulla ei ole hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusta. Jos olet saanut tartunnan, saatat silti pystyä ottamaan Cimziaa, mutta lääkärisi on seurattava sinua viruksen uudelleenaktivoitumisen varalta. Tällä tavoin sinua voidaan hoitaa siitä heti, jos virus aktivoituu.
Et myöskään voi aloittaa lääkkeen ottamista heti, jos olet äskettäin ottanut tiettyjä rokotteita. Älä myöskään saa tämäntyyppistä rokotetta (ns. "Elävä rokote") Cimziaa ottaessasi.
Ihmiset, joilla on aiemmin ollut vakava allerginen reaktio Cimzialle, eivät myöskään saa ottaa sitä.
Erityisryhmät
Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että Cimzia ei lisää syntymävikojen tai sikiön kuoleman riskiä, mutta mahdolliset riskit tulisi punnita terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Cimziaa ei ole tutkittu hyvin yli 65-vuotiailla ihmisillä. Koska iäkkäillä ihmisillä on yleensä enemmän sairauksia ja lisääntynyt infektioriski, päätös Cimzian aloittamisesta tulisi tehdä harkitusti vanhemmilla aikuisilla.
Cimziaa tulee käyttää myös varoen ihmisillä, joilla on diabetes, HIV tai muu immuunijärjestelmää heikentävä ongelma.
Muut TNF-estäjät
Seuraavat ovat myös TNF-estäjiä:
- Enbrel (etanersepti) (pistetään ihon alle)
- Humira (adalimumabi) (pistetään ihon alle)
- Infliksimabi (remicade) (infuusiona)
- Simponi (golimumabi) (pistetään ihon alle tai annetaan infuusiona)
Nämä hoidot on hyväksytty vastaaviin olosuhteisiin kuin Cimzia. Niillä on useita päällekkäisiä sivuvaikutuksia, ja niiden turvallisuus on suunnilleen vertailukelpoinen, mutta kustannuksiltaan ne saattavat kuitenkin hieman poiketa toisistaan. Vain rajoitetusti on tietoa siitä, mitkä tämän luokan hoidoista voivat olla tehokkaimpia erilaisissa sairauksissa.
Laboratoriossa Cimzia valmistetaan jonkin verran eri tavalla kuin muut TNF-estäjät. Tätä prosessia kutsutaan pegylaatioksi. (Siitä tulee "sertolitsumabipegolin" "pegoli".) Tämä voi muuttaa tapaa, jolla hoito liikkuu kehossasi verrattuna muihin TNF: n estäjiin, mutta se voi olla tai ei ehkä ole sinulle tehokkaampi.
Ennen kuin aloitat Cimzian käytön, sinun tulee keskustella kaikista muista hoitovaihtoehdoista (mukaan lukien muut TNF: n estäjät) lääkärisi kanssa.
Annostus
Cimzia annetaan yleensä 400 milligramman (mg) alkuannoksena. Tämä annetaan kahtena erillisenä 200 mg: n injektiona. Tämä toistetaan kaksi viikkoa myöhemmin ja sitten kaksi viikkoa sen jälkeen. Tämän alkuvaiheen jälkeen henkilölle voidaan antaa 200 mg joka toinen viikko tai 400 mg joka neljäs viikko. [Huomaa, että kaikki luetellut annokset ovat lääkevalmistajan mukaan. Tarkista resepti ja keskustele lääkärisi kanssa varmistaaksesi, että otat oikean annoksen sinulle.]
Kuinka ottaa ja säilyttää
Injektio
Sinun on saatava sairaanhoitajalta, lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta koulutusta Cimzian ottamisesta. Cimzia annetaan injektiona ihon alle. Jotkut ihmiset voivat oppia pistämään itselleen pistoksen kotona, mutta toisten on ehkä tehtävä se terveydenhuollossa.
Esitäytetyt Cimzia-ruiskut säilytetään jääkaapissa, mutta ne on saatettava huoneenlämpöiseksi ennen pistämistä.Puhdistetaan ensin pistoskohta alkoholipyyhkeellä. Tämä on täplä vatsassasi tai reisilläsi. Haluat välttää hellävaraisia ja punaisia alueita, ja sinun on vaihdettava käyttämäsi kohta toistuvilla injektioilla. Työnnät neulan ihosi alle olevaan rasvaan ja työnnät mäntää tyhjentämään ruiskun. Sitten asetat kuivan puuvillapallon tai siteen pistoskohdan päälle muutamaksi sekunniksi.
Sinun on käytävä läpi tämä prosessi kerran, jos annat itsellesi 200 mg: n annoksen, mutta sinun on pistettävä toinen esitäytetty ruisku, jos saat 400 mg: n annoksen. Voit tarkistaa tämän injektioharjoitteluvideon.
Älä ohita aikataulun mukaista annosta, vaikka olisitkin paremmin. Älä kaksinkertaista annosta, jos unohdat yhden. Soita sen sijaan lääkärisi vastaanotolle. Soita heti lääkärisi vastaanotolle, jos otat vahingossa enemmän kuin suositellaan.
Muiden hoitojen ottaminen Cimzian kanssa
Asiayhteydestä riippuen saatat ottaa tai olla ottamatta Cimziaa muiden lääkkeiden lisäksi. Esimerkiksi jotkut nivelreumaa sairastavat ihmiset ottavat sen itsestään, mutta toiset käyttävät sitä metotreksaatin kaltaisten lääkkeiden lisäksi.Cimzian käyttöä muiden biologisten hoitojen kanssa ei kuitenkaan suositella.
Sivuvaikutukset
Yleinen
Ylempien hengitysteiden infektio on yksi yleisimmistä Cimzian mahdollisista sivuvaikutuksista. Tämä voi johtaa oireisiin, kuten vuotava nenä ja yskä. Ihottuma on toinen usein esiintyvä sivuvaikutus. Virtsatieinfektiot eivät myöskään ole harvinaisia. Tämä voi aiheuttaa oireita, kuten polttava tunne virtsatessasi.
Vaikea
Harvemmin Cimzia voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Nämä sisältävät:
- Sydämen vajaatoiminta
- Demyelinoiva tauti
- Lupuksen kaltainen oireyhtymä
- Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivointi
- Tuberkuloosin uudelleenaktivointi
Varoitukset ja vuorovaikutukset
Cimzialla on blackbox-varoitus vakavien infektioiden riskistä Cimziaa käytettäessä. Se sisältää myös varoituksen tiettyjen syöpien mahdollisesta lisääntyneestä riskistä Cimziaa käyttävillä ihmisillä. Molemmat näistä mahdollisista huolenaiheista koskevat kaikkia TNF-estäjäluokan terapioita eikä vain Cimziaa.
Syöpä- ja lymfoomariski
Koska Cimzia muuttaa immuunijärjestelmää, jotkut tutkijat ovat ilmaisseet huolensa siitä, että Cimzia ja muut TNF: n estäjät saattavat lisätä syövän riskiä. Jotkut eläinkokeiden tulokset osoittivat, että TNF-estäjät saattavat teoriassa lisätä syöpäriskiä.Lisäksi joissakin varhaisissa tutkimuksissa TNF-estäjät näyttivät lisäävän lymfoomien ja joidenkin syöpien riskiä joillakin hoidon saaneilla lapsilla.
Tätä tutkimuskysymystä ei ole täysin ratkaistu. Jotkut tutkimukset ovat viitanneet siihen, että Cimzian kaltaiset lääkkeet eivät välttämättä lisää riskiäsi. Jos TNF-estäjien käyttö lisää syöpien tai lymfoomien riskiä, se on todennäköisesti vain hyvin pieni lisäys. Älä epäröi keskustella lääkärisi kanssa kaikista huolenaiheistasi tästä mahdollisesta ongelmasta.
Vakavan infektion vaara
Cimzia ja muut TNF-estäjät voivat myös lisätä infektioriskiäsi, mukaan lukien jotkut infektiot, jotka voivat olla vakavia. Koska Cimzia vaikuttaa kehosi immuunijärjestelmään, on mahdollista, että kehollesi on vaikeampi taistella tietyntyyppisiä infektioita vastaan. Esimerkki voi olla vakava sieni-infektio, joka vaatii sairaalahoitoa hoitoon. Sinulla voi olla suurempi riski saada tällainen infektio, jos olet yli 65-vuotias, jos käytät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään, tai jos sinulla on muita terveysolosuhteita.
Vakavan infektion vaara näyttää kurkistavan noin kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, mikä pienenee ajan myötä, mutta sinulla on lisääntynyt tällaisten infektioiden riski niin kauan kuin jatkat hoitoa.
On tärkeää pitää nämä riskit mielessä. Vaikka Cimzialla on tiettyjä riskejä, se voi olla erittäin hyödyllinen hoito joillekin ihmisille. Punnitse edut ja haitat tilanteessa terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Ota heti yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on mahdollisesti vakavia oireita, kuten hengenahdistus, verinen yskä, kuume ja vilunväristykset, tunnottomuus tai kihelmöinti tai raajat tai kipeät haavaumat kehossasi. Soita 911 hengenvaarallisiin oireisiin, kuten äkillisiin hengitysvaikeuksiin injektion jälkeen.