Sisältö
- Saatavilla olevat biologiset hoidot
- Off-Label Biologics
- Kuinka biologia toimii
- Hoitovaihtoehdot
- Kuinka biologiaa annetaan
- Mahdolliset sivuvaikutukset
Mikä on ekseema?
Ekseema viittaa tulehtuneeseen ihoon, joka on yleensä karkea, punainen ja erittäin kutiava ja jonka voi aiheuttaa monet sisäiset tai ulkoiset laukaisijat. Joskus ekseema voi tulla niin vakavaksi, että iho halkeilee ja tihkuu. Eksemaattiset ihottumat voivat johtua tarttuvista mikro-organismeista, vaikka nämä eivät olekaan yleisimpiä havaittuja ihottumia, joten ei ole teknisesti oikein sanoa "ei-tarttuva"
Yleisin ekseeman muoto on atooppinen dermatiitti. Tätä useimmat muut kuin lääketieteen ammattilaiset tarkoittavat puhuessaan ekseemasta. On kuitenkin joitain muita sairauksia, joissa on myös sana "ekseema", kuten seborrooinen ekseema (jota kutsutaan myös seborrheiseksi dermatiitiksi).
Atooppinen dermatiitti on hyvin yleinen tulehduksellinen ihosairaus, jonka arvioidaan vaikuttavan noin 5-10% aikuisista Yhdysvalloissa ja ehkä 10-13% lapsista. Se aiheuttaa iho-oireita, kuten kuivaa ja halkeilevaa ihoa, kutinaa ja punoitus. Vaikeina vauriot voivat vuotaa ja johtaa arpiin.
Oireet voivat voimistua ja heikentyä ajan myötä. Jos oireet ovat vakavia, ne voivat häiritä myös ihmisten elämänlaatua. Monilla atooppista dermatiittia sairastavilla on myös astma tai allerginen nuha.
Tutkijat eivät ymmärrä täysin atooppisen dermatiitin syitä, mutta sekä ympäristöllisillä että geneettisillä syillä näyttää olevan merkitystä. Ihmisillä, joilla on atooppinen dermatiitti, voi olla geneettinen alttius haavoittuvammalle kerrokselle (iho). Tämä johtaa epänormaaliin kosketukseen syvempien ihokerrosten immuunisolujen ja ulkoisen ympäristön aineiden välillä.
Jotkut immuunijärjestelmän osan (adaptiivisen immuunijärjestelmän) erityisongelmat vaikuttavat todennäköisesti myös tautiin. Nämä immuunijärjestelmän muutokset voidaan kohdistaa interventioihin biologisten hoitojen kautta.
Saatavilla olevat biologiset hoidot
Biologiset hoidot ovat elävän aineen jostakin osasta kehitettyjä hoitoja. Ne eroavat perinteisistä farmaseuttisista lääkkeistä, joita valmistetaan laboratoriossa elävistä kemikaaleista.
Viime vuosina biologisia hoitoja on tullut saataville useille erilaisille sairauksille, jotka vaikuttavat ihmisen immuunijärjestelmään ja immuunivasteeseen. Näitä ovat mm. Nivelreuma, Crohnin tauti ja psoriaasi (toinen ihosairaus).
Biologiset hoidot on suunniteltu tarjoamaan kohdennettua hoitoa henkilön immuunijärjestelmän tietylle osalle.
Nämä hoidot ovat mullistaneet näiden sairauksien hoidon ja joissakin tapauksissa parantaneet radikaalisti ihmisten oireita.
Dupixent (dupilumabi)
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi vuonna 2017 ensimmäisen atooppisen dermatiitin biologisen hoidon: Dupixent (dupilumabi). Tällä hetkellä Dupixent on ainoa atooppisen dermatiitin biologinen hoito, jonka FDA on hyväksynyt.Se tarkoittaa, että lääkkeen turvallisuus ja tehokkuus on testattu ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien kolmannen vaiheen kliiniset tutkimukset, jotka tarvitaan hyväksyntää varten. Se on tällä hetkellä hyväksytty aikuisille ja nuorille (yli 12-vuotiaille), joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen dermatiitti.
Muita biologisia hoitoja tutkitaan
Muita atooppisen dermatiitin biologisia hoitoja tutkitaan parhaillaan tieteellisesti. Joillakin näistä hoidoista on samanlaiset immuunikohteet kuin Dupixentillä, ja toiset toimivat eri tavalla.
On mahdollista, että FDA hyväksyy osan näistä biologisista hoidoista tulevaisuudessa. Esimerkiksi biologiset nemolitsumabi, lebrikitsumabi ja tralokinumabi ovat kaikki saaneet onnistuneen vaiheen kaksi ja / tai kolme kliinistä tutkimusta. Myös muita biologisia hoitoja tutkitaan. Lopulta tälle tilalle voi olla monia erilaisia biologisia hoitovaihtoehtoja.
Off-Label Biologics
Aiemmin jotkut lääkärit ovat myös määränneet ”off-label” -biologisia aineita atooppiseen dermatiittiin. Tämä viittaa hoitoihin, joille ei ole tehty kaikkia kliinisiä tutkimuksia, joita vaaditaan FDA: n hyväksynnälle atooppisen dermatiitin varalta, mutta sellaisiin, joista kliinikot uskovat silti auttavan.
Joillakin tulehdustiloilla on jo ollut FDA: n hyväksymät biologiset hoidot (kuten psoriaasi). Toivottiin, että jotkut näistä hoidoista saattavat auttaa myös atooppisen dermatiitin kanssa, koska niiden taustalla olevat syyt ovat jonkin verran päällekkäisiä. Esimerkiksi aiemmin jotkut lääkärit ovat määrittäneet atooppista ihottumaa sairastaville ihmisille TNF-estäjiä, kuten etanerseptiä (psoriaasiin hyväksytty lääke).
Dupixentin (ja mahdollisesti muiden biologisten lääkkeiden tulevaisuudessa) hyväksynnällä lääkärit todennäköisesti todennäköisesti määrittävät vähemmän biologisia aineita, joita FDA ei ole nimenomaan hyväksynyt atooppisen dermatiitin hoitoon. On mahdollista, että lääkärit saattavat myös määrätä Dupixent-valmistetta muille ekseemille, vaikka virallisesti se on FDA: n hyväksymä vain ekseeman atooppisen dermatiitin muodolle.
Kuinka biologia toimii
Dupixent on eräänlainen "monoklonaalinen vasta-aine". Toisin kuin vasta-aineet, joita elimistö tuottaa normaalisti vasteena tietyille infektioille, Dupixent valmistetaan laboratoriossa. Se on kohdistettu tietyntyyppiseen reseptoriin, jota kutsutaan interleukiini 4 (IL-4) -reseptorin alayksikkö alfaksi.
Koska IL-4-reseptorin alayksikkö alfaa löytyy myös IL-13-reseptorista, sen estäminen estää alavirran signaloinnin sekä interleukiini 4: n että interleukiini 13: n välillä. Molempien näiden immuunijärjestelmän molekyylien uskotaan vaikuttavan tulehduksen ja tauti. Joten estämällä nämä signaalit, hoito voi vähentää oireitasi.
Muut kehitteillä olevat biologit on suunniteltu kohdistamaan tämä immuunireitti tai vastaavat immuunireitit. Esimerkiksi biologinen nemolitsumabi on suunniteltu estämään interleukiini-31-reseptori. Lebrikitsumabi on suunniteltu kohdistamaan IL-13-reitti. Ajatuksena on, että näiden reseptorien estäminen saattaa vähentää immuuniaktivaatiota, joka vaikuttaa taudin oireisiin.
Hoitovaihtoehdot
Ennen kuin aloitat biologisen lääkkeen, yrität todennäköisesti yrittää hallita tautiasi muilla menetelmillä. Näihin voi sisältyä ehkäisytekniikoita taudin laukaisijoiden välttämiseksi. Pehmentävät aineet, joita käytetään pitämään iho kosteana, ovat myös hoidon kulmakivi.
Kuinka hoitaa ja estää ekseemaaJotkut ihmiset voivat myös saada taudin hallintaan steroidivoiteilla tai UV-hoidolla. Toinen vaihtoehto kohtalaista tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastaville on reseptilääke, jota kutsutaan kalsineuriinin estäjiksi (kuten pimekrolimuusi ja takrolimuusi) .Nämä ovat erityisen hyödyllisiä kehon alueilla, joilla paikallisia kortikosteroideja yleensä vältetään, kuten silmien ympärillä oleva iho.
Lääkärit määräävät yleensä paikallisia kortikosteroideja ja / tai kalsineuriinin estäjiä ennen biologisten lääkkeiden aloittamista. Suurin osa tapauksista reagoi näihin hoitoihin eikä tarvitse biologista ainetta. (Dupilumabin turvallisuus on parempi kuin pitkäaikaisen korkean tehon paikallisten kortikosteroidien turvallisuus. Kalsineuriini-inhibiittoreilla on myös musta laatikko varoitus siitä, että dupilumabi ei.)
On myös useita ei-biologisia lääkkeitä, joita on käytetty aiemmin myymättä. Näitä ovat olleet lääkkeet siklosporiini, atsatiopriini ja metotreksaatti. Monien ihmisten on lopetettava niiden käyttö, koska ne voivat aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia. Biologia vaatii vähemmän seurantaa kuin nämä hoidot, ja niillä on yleensä vähemmän sivuvaikutuksia.
Kuinka biologiaa annetaan
Suurinta osaa biologisista hoidoista ei voida ottaa suun kautta. Tähän sisältyy FDA: n hyväksymä biologinen hoito Dupixent. Tyypillisesti hoito annetaan joka toinen viikko.
Dupixent annetaan injektiona ihon alla olevalle rasva-alueelle.Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tarkat ohjeet sen antamiseen.
Useimmat ihmiset pystyvät antamaan itselleen pistoksen oppimisensa jälkeen. Injektio annetaan tyypillisesti vatsan tai reiden ympärillä olevalle rasva-alueelle.
Puhdista ja kuivaa alue aina ennen pistämistä. Älä koskaan pistä alueelle, joka on arpinen, arka tai muuten vahingoittunut.
Noudata kaikkia varastointi- ja hallinto-ohjeita huolellisesti. Biologiset hoidot ovat herkempiä kuin perinteiset lääkehoidot, ja monet niistä on säilytettävä jääkaapissa. Ne eivät välttämättä toimi oikein, jos niitä ei käsitellä ja säilytetä kunnolla.
Voitteko ottaa biologia muita hoitoja?
Ihannetapauksessa pystyt vähentämään muita tarvitsemasi hoidot, jos lisäät biologin. Saatat esimerkiksi pystyä lopettamaan steroidivoiteiden käytön iholla.
Tarvittaessa voit kuitenkin yleensä yhdistää biologiset aineet ajankohtaisiin steroidivoideihin.Sinun voi silti joutua käyttämään paikallisia kalsineuriinin estäjiä tietyillä kehosi alueilla. Kuten aina, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi varmistaaksesi, että ymmärrät täydellisen hoitosuunnitelman.
Mahdolliset sivuvaikutukset
Kuten kaikilla hoidoilla, biologeilla on mahdollisia haittavaikutuksia. Jotkut Dupixentin yleisimmistä ongelmista ovat:
- Ärsytys pistoskohdassa
- Herpes simplex -viruksen aiheuttama infektio
- Silmäongelmat, kuten näön hämärtyminen tai silmien punoitus, kipu, kuivuus tai kutina
Allergiatyyppiset reaktiot ovat myös mahdollisia, jotka harvoissa tapauksissa voivat olla vakavia.
Jos koet ihollasi punertavia kohoumia hoidon ottamisen jälkeen, ota heti yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi. Hakeudu myös välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vakavia lääketieteellisiä oireita, kuten hengitysvaikeuksia.
Kun atooppisen dermatiitin biologisia hoitoja tulee saataville tulevaisuudessa, ne saattavat paljastaa jonkin verran erilaisia haittavaikutusten riskejä.
Varotoimenpiteet
Jotkut ihmiset eivät voi ottaa tiettyjä biologisia aineita turvallisesti. Sinä ja lääkäri harkitsette erityistä lääketieteellistä tilannettasi ennen hoidon määräämistä. Biologics voi saada sinut todennäköisemmin saamaan tietyntyyppisiä infektioita, joten ne eivät välttämättä ole hyvä vaihtoehto sinulle, jos sinulla on tiettyjä immuuniongelmia.
Varovaisuutta on noudatettava raskaana oleville tai imettäville naisille, koska hoitoa ei ole tutkittu tässä ihmisryhmässä.
Keskustele lääkärisi kanssa siitä, pystytkö saamaan rokotuksia, kuten tuhkarokko / sikotauti / vihurirokko, kun käytät dupilumabia tai muita biologisia aineita. Koska se vaikuttaa immuunijärjestelmään, sinun ei pitäisi saada tuhkarokko- / sikotauti- / vihurirokkorokotetta (MMR) Dupixent-hoidon aikana. Saatat joutua keskustelemaan lääkärisi kanssa rokotushistoriasta ennen hoidon aloittamista.
FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt Dupixentia alle 12-vuotiaille lapsille. Sitä ei ole testattu perusteellisesti tätä nuoremmilla lapsilla. Joissakin tapauksissa lääkäri voi kuitenkin suositella nuoremman lapsen hoitoa ulkopuolisena sovelluksena.
Sana Verywelliltä
Sinä ja lääkäri harkitsette tilanne selvittääkseen, voiko biologia sopia sinulle. Tämä riippuu monista tekijöistä, kuten muista sairauksista, taudin vakavuudesta ja taloudellisista näkökohdista.
Monille ihmisille biologit ovat kuitenkin hyvä vaihtoehto varsinkin jos et ole onnistunut saamaan tautiasi hallintaan. Jos useampi biologinen hoito lopulta hyväksytään FDA: lle, sinulla voi olla vielä enemmän valintoja siitä, miten potentiaalisesti käsitellä tautiasi.