Talidomidi

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (tha li 'doe mide)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Talidomidin aiheuttamien vakavien, hengenvaarallisten syntymävaurioiden vaara.

Kaikille talidomidia käyttäville ihmisille:

Talidomidia ei pidä käyttää raskaana olevien tai raskaana olevien naisten hoidon aikana. Jopa raskauden aikana otettu talidomidiannos voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä vaurioita (lapsen syntymähetkellä esiintyvät fyysiset ongelmat) tai syntymättömän vauvan kuoleman. Ohjelma nimeltä Thalidomide REMS^® (aiemmin tunnettu nimellä Thalidomide Education and Prescriptioning Safety -järjestelmä [S.T.E.P.S.^®]) on hyväksynyt elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) varmistaakseen, että raskaana olevat naiset eivät ota talidomidia ja että naiset eivät tule raskaaksi talidomidin käytön aikana. Kaikki talidomidin määräämät henkilöt, mukaan lukien miehet ja naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, on rekisteröitävä Thalidomide REMS: n kanssa.^®, sinulla on Thalidomide REMS: n rekisteröimän lääkärin antama talidomidiresepti^®, ja resepti on täytettävä apteekissa, joka on rekisteröity Thalidomide REMS: ssä^® saadakseen tämän lääkkeen.

Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi joka kuukausi hoidon aikana, jotta voit puhua tilastasi ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Jokaisella vierailulla lääkärisi voi antaa sinulle reseptin jopa 28 päivän lääkehoitoon ilman täyttöjä. Sinun on täytettävä tämä resepti 7 päivän kuluessa.

Älä luovuta verta, kun käytät talidomidia ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.

Älä jaa talidomidia kenenkään muun kanssa, jopa sellaisen henkilön kanssa, jolla on samat oireet kuin sinulla on.

Naisille, jotka käyttävät talidomidia:

Jos voit tulla raskaaksi, sinun on täytettävä tietyt vaatimukset talidomidihoidon aikana. Sinun on täytettävä nämä vaatimukset, vaikka sinulla ei olisi ollut raskautta. Saatat olla vapauttunut täyttämästä näitä vaatimuksia vain, jos et ole kuukautiskierrossa (jos sinulla on ollut jakso) 24 kuukautta peräkkäin, tai sinulla on ollut hysterektomia (leikkausta kohdun poistamiseksi).

Sinun on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymuotoa neljän viikon ajan ennen kuin aloitat talidomidin käytön hoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen. Lääkärisi kertoo sinulle, mitkä syntyvyyden ehkäisymuodot ovat hyväksyttäviä. Sinun on käytettävä näitä kahta syntyvyyden valvontamuotoa aina, paitsi jos voit taata, että sinulla ei ole sukupuolikontaktia uroksen kanssa 4 viikkoa ennen hoitoa, hoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hormonaalisia ehkäisyvalmisteita vähemmän tehokkaita. Jos aiot käyttää hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillereitä, laastareita, implantteja, injektioita, renkaita tai kohdunsisäisiä laitteita) talidomidihoidon aikana, kerro lääkärillesi kaikista lääkkeistä, vitamiineista ja kasviperäisistä ravintolisistä, joita käytät tai aiot ottaa . Muista mainita: griseofulvin (Grifulvin); tiettyjä lääkkeitä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon, mukaan lukien amprenaviiri (Agenerase), atatsanaviiri (Reyataz), darunaviiri (Prezista), fosamprenaviiri (Lexiva), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletrassa), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir) , Kaletra), sakinaviiri (Invirase) ja tipranaviiri (Aptivus); tiettyjä lääkkeitä kohtauksille, mukaan lukien karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol) ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); modafiniili (Provigil); penisilliini; rifampiini (Rimactane, Rifadin); rifabutiini (mykobutiini); ja mäkikuisma. Monet muut lääkkeet saattavat häiritä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden toimintaa, joten varmista, että kerrot lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät tai suunnittelet, vaikka ne, joita ei näy tässä luettelossa.

Sinulla on oltava kaksi negatiivista raskaustestiä, ennen kuin voit aloittaa talidomidin ottamisen. Sinun on myös testattava raskaus laboratoriossa tietyissä aikoina hoidon aikana. Lääkärisi kertoo sinulle, milloin ja missä nämä testit tehdään.

Lopeta lakidomidin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos luulet olevasi raskaana, sinulla on myöhäinen, epäsäännöllinen tai menettänyt kuukautiskierron, sinulla on kuukautiskierron muutoksia tai sinulla on seksiä käyttämättä kahta syntyvyyden ehkäisyä. Joissakin tapauksissa lääkäri voi määrätä raskauden ehkäisyn (”aamulla pillerin jälkeen”) raskauden estämiseksi. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, lääkärisi on kutsuttava FDA: lle ja valmistajalle. Lääkärisi myös huolehtii siitä, että keskustelet raskauden aikana ilmenevien ongelmien hoitoon erikoistuneen lääkärin kanssa, joka voi auttaa sinua tekemään sinulle parhaiten sopivia valintoja.

Miehille, jotka käyttävät talidomidia:

Talidomidi on läsnä siemennesteessä (nestettä, joka sisältää siittiöitä, joka vapautuu peniksen kautta orgasmin aikana). Sinun on joko käytettävä lateksia tai synteettistä kondomia tai vältettävä täysin seksuaalinen kosketus raskaana olevan tai raskaana olevan naisen kanssa tämän lääkityksen aikana ja 4 viikkoa hoidon jälkeen. Tämä on välttämätöntä, vaikka sinulla olisi ollut vasektomia (leikkaus, jolla estetään siittiöiden poistuminen kehosta ja raskaus). Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on ollut suojaamaton sukupuoli raskaana olevan naisen kanssa tai jos epäilet, että kumppanisi on raskaana.

Älä luovuta siemennestettä tai siittiöitä, kun käytät talidomidia ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.

Verihyytymien vaara:

Jos käytät talidomidia multippelin myelooman hoitoon (luuytimen syöpätyyppiin), on olemassa riski, että sinulla on verihyyty käsivarsissa, jaloissa tai keuhkoissa. Tämä riski on suurempi, kun talidomidia käytetään yhdessä muiden kemoterapiavalmisteiden, kuten deksametasonin kanssa. Soita välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: kipu, arkuus, punoitus, lämpö tai turvotus käsivarsissa tai jaloissa; hengenahdistus; tai rintakipu. Lääkärisi voi määrätä antikoagulanttia (veren ohennusainetta) tai aspiriinia estämään hyytymien muodostumista talidomidihoidon aikana.

Keskustele lääkärisi kanssa talidomidin käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Talidomidia käytetään yhdessä deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon ihmisillä, joilla on äskettäin todettu olevan tämä sairaus. Sitä käytetään myös yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joilla hoidetaan ja ehkäistään erythema nodosum leprosumin (ENL; ihon haavaumat, kuume ja hermovauriot, joita esiintyy ihmisillä, joilla on Hansen sairaus). Talidomidi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan immunomoduloiviksi aineiksi. Se hoitaa multippelia myeloomaa vahvistamalla immuunijärjestelmää syöpäsolujen torjumiseksi. Se käsittelee ENL: ää estämällä tiettyjen turvotusta aiheuttavien luonnollisten aineiden toimintaa.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Thalidomidi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Talidomidia otetaan yleensä vedellä kerran päivässä nukkumaan mennessä ja vähintään 1 tunti illallisen jälkeen. Jos käytät talidomidia ENL: n hoitoon, lääkäri saattaa kertoa, että otat sen useammin kuin kerran päivässä, vähintään 1 tunti aterioiden jälkeen. Ota talidomidi joka päivä samaan aikaan tai samaan aikaan. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota talidomidi täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Pidä kapselit pakkauksissaan, kunnes olet valmis ottamaan ne. Älä avaa kapseleita tai käsittele niitä enemmän kuin on tarpeen. Jos iho joutuu kosketuksiin rikkoutuneiden kapseleiden tai jauheen kanssa, pese altistunut alue saippualla ja vedellä.

Hoidon pituus riippuu siitä, miten oireet reagoivat talidomidiin ja ovatko oireesi palautuneet, kun lopetat lääkityksen. Lääkärisi saattaa joutua keskeyttämään hoidon tai vähentämään annostasi, jos havaitset tiettyjä haittavaikutuksia. Älä lopeta talidomidin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Kun hoito on valmis, lääkäri todennäköisesti pienentää annostasi asteittain.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Talidomidia käytetään myös joskus tiettyjen ihon sairauksien hoitoon, joihin liittyy turvotusta ja ärsytystä. Sitä käytetään myös ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tiettyjen komplikaatioiden, kuten aphtiinisen stomatiitin (tila, jossa suussa on haavaumia), HIV: hen liittyvän ripulin, HIV: hen liittyvän hukkausoireyhtymän, tiettyjen infektioiden ja Kaposin sarkooman (tyyppi ihosyöpä). Talidomidia on käytetty myös joidenkin syöpätyyppien ja kasvainten hoitoon, vakavaan painonpudotukseen potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, krooninen transplantaatti-isäntätauti (komplikaatio, joka voi tapahtua luuydinsiirron jälkeen, jossa äskettäin istutettu materiaali hyökkää transplantaatin vastaanottajan kanssa). elin) ja Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan vuori, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta). Keskustele lääkärisi kanssa siitä, millaisia ​​riskejä tämän lääkkeen käyttäminen edellyttää.

Tätä lääkitystä määrätään joskus muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen talidomidin t

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen talidomidille tai muille lääkkeille.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: masennuslääkkeet; barbituraatit, kuten pentobarbitaali (Nembutal), fenobarbitaali ja secobarbitaali (sekonaali); klooripromatsiini; didanosiini (Videx); lääkkeet ahdistusta, mielisairautta tai kohtauksia varten; tietyt syöpälääkkeet, kuten sisplatiini (Platinol), paklitakseli (Abraxane, Taxol) ja vinkristiini, reserpiini (Serpalan); rauhoittavia lääkkeitä; unilääkkeet; ja rauhoittavat aineet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS), veren valkosolujen alhainen määrä tai kohtaukset.
• kerro lääkärillesi, jos imetät.
• sinun pitäisi tietää, että talidomidi saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita toimia, jotka edellyttävät, että olet täysin varovainen, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• kysy lääkäriltäsi alkoholijuomien turvallisesta käytöstä talidomidin käytön aikana. Alkoholi voi pahentaa talidomidin sivuvaikutuksia.
• sinun pitäisi tietää, että talidomidi voi aiheuttaa huimausta, huimausta ja pyörtymistä, kun nouset liian nopeasti makuupaikasta. Jotta tämä ongelma voitaisiin välttää, päästä ulos vuoteesta hitaasti ja levitä jalat lattialle muutaman minuutin ajan ennen kuin seisot.
• sinun pitäisi tietää, että talidomidi on läsnä veren ja kehon nesteissä. Kaikkien, jotka saattavat joutua kosketuksiin näiden nesteiden kanssa, tulee käyttää käsineitä tai pestä paljaat ihoalueet saippualla ja vedellä.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos se on kuitenkin alle 12 tuntia seuraavaan suunniteltuun annokseen saakka, ohita unohtunut annos ja jatka tavallista annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Talidomidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• uneliaisuus
• huimaus
• sekaannus
• levottomuus
• masennus tai mielialan muutokset
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• luu-, lihas-, nivel- tai selkäkipu
• heikkous
• päänsärky
• ruokahaluttomuus
• painon muutokset
• pahoinvointi
• ummetus
• kuiva suu
• kuiva iho
• kalpea iho
• kutina
• elimistön osan kontrolloimaton ravistelu
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
• vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektiota

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin:

• ihottuma
• rakkuloita ja kuorinta ihoa
• kasvojen, kurkun, kielen, huulien tai silmien turvotus
• käheys
• nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset, yskä tai muut infektio-oireet
• hidas tai nopea syke
• kohtaukset

Talidomidi voi aiheuttaa hermovaurioita, jotka voivat olla vakavia ja pysyviä. Tämä vaurio voi tapahtua milloin tahansa hoidon aikana tai sen jälkeen. Lääkärisi tutkii sinua säännöllisesti, jotta näet, miten talidomidi on vaikuttanut hermostoosi. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: tunnottomuus, pistely, kipu tai käsien ja jalkojen palaminen.

Talidomidi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti.Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrittelee tietyt laboratoriotestit kehon vasteen tarkistamiseksi talidomidille.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Thalomid^®