Dabrafenib

Sisältö

• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (da braf 'e nib)

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Dabrafenibiä käytetään yksinään tai yhdessä toisen lääkityksen kanssa (trametinib [Mekinist]) tiettyjen melanoomityyppien (ihosyöpätyyppien) hoitoon, joita ei voida hoitaa leikkauksella tai joka on levinnyt muihin kehon osiin. Sitä käytetään myös yhdessä trametinibin kanssa tietyntyyppisen melanooman palauttamisen hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi leikkauksen jälkeen sen poistamiseksi ja mahdolliset imusolmukkeet. Dabrafenibiä käytetään myös yhdessä trametinibin kanssa tietyntyyppisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai muihin kehon osiin. Sitä käytetään myös tietyntyyppisen kilpirauhassyövän hoitoon, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai muihin kehon osiin eikä ole reagoinut aikaisempaan hoitoon. Dabrafenibi kuuluu luokkiin, joita kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka signaloi syöpäsoluja lisääntymiseen. Tämä auttaa lopettamaan syöpäsolujen leviämisen.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Dabrafenibi on kapseli suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä tyhjään vatsaan, 1 tunti ennen tai 2 tuntia aterian jälkeen. Ota dabrafenibia noin 12 tunnin välein noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota dabrafenib täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt. Älä lopeta dabrafenibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Niele kapselit kokonaisina; älä avaa, rikkoa tai murskaa niitä.

Lääkärisi voi säätää annostasi tai lopettaa hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi riippuen hoitovasteestasi ja mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (Lääkehoito-opas), kun aloitat dabrafenibihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen dabrafenibin käyttöä

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen dabrafenibille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin dabrafenibikapseleiden sisältämälle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: klaritromysiini (Biaxin, PrevPacissa); deksametasoni; gemfibrosiili (Lopid); ketokonatsoli; midatsolaami; nefatsodonin; rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa dabrafenibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät, vaikka ne, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut diabetes; glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puute (geneettinen tila); verenvuotohäiriöt; silmäongelmat; sydämen vajaatoiminta tai muut sydänongelmat; maksan tai munuaissairauden; tai mikä tahansa muu sairaus.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääke voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Dabrafenibi voi pysäyttää väliaikaisesti tai pysyvästi siittiöiden tuotannon; sinun ei kuitenkaan pidä olettaa, että joku muu ei ole raskaana. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai suunnittelet lapsen isää. Sinun tai kumppanisi ei tule tulla raskaaksi, kun käytät dabrafenibiä. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi dabrafenibin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi. Dabrafenibi voi vahingoittaa sikiötä.
• sinun on tiedettävä, että dabrafenibi voi vähentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (syntyvyyden ehkäisy pillereiden, laastareiden, renkaiden, implanttien ja injektioiden) tehokkuutta. Sinun tulee käyttää toista syntyvyyden ehkäisemismenetelmää raskauden ehkäisemiseksi itseäsi tai kumppaniasi dabrafenibihoidon aikana ja 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pidä imettää, kun käytät dabrafenibiä ja 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät dabrafenibiä.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos se on kuitenkin alle 6 tuntia seuraavaan suunniteltuun annokseen saakka, ohita unohtunut annos ja jatka tavallista annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Dabrafenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• nivel-, lihas- tai selkäkipu
• pahoinvointi
• ripuli
• ummetus
• ruokahalun menetys
• yskä, nenä tai kurkkukipu
• hiustenlähtö
• väsymys

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin:

• ihon muutokset, kuten uusi syylä, ihon kipeä tai punainen kuoppa, joka vuotaa tai ei paranna
• moolin koon tai värin muutos
• ihottuma, punainen iho tai näppylöitä
• kuume
• pyörtyminen
• huimaus, huimaus tai heikkous
• vilunväristykset
• vähentynyt virtsaaminen
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalan turvotus
• toistuva virtsaaminen
• lisääntynyt jano
• silmäkipu
• punaiset tai turvonnut silmäluomet
• herkkyys valolle
• näön hämärtyminen tai näön muutokset, mukaan lukien halojen (esineiden ympärillä olevat epäselvät ääriviivat) tai värillisten pisteiden näkeminen
• turvotus, kipu, punoitus tai ihon kuorinta jalkojen ja jalkojen pohjalla
• jatkuva kipu, joka alkaa vatsa-alueella, mutta voi levitä takaisin
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmia
• veriset tai mustat, terveet ulosteet
• yskiminen tai oksentaminen verta tai materiaalia, joka näyttää kahvipohjalta
• rintakipu
• hengenahdistus
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai alaraajojen turvotus
• nopea, epäsäännöllinen tai jähmettynyt syke
• ihon ja silmien kellastuminen

Dabrafenibi voi lisätä riskiä uusien ihosyöpien tai muiden syöpien kehittymisestä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen ottamisen riskeistä.

Dabrafenibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voit tarkistaa kehosi reaktion dabrafenibille. Lääkärisi tarkistaa ihosi muutoksista ennen hoitoa, 2 kuukauden välein hoidon aikana ja enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä.Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Tafinlar^®