Buprenorfiinin injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan nimellä (byoo pre tai 'feen)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Buprenorfiinin pidennetyn vapautumisen injektio on saatavilla vain erityisellä Sublocade REMS -jakeluohjelmalla. Lääkärisi ja apteekki täytyy osallistua tähän ohjelmaan ennen kuin voit saada buprenorfiinia. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkkeesi.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voisit tarkistaa kehosi reaktion buprenorfiinin pitkittyneeseen vapautumiseen.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohje), kun aloitat buprenorfiinin pitkäkestoisen injektion antamisen ja joka kerta, kun lisäät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkkeitä koskevan oppaan.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Buprenorfiinin pitkittyneen vapautumisen injektiota käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon (riippuvuus opioidilääkkeistä, mukaan lukien heroiini ja huumeiden kipulääkkeet) ihmisillä, jotka ovat saaneet bukkaalista tai sublingvaalista buprenorfiinia vähintään 7 päivän ajan. Buprenorfiinin pidennetyn vapautumisen injektio on opiaattien osittaisten agonistien luokassa. Sillä pyritään estämään vieroitusoireita, kun joku lopettaa opioidilääkkeiden käytön tuottamalla samanlaisia ​​vaikutuksia näihin lääkkeisiin.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Buprenorfiinin pitkittyneen vapautumisen (pitkävaikutteinen) injektio on liuos (nestemäinen), jota terveydenhuollon tarjoaja pistää ihon alle (juuri ihon alle) mahalaukualueelle. Sitä annetaan yleensä kerran kuukaudessa vähintään 26 päivän kuluttua annosten välillä. Jokainen buprenorfiinin injektio vapauttaa hitaasti lääkkeen kehoon yli kuukauden.

Kun olet saanut annoksen buprenorfiinia pitkittyvästi vapauttavalla injektiolla, saatat huomata, että pistoskohdassa on useita viikkoja, mutta sen koko pienenee ajan mittaan. Älä hiero tai hiero injektiokohtaa. Varmista, että hihna tai vyötärönauha ei aiheuta painetta paikkaan, jossa lääkettä pistettiin.

Lääkärisi voi lisätä tai pienentää annostasi sen mukaan, kuinka hyvin lääkitys vaikuttaa sinulle ja mitä haittavaikutuksia ilmenee. Muista kertoa lääkärillesi, miten tunnet buprenorfiinin pitkäkestoisen injektion hoidon aikana.

Jos buprenorfiinin pitkittynyt vapautuminen lopetetaan, lääkäri todennäköisesti pienentää annostasi asteittain. Saatat esiintyä vieroitusoireita, kuten levottomuutta, kyyneleitä, hikoilua, vilunväristyksiä, oppilaiden laajenemista (mustat ympyrät silmien keskellä), ärtyneisyys, ahdistuneisuus, selkäkipu, heikkous, vatsakrampit, nukahtamisvaikeudet tai nukahtaminen, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, nopea hengitys tai nopea syke. Nämä vieroitusoireet voivat ilmetä 1 kuukausi tai kauemmin viimeisen buprenorfiiniannoksen jälkeen.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin otat buprenorfiinia,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen buprenorfiinille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin buprenorfiinin injektiokomponentille. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: antihistamiinit; bentsodiatsepiinit, kuten alpatsolaami (Xanax), kloordiatsepoksidi (Librium, Librax), klonatsepaami (Klonopin), diatsepaami (Valium), estatsolaami, fluratsepaami, loratsepaami (Ativan), oksatsepaami, tematsepaami (Restoril), triatsolaami (Halcion); karbamatsepiini (Carbatrol, Tegretol, Teril, muut); diureetit (vesi-pillerit); erytromysiini (E.E.S., Eryc, PCE, muut); HIV-lääkkeet, kuten atatsanaviiri (Reyataz, Evotaz), delavirdiini (rescriptor), efavirents (Sustiva, Atripla), etraviriini (Intelence), indinaviiri (Crixivan), nevirapiini (Viramune), ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa) ja sakinaviiri (Invirase); tiettyjä epäsäännöllisiä sydämen sykkeitä sisältäviä lääkkeitä, mukaan lukien amiodaroni (Nexterone, Pacerone), disopyramidi (Norpace), dofetilidi (Tikosyn), prokainamidi (Procanbid), kinidiini (Nuedexta) ja sotaloli (Betapace, Betapace AF, Sorine); lääkkeet glaukooma, mielisairaus, liikehäiriö, Parkinsonin tauti, haavaumat tai virtsa-ongelmat; ketokonatsoli, muut kipulääkkeet; lääkkeet migreenipäänsärkyä varten, kuten almotriptaani (Axert), eletriptaani (Relpax), frovatriptaani (Frova), naratriptaani (Amerge), risatriptaani (Maxalt), sumatriptaani (Imitrex, Treximet) ja zolmitriptaani (Zomig); lihasrelaksantit; fenobarbitaali; fenytoiini (Dilantin, Phenytek); rifampiini (Rifadin, Rimactane); rauhoittavia lääkkeitä; unilääkkeet; 5HT3-serotoniinin salpaajat, kuten alosetroni (Lotronex), dolasetroni (Anzemet), granisetroni (Kytril), ondansetroni (Zofran, Zuplenz) tai palonosetroni (Aloxi); selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, kuten sitalopraami (Celexa), escitalopraami (Lexapro), fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Symbyaxissa), fluvoksamiini (Luvox), paroksetiini (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ja sertraliini (Zoloft); serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät, kuten duloksetiini (Cymbalta), desvenlafaksiini (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) ja venlafaksiini (Effexor); tramadoli; rauhoittavat lääkkeet; tratsodoni; tai trisykliset masennuslääkkeet (ns. mielialahissit), kuten amitriptyliini, klomipramiini (Anafranil), desipramiini (Norpramin), doksepiini (Silenor), imipramiini (Tofranil), nortriptyliini (Pamelor), protriptyliini (Vivactil) ja trimipramiini (Surmontil). Kerro myös lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät tai käytät seuraavia monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä tai jos olet lopettanut niiden käytön viimeisen kahden viikon aikana: isokarboksatsidi (Marplan), linetsolidi (Zyvox), metyleenisininen, fenelsiini (Nardil) , selegiliini (Eldepryl, Emsam, Zelapar) tai tranyylisypromiini (Parnate). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa buprenorfiinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos olet perheenjäsenen juominen tai koskaan juonut suuria määriä alkoholia tai sinulla on tai on ollut pitkäaikainen QT-oireyhtymä (tila, joka lisää epäsäännöllisen sykkeen kehittymistä, joka voi aiheuttaa tajunnan menetystä tai äkillisen kuoleman). Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressä; sydämen vajaatoiminta; hidas tai epäsäännöllinen syke; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (keuhkoahtaumatauti, ryhmä keuhkoihin ja hengitysteihin vaikuttavia sairauksia); muut keuhkosairaudet; pään vamma; aivokasvain; mikä tahansa tila, joka lisää aivojen paineen määrää; lisämunuaisen ongelmat, kuten Addisonin tauti (tila, jossa lisämunuainen tuottaa vähemmän hormonia kuin normaali); eturauhasen hyvänlaatuinen hypertrofia (eturauhasen laajentuminen); virtsaamisvaikeudet; hallusinaatiot (nähdä asioita tai kuulla ääniä, joita ei ole olemassa); selkärangan käyrä, joka vaikeuttaa hengittämistä; tai kilpirauhasen, sappirakon tai maksasairauden.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos saat buprenorfiinia pitkittyneen vapautumisen injektiona raskauden aikana, vauva voi kokea elämää uhkaavia vieroitusoireita syntymän jälkeen. Kerro lapsesi lääkärille heti, jos lapsellasi ilmenee jokin seuraavista oireista: ärtyneisyys, hyperaktiivisuus, epänormaali unta, voimakas huuto, hallitsematon ruumiinosan ravistelu, oksentelu, ripuli tai painon puuttuminen.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Kerro lapsesi lääkärille heti, jos lapsesi on tavallista vaivattomampaa tai hengitysvaikeuksia tämän lääkkeen saamisen aikana.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääke voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät buprenorfiinin pidennetyn injektion antamiseen.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että saat buprenorfiinia pitkittyvästi vapauttavan injektion.
• Sinun tulisi tietää, että buprenorfiinin pitkittyneen vapautumisen injektio voi aiheuttaa uneliaisuuden. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• sinun ei pidä juoda alkoholia tai käyttää katulääkkeitä hoidon aikana. Alkoholin juominen, reseptilääkkeiden tai alkoholin sisältämättömien lääkkeiden ottaminen tai kadun lääkkeiden käyttö buprenorfiinihoidon aikana lisää riskiä, ​​että sinulla on vakavia ja hengenvaarallisia hengitysvaikeuksia.
• Sinun pitäisi tietää, että buprenorfiini voi aiheuttaa huimausta, huimausta ja pyörtymistä, kun nousee liian nopeasti makuulta. Voit välttää tämän ongelman poistumalla sängystä hitaasti lepäämällä jalat lattialle muutaman minuutin ajan ennen kuin seisot.
• Sinun pitäisi tietää, että buprenorfiini voi aiheuttaa ummetusta. Keskustele lääkärisi kanssa ruokavalion muuttamisesta tai muiden lääkkeiden käyttämisestä ummetuksen ehkäisyyn tai hoitoon, kun käytät buprenorfiinia.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat suunniteltua buprenorfiinia pitkittyvästi vapauttavan injektion annoksen, ota yhteys lääkäriisi saadaksesi annoksen mahdollisimman pian. Seuraava annos tulee antaa vähintään 26 päivää myöhemmin.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Buprenorfiinin pitkäaikainen vapautuminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• pahoinvointi
• oksentelu
• päänsärky
• väsymys
• kipu, kutina, turvotus, epämukavuus, punoitus, mustelmat tai kuoppia pistoskohdassa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• vaikeuksia hengittää
• levottomuus, hallusinaatiot (näkemättä tai kuulematta ääniä, joita ei ole olemassa), kuume, hikoilu, sekavuus, nopea syke, värinää, epäselvä puhe, voimakas lihasjäykkyys tai nykiminen, koordinaation menetys, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli
• pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, heikkous tai huimaus
• kyvyttömyys saada tai pitää erektiota
• epäsäännölliset kuukautiset
• vähentynyt seksuaalinen halu
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• sammaltava puhe
• näön hämärtyminen
• sydämen sykkeen muutokset
• kipu vatsan oikeassa yläosassa
• ihon tai silmien kellastuminen
• tummanvärinen virtsa
• vaaleat ulosteet

Buprenorfiinin pitkittynyt vapautuminen voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Soita myrkytyskontrolliliiniin numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• oppilaiden kapeneminen tai laajentuminen (mustat ympyrät silmän keskellä)
• hidastunut tai hengitysvaikeuksia
• äärimmäinen uneliaisuus tai uneliaisuus
• kooma (tajunnan menetys jonkin aikaa)
• hidas syke

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Ennen kuin teet laboratoriotestejä (erityisesti metyleenisinistä), kerro lääkärillesi ja laboratoriohenkilöstölle, että käytät buprenorfiinia.

Hätätilanteessa perheenjäsen tai hoitaja kertoo hätälääkärin henkilökunnalle, että olet fyysisesti riippuvainen opioidista ja saat hoitoa buprenorfiinia pitkittyvällä injektiolla.

Buprenorfiinin pitkittyvästi vapautuva injektio on kontrolloitua ainetta. Muista suunnitella tapaamisesi lääkärisi kanssa säännöllisesti saadaksesi pistokset. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Sublocade^®