Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Bedaquiliinia tulee käyttää vain sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on monilääkeresistentti tuberkuloosi (MDR-TB; vakava infektio, joka vaikuttaa keuhkoihin ja muihin kehon osiin ja jota ei voida hoitaa vähintään kahdella lääkkeellä, joita tavallisesti käytetään hoitoon), kun muita hoitoja ei voida käyttää. Kliinisessä tutkimuksessa kuolemantapauksia oli enemmän bedaquiliinia käyttäneiden joukossa kuin ihmisten, jotka eivät ottaneet lääkettä. MDR-TB on kuitenkin hengenvaarallinen sairaus, joten sinun ja lääkärisi voi päättää, että sinun pitäisi hoitaa bedaquiliinia, jos muita hoitoja ei voida käyttää.
Bedaquilin saattaa aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia muutoksia sydämesi rytmissä. Sinulla on oltava EKG (EKG, sydäntä sähköä mittaava testi) ennen hoitoa ja useita kertoja hoidon aikana, jotta saat selville, miten tämä lääkitys vaikuttaa sydämen rytmiisi. Kerro lääkärillesi, jos sinä tai joku perheestäsi on pitkittynyt QT-oireyhtymä (harvinainen sydänongelma, joka voi aiheuttaa epäsäännöllistä sykettä, pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa) ja jos sinulla on tai on koskaan ollut hidas tai epäsäännöllinen syke, kilpirauhasen vajaatoiminta, alhainen kalsium-, magnesium- tai kaliumtaso veressä, sydämen vajaatoiminta tai äskettäinen sydänkohtaus. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: atsitromysiini (Zithromax), siprofloksasiini (Cipro), klaritromysiini (biaxiini), klofatsimiini (lampreeni), erytromysiini (EES, E-mycin, erytrosiini), gemifloksasiini (Factive) levofloksasiini (Levaquin), moksifloksasiini (Avelox) ja telitromysiini (Ketek). Jos sinulla on nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai jos sinusta tulee heikko, ota heti yhteys lääkäriisi.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat bedaquiliinihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä bedaquiliinin ottamisessa.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Bedaquiliinia käytetään yhdessä vähintään kolmen muun lääkkeen kanssa aikuisten hoitoon monilääkeresistenssillä (MDR-TB; vakava infektio, joka vaikuttaa keuhkoihin ja muihin kehon osiin ja jota ei voida hoitaa vähintään kahdella lääkkeellä, joka on käytetään yleensä hoidon hoitoon), joka on vaikuttanut keuhkoihin. Bedaquiliinia ei tule käyttää TB: n hoitoon, joka vaikuttaa pääasiassa muihin kehon osiin. Bedaquiliini on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan anti-mykobakteereiksi. Se toimii tappamalla MDR-TB: tä aiheuttavat bakteerit.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Bedaquiliini tulee tabletiksi suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa kerran päivässä 2 viikon ajan ja sitten kolme kertaa viikossa 22 viikon ajan. Kun otat bedaquiliinia kolme kertaa viikossa, anna annosten välillä vähintään 48 tuntia. Ota bedaquiliini samaan aikaan päivästä ja samoista viikonpäivistä joka viikko. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota bedaquiliini täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Niele tabletit kokonaisina runsaalla vedellä.
Jatka bedaquiliinia, kunnes lääkemääräys on päättynyt, älä unohda annoksia, vaikka olisitkin paremmin. Jos lopetat liian pitkään bedaquiliinin käytön tai ohitat annokset, infektiota ei ehkä hoideta kokonaan ja bakteerit saattavat olla resistenttejä antibiooteille. Tämä tekee infektiosta vaikeampaa käsitellä tulevaisuudessa. Jotta voit helpommin ottaa kaikki lääkkeet ohjeen mukaan, voit osallistua suoraan havaittuun hoito-ohjelmaan. Tässä ohjelmassa terveydenhuollon työntekijä antaa sinulle jokaisen annoksen lääkitystä ja tarkkailee nielläsi lääkettä.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen bedaquiliinin ottamista
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen bedaquiliinille, muille lääkkeille tai jollekin bedaquiliinitablettien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: karbamatsepiini (Equetro, Tegretol, Teril, muut); tiettyjä lääkkeitä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektioon mukaan lukien efavirentsi (Sustiva, Atripla), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletrassa), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa, Viekira Pak); itrakonatsoli (Onmel, Sporanox); ketokonatsoli (Nizoral); nefatsodonin; fenobarbitaali; fenytoiini (Dilantin); rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); ja rifapentiini (Priftin). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa bedaquiliinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät, vaikka ne, joita ei näy tässä luettelossa.
- kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut HIV-infektio tai maksan tai munuaissairaus.
kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi, kun otat bedaquiliinia, ota yhteys lääkäriisi.
- välttää alkoholijuomien nauttimista kun käytät bedaquiliinia. Alkoholin juominen lisää riskiä, että koet vakavia haittavaikutuksia bedaquiliinilta.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Keskustele lääkärisi kanssa greipin syömisestä ja greippimehun juomisesta, kun käytät tätä lääkettä.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Jos unohdat annoksen hoidon ensimmäisten kahden viikon aikana, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Jos unohdat annoksen jäljellä olevien viikkojen aikana, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Bedaquilin saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- nivelkipu
- päänsärky
- ihottuma
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- liiallinen väsymys
- ruokahalun menetys
- pahoinvointi
- ihon tai silmien kellastuminen
- tumman värinen virtsa
- vaaleat suolen liikkeet
- kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
- kuume
- yskä veren
- rintakipu
Bedaquilin saattaa aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana valosta, ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).
Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.
On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt laboratoriotestit, jotta voisit tarkistaa kehosi vasteen bedaquiliinille.
Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Sirturo®