Teriflunomide

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (ter '' i floo 'noe mide)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Teriflunomidi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita. Maksavaurion riski voi lisääntyä ihmisillä, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan maksavaurioita, ja ihmisillä, joilla on jo maksasairaus. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksasairaus. Lääkärisi saattaa määrätä, ettet ota teriflunomidia. Kerro lääkärillesi ja apteekkiin kaikista lääkkeistä, joita käytät, jotta he voivat tarkistaa, voiko jokin lääkkeistänne lisätä riskiä maksavaurion kehittymisestä teriflunomidihoidon aikana. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: pahoinvointi, oksentelu, äärimmäinen väsymys, epätavallinen verenvuoto tai mustelmat, energian puute, ruokahaluttomuus, kipu vatsan oikeassa yläkulmassa, ihon tai silmien keltaisuus , tummanvärinen virtsa tai flunssan kaltaiset oireet. Jos maksavaurioita epäillään, lääkärisi saattaa lopettaa teriflunomidihoidon ja antaa sinulle hoidon, joka auttaa poistamaan teriflunomidia nopeammin kehosta.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana tarkistaaksesi, miten kehosi reagoi teriflunomidiin.

Älä käytä teriflunomidia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Teriflunomidi voi vahingoittaa sikiötä. Älä aloita teriflunomidin käyttöä ennen kuin olet ottanut raskaustestin negatiivisilla tuloksilla, ja lääkärisi kertoo, että et ole raskaana. Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, ennen kuin aloitat teriflunomidin, teriflunomidihoidon aikana ja enintään 2 vuotta hoidon jälkeen, kunnes verikokeet osoittavat, että sinulla on riittävästi teriflunomidia veressäsi. Jos aika on myöhässä, menetät jonkin ajan, tai luulet olevasi raskaana teriflunomidihoidon aikana tai 2 vuotta hoidon jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi. Jos olet mies ja kumppanisi voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta syntyvyyden ehkäisyä hoidon aikana. Jos aiot tulla raskaaksi tai voit tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten hoito lopettaa teriflunomidin nopeamman poistumisen elimistöstäsi sen jälkeen, kun olet lopettanut lääkkeen käytön.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohje), kun aloitat teriflunomidihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa teriflunomidin käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Teriflunomidia käytetään ehkäisemään oireiden jaksoja ja hidastamaan vammaisuuden pahenemista potilailla, joilla on uusiutuva-remitoituva muoto (taudin kulku, jossa oireet ajoittain lisääntyvät) multippeliskleroosista (MS, sairaus, jossa hermot eivät toimi kunnolla) ja ihmiset voivat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihasten koordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia). Teriflunomidi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan immunomoduloiviksi aineiksi. Sen uskotaan toimivan vähentämällä tulehdusta ja vähentämällä immuunisolujen toimintaa, jotka voivat aiheuttaa hermovaurioita.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Teriflunomidi tulee tablettina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota teriflunomidi noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota teriflunomidi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Teriflunomidi voi auttaa kontrolloimaan multippeliskleroosin oireita, mutta ei paranna sitä. Jatka teriflunomidin käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta teriflunomidin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin otat teriflunomidia,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen teriflunomidille (ihottuma, nokkosihottuma, hengenahdistus, kasvojen, silmien, suun, kurkun, kielen, huulten, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alaraajien turvotus), leflunomidi (Arava) , muut lääkkeet tai teriflunomiditablettien aineosat. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät leflunomidia (Arava). Lääkäri kertoo luultavasti, ettet ota teriflunomidia, jos käytät tätä lääkettä.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: alosetron (Lotronex); antikoagulantit ("veren ohenteet"), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); atorvastatiini (Lipitor, Caduetissa); kefaklori; cimetidiini (Tagamet); siprofloksasiini (Cipro); duloksetiini (Cymbalta); eltrombopagi (Promacta); furosemidi (Lasix); gefitinibi (Iressa); ketoprofeeni; lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa hermovaurioita, kuten syöpä-, HIV- tai AIDS-lääkkeet; muut lääkkeet, jotka tukahduttavat immuunijärjestelmää, kuten atsatiopriini (Azasan, Imuran), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ja takrolimuusi (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantroni; nateglinidi (Starlix); suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit); paklitakseli (Abraxane, Taxol); penisilliini G; pioglitatsoni (Actos, Actoplus Met, Duetact); pravastatiini (Pravachol); repaglinidi (Prandin, Prandimet); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rosiglitatsoni (Avandia); rosuvastatiini (Crestor); simvastatiini (Zocor, Vytorinissa); teofylliini (Elixofhyllin, Theo-24, Uniphyl, muut); tisanidiini (Zanaflex); ja zidovudiini (Retrovir, Combivirissa, Trizivirissä). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa teriflunomidin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on nyt infektio, mukaan lukien jatkuva infektio, joka ei mene pois, tai jos sinulla on tai on koskaan ollut vakava ihoreaktio toisen lääkkeen ottamisen jälkeen; diabetes; hengitysongelmia; syöpä tai muut luuytimeen tai immuunijärjestelmään vaikuttavat olosuhteet; korkea verenpaine; perifeerinen neuropatia (käsien tai jalkojen tunnottomuus, polttaminen tai pistely, joka tuntuu erilaiselta kuin MS-oireet); tai munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos imetät.
• jos kumppani aikoo tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa siitä, että lopetat teriflunomidin ja hoidon, jotta tämä lääke poistuu kehosta nopeammin. Jos kumppani ei aio tulla raskaaksi, sinun ja kumppanisi tulisi käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää teriflunomidihoidon aikana ja enintään 2 vuotta hoidon jälkeen, kunnes verikokeet osoittavat, että sinulla on riittävästi teriflunomidia verta.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät teriflunomidia.
• sinulla voi olla jo tuberkuloosi (tuberkuloosi, vakava keuhkosairaus), mutta sinulla ei ole taudin oireita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi, jos olet asunut tai käynyt maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi. Ennen kuin aloitat teriflunomidihoidon, lääkäri suorittaa ihokokeen, jotta saat selville, onko sinulla tuberkuloosi.Jos sinulla on tuberkuloosi, lääkäri hoitaa tätä infektiota ennen kuin aloitat teriflunomidin.
• Älä käytä rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa, kun käytät teriflunomidia ja 6 kuukautta sen lopettamisen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että teriflunomidi voi aiheuttaa korkeaa verenpainetta. Sinun tulisi tarkistaa verenpaine ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti, kun käytät tätä lääkettä.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Teriflunomidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• hiustenlähtö
• ripuli
• sumea näkö
• hammassärky
• finni
• kutina
• nivel- tai lihaskipu
• levottomuus
• painonpudotus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jotka on lueteltu TÄRKEÄÄ VAROITUS -osiossa, lopeta teriflunomidin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• nopea, epäsäännöllinen tai hidas syke
• päänsärky
• huimaus
• kalpea iho
• sekaannus
• kuumetta, yskää, kurkkukipua, vilunväristyksiä ja muita infektio-oireita
• käsien, käsivarsien, jalkojen tai jalkojen tunnottomuus, polttaminen tai pistely
• lihaskudoksen menetys
• jalkojen heikkous tai raskaus
• kylmä, harmaa iho
• punainen, kuorinta tai rakkulainen iho
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• nielemisvaikeuksia
• kasvojen, silmien, suun, kurkun, kielen tai huulien turvotus
• hengenahdistus
• ihottuma, joka saattaa ilmetä kuumetta, turvotettuja rauhasia tai kasvojen turvotusta
• vatsa, puoli tai selkäkipu

Teriflunomidi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Aubagio^®