Regorafenib

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (uudelleen '' goe raf 'e nib)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Regorafenibi voi aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut maksasairaus. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: ihon tai silmien keltaisuus, pahoinvointi, oksentelu, tumma värinen virtsa, vatsan oikeassa yläosassa oleva kipu, äärimmäinen väsymys, epätavallinen verenvuoto tai mustelmat, energian puute , ruokahaluttomuus, flunssan kaltaiset oireet tai unenottotapojen muutos.

Pidä kaikki tapaamiset laboratoriossa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana varmistaaksesi, että on turvallista ottaa regorafeniibia ja tarkistaa kehosi vaste lääkkeelle.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Regorafenibia käytetään paksusuolen ja peräsuolen syövän (paksusuolesta tai peräsuolesta alkavan syövän) hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin ihmisillä, joita ei ole hoidettu menestyksellisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Sitä käytetään myös ruoansulatuskanavan stromikasvainten (GIST, mahalaukussa, suolistossa tai kurkussa ja vatsaan yhdistävän ruokatorven [tyyppi]) hoitoon ihmisissä, joita ei hoidettu menestyksellisesti tiettyjen muiden kanssa. lääkitys. Regorafenibiä käytetään myös hepatosellulaarisen karsinooman (HCC, eräänlainen maksasyövän) hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu sorafeniibilla (Nexafar). Regorafenib on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka signaloi syöpäsoluja lisääntymiseen. Tämä auttaa hidastamaan tai lopettamaan syöpäsolujen leviämisen.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Regorafenib on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä vähärasvaisen aterian (joka sisältää alle 600 kaloria ja alle 30% kaloreista rasvasta) kanssa kerran päivässä 3 viikon ajan ja sitten ohitetaan 1 viikko. Tätä hoitojaksoa kutsutaan sykliksi, ja sykli voidaan toistaa niin kauan kuin lääkäri suosittelee. Ota regorafeniibia joka päivä samaan aikaan. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota regorafeniibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä hajota, pureskele tai murskata niitä.

Lääkärisi saattaa alentaa regorafenibin annosta tai kertoa lopettamaan regorafenibin käytön jonkin ajanjakson aikana hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, miten hyvin lääkitys toimii sinulle ja mitä haittavaikutuksia saatat kokea. Jatka regorafenibin käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta regorafenibin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Regorafenibia ei ole saatavilla apteekeissa. Lääkkeesi lähetetään sinulle tai lääkärillesi erikoisapteekista. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Kysy apteekista tai lääkäriltäsi kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen regorafenibin t

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen regorafenibille, muille lääkkeille tai Regorafenib-tablettien jollekin aineelle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä, joita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: antikoagulantit ('veren ohennusaineet'), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); tiettyjä sienilääkkeitä, kuten itrakonatsolia (Onmel, Sporanox), ketokonatsolia (Nizoral), posakonatsolia (Noxafil) ja vorikonatsolia (Vfend); tiettyjä lääkkeitä kohtauksille, kuten karbamatsepiinille (karbatroli, Epitol, tegretoli), fenobarbitaalille ja fenytoiinille (Dilantin, Phenytek); atorvastatiini (Lipitor, Caduetissa); klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa); fluvastatiini (Lescol); irinotekaani (Camptosar); metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater); tai telitromysiini (Ketek). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Sinun ei pidä käyttää mäkikuismaa regorafenibin käytön aikana.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on haava, joka ei ole parantunut tai jos sinulla on tai on koskaan ollut verenvuotohäiriöitä, korkea verenpaine, rintakipu tai sydän-, munuais- tai maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut leikkausta.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos olet nainen, sinun ei pidä tulla raskaaksi Regorafenibin käytön aikana ja enintään 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos olet miespuolinen, sinun ja naispuolisen kumppanisi tulee käyttää syntyvyyden ehkäisyä hoidon aikana ja jatkaa rokotuksen käyttöä 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi regorafenibin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi. Regorafenibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Et saa imettää regorafenibihoidon aikana ja enintään 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät regorafenibiä. Lääkärisi todennäköisesti kehottaa sinua lopettamaan regorafenibin käytön vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta. Lääkärisi kertoo sinulle, milloin on turvallista aloittaa regorafenibin ottaminen uudelleen leikkauksen jälkeen.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat annoksen regorafenibia, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen samana päivänä. Älä ota kahta annosta samana päivänä vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Regorafenib voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• väsymys
• heikkous
• ruokahalun menetys
• ripuli
• suu tai kurkun limakalvon turvotus, kipu ja punoitus
• painonpudotus
• käheys tai muu ääniäänen muutos

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• rintakipu
• hengenahdistus
• epätavallinen emättimen purkautuminen tai ärsytys
• polttaminen tai kipu virtsatessa
• huimausta tai huimausta
• kuumetta, yskää, kurkkukipua, vilunväristyksiä ja muita infektio-oireita
• vatsan turvotus
• korkea kuume
• vilunväristykset
• vaikea ripuli
• vaikea päänsärky
• kaappaus
• sekaannus
• näön muutokset
• suun kuivuminen, lihaskouristukset tai virtsaamisen väheneminen
• punoitusta, kipua, rakkuloita, verenvuotoa tai turvotusta kämmenellä tai jalkojesi pohjalla
• ihottuma
• oksentamalla verta tai oksenteluainetta, joka näyttää kahvipohjalta
• vaaleanpunainen tai ruskea virtsa
• punainen tai musta (tarry) uloste
• veri tai verihyytymiä
• epätavallisen voimakas kuukautiskierto (jaksot)
• epätavallinen emättimen verenvuoto
• usein nenäverenvuoto

Regorafenib voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Älä aseta tabletteja muihin säiliöihin, kuten päivittäisiin tai viikoittaisiin pillerirasioihin, eikä poista kuivausainetta (kuivausainetta) säiliöstä. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Hävitä käyttämättömät tabletit 7 viikkoa pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• ihottumaa tai muita ihon muutoksia
• ääni muuttuu tai käheys
• ripuli
• turvotus nenän tai suun sisällä
• kuiva suu
• vähentynyt ruokahalu
• väsymys

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkäri tarkistaa verenpaineen ennen kuin aloitat regorafenibin käytön ja säännöllisesti hoidon aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Stivarga^®