Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Yhdistelmätuotteiden tuotenimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria ei tule käyttää hepatiitti B -infektion (HBV, jatkuva maksasairaus) hoitoon. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai uskot, että sinulla on HBV. Lääkärisi voi testata, onko sinulla HBV: tä, ennen kuin aloitat elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirihoidon. Jos sinulla on HBV ja otat elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria, tilasi saattaa yhtäkkiä pahentua, kun lopetat tämän lääkkeen käytön. Lääkärisi tutkii sinut ja tilaa laboratoriotestit säännöllisesti useita kuukausia sen jälkeen, kun olet lopettanut tämän lääkkeen käytön ja tarkistaa, onko HBV: n huonontunut.
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voisit tarkistaa elimistön vasteen elvitegraviirille, kobisistaatille, emtrisitabiinille ja tenofoviirille.
Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin käyttöön.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Elvitegraviirin, kobikistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin (Genvoya, Stribilid) yhdistelmää käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion hoitoon aikuisilla ja lapsilla, joita ei ole hoidettu muilla HIV-lääkkeillä tai jotka korvaavat nykyisen lääkehoidon joillakin ihmisillä HIV-lääkkeitä. Elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin yhdistelmä on viruslääkkeiden luokassa. Elvitegraviiri, emtrisitabiini ja tenofoviiri toimivat vähentämällä HIV: n määrää veressä. Cobicistat auttaa pitämään elvitegraviiria elimistössä pidempään, jotta lääkkeellä olisi suurempi vaikutus. Vaikka elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin yhdistelmä ei paranna HIV: tä, nämä lääkkeet saattavat heikentää mahdollisuutta kehittyä hankitun immuunipuutosoireyhtymän (HIV) ja HIV: hen liittyvien sairauksien, kuten vakavien infektioiden tai syövän, vuoksi. Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä turvallisemman sukupuolen kanssa ja muiden elämäntapamuutosten tekeminen voi vähentää riskiä, että HIV-virus välitetään muille ihmisille.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin yhdistelmä on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa kerran päivässä. Ota elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiri noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiri täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiri auttavat hallitsemaan HIV-infektiota, mutta eivät paranna sitä. Jatka elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Kysy apteekista tai lääkäriltäsi kopio valmistajan tiedoista potilaalle.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen kuin käytät elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria,
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen elvitegraviirille, kobisistaatille, emtrisitabiinille tai tenofoviirille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin elvitegraviirin, kobikistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin tablettien aineille. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
- kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: alfusosiini (Uroxatral); karbamatsepiini (Carbatrol, Epitol, Tegretol, muut), sisapridi (Propulsid) (ei saatavilla Yhdysvalloissa); ergotamiinilääkkeet, kuten dihydroergotamiini (D.H.E. 45, Migranal), ergotamiini (Ergomar, Cafergotissa, Migergotissa) ja metyyliergonoviini (Methergine); lomitapidi (Juxtapid); lovastatiini (Altoprev); lurasidoni (Latuda); midatsolaami (Versed) suun kautta; fenobarbitaali; fenytoiini (Dilantin, Phenytek); pimotsidi (Orap); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); Mäkikuisma; sildenafiili (vain Revatio, keuhkosairaukseen käytetty merkki); simvastatiini (Simcor, Zocor, Vytorinissa); tai triatsolaami (Halcion). Lääkäri kertoo todennäköisesti, ettet ota elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: aminoglykosidiantibiootit, kuten gentamisiini; antikoagulantit, kuten apiksabaani (Eliquis), betrixabaani (Bevyxxa), dabigatraani (Pradaxa), edoksabaani (Savaysa), rivaroksabaani (Xarelto) ja varfariini (Coumadin, Jantoven); sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli ja vorikonatsoli (Vfend); antiviraaliset lääkkeet, kuten asykloviiri (Sitavig, Zovirax), cidofoviiri, gansikloviiri (Cytovene), valasykloviiri (Valtrex) ja valgancikloviiri (Valcyte); aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn); atorvastatiini (Lipitor, Caduetissa); bentsodiatsepiinit, kuten klonatsepaami (Klonopin), kloratsepaatti (Gen-Xene, Tranxene), diatsepaami (Diastat, Valium), estatsolaami, fluratsepaami ja midatsolaami laskimoon (laskimoon); beetasalpaajat, kuten metoprololi (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprolissa) ja timololi; bosentaani (Tracleer); buprenorfiini ja naloksoni (Bunavail, Suboxone); buspironi; kalsiumkanavasalpaajat, kuten amlodipiini (Norvasc), diltiatseemi (Cardizem, Diltzac, Tiazac, muut), felodipiini, nikardipiini (Cardene), nifedipiini (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarka); klaritromysiini (Biaxin, PrevPacissa); kolkisiini (Colcrys, Mitagare, Col-Probenecid); deksametasoni; etosuksimidi (Zarontin), hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastari, emättimen rengas tai injektio); masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini, bupropioni (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramiini (Norpramin), imipramiini (Tofranil), nortriptyliini (Pamelor), paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ja trazodoni; muut HIV- tai AIDS-lääkkeet, mukaan lukien kobisistaatti (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtrisitabiini (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudiini (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir, muut), ritonaviiri ( Norvir, Kaletra, Technivie) ja tenofoviiri (Viread, Atripla, Complerassa, Truvadassa); fentanyyli (Actiq, Duragesic, Subsys); lääkkeet epäsäännölliseen sykeeseen, kuten amiodaroni (Nexterone, Pacerone), digoksiini (Lanoxin), disopyramidi (Norpace), flekainidi, lidokaiini (ksylokaiini), meksiletiini, propafenoni (rythmoli) ja kinidiini (Nuedexta); lääkkeet, jotka tukahduttavat immuunijärjestelmän, kuten syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ja takrolimuusi (Prograf); naloksoni (Evzio, Narcan); okskarbatsepiini (Oxtellar XR, Trileptal); perfenatsiini; ketiapiini (Seroquel); fosfodiesteraasin (PDE5) estäjät, kuten sildenafiili (Viagra), tadalafiili (Adcirca, Cialis) ja vardenafiili (Levitra, Staxyn); rifabutiini (mykobutiini); rifapentiini (Priftin); risperidoni (Risperdal); salmeteroli (Serevent, Advairissa); oraaliset tai hengitettävät steroidit, kuten betametasoni, budesonidi (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris), deksametasoni, flutikasoni (Flonase, Flovent, Advairissa), metyyliprednisoloni (Medrol). mometasoni (Dulerassa). prednisoni (Rayos) ja triamcinoloni; telitromysiini (Ketek, ei enää saatavilla Yhdysvalloissa); tioridatsiini; tramadoli; ja zolpideemi (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Monet muut lääkkeet voivat myös vuorovaikutuksessa elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
- jos käytät antasidia, joka sisältää alumiinia, magnesiumia tai kalsiumia (Maalox, Mylanta, muut), ota ne 2 tuntia ennen tai 2 tuntia elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin jälkeen.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut ehtoja, jotka on mainittu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, luun ongelmat, mukaan lukien osteoporoosi (tila, jossa luut ovat ohuet ja heikko ja hajoavat helposti) tai luunmurtumat, mikä tahansa infektio, joka ei mene tai se tulee ja menee, kuten tuberkuloosi (tuberkuloosi, keuhkosinfektiotyyppi) tai sytomegalovirus (CMV, virusinfektio, joka voi aiheuttaa oireita potilailla, joilla on heikko immuunijärjestelmä) tai maksan tai munuaissairaus.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi, kun käytät elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria, ota heti yhteys lääkäriisi. Sinun ei pidä imettää, jos olet HIV-tartunnan saanut tai käytät elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria.
- Sinun pitäisi tietää, että kun käytät lääkkeitä HIV-infektion hoitoon, immuunijärjestelmä voi tulla vahvemmaksi ja alkaa torjua muita infektioita, jotka olivat jo kehossasi. Tämä voi aiheuttaa sinulle infektioiden oireita. Jos sinulla on uusia tai pahenevia oireita elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirihoidon aikana, muista kertoa asiasta lääkärillesi.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen ruoan kanssa. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiri voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- päänsärky
- nukahtaminen tai nukahtaminen
- epätavallisia unia
- ripuli
- kaasu
- ihottuma
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS TAI ERITYISET VAROTOIMET, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- kasvojen, kurkun, kielen, huulien, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
- käheys
- nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia
- vähentynyt virtsaaminen
- käsien, käsien, jalkojen tai jalkojen kipu
- kipu vatsasi oikeassa yläosassa
- ruokahalun menetys
- flunssan kaltaiset oireet
- pahoinvointi
- oksentelu
- äärimmäinen väsymys
- epätavallinen verenvuoto tai mustelmia
- heikkous
- huimaus
- huimaus
- nopea tai epäsäännöllinen syke
- vaikeuksia hengittää
- tumman keltainen tai ruskea virtsa
- vaaleat suolen liikkeet
- ihon tai silmien kellastuminen
- kylmyys, varsinkin käsissä tai jaloissa
- lihaskipu
Elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiri voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).
On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org
Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.
Säilytä elvitegraviiria, kobisidista, emtrisitabiinia ja tenofoviiria. Älä odota, ennen kuin käytät lääkkeitä täyttääksesi reseptisi.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Yhdistelmätuotteiden tuotenimet
- Genvoya® (sisältää Cobicistatia, Elvitegraviiria, emtrisitabiinia, Tenofoviiria)
- Stribild® (sisältää Cobicistatia, Elvitegraviiria, emtrisitabiinia, Tenofoviiria)