Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Eculizumab-injektion saaminen voi lisätä riskiä, että kehittyy meningokokki-infektio (infektio, joka voi vaikuttaa aivojen ja selkäytimen peittämiseen ja / tai voi levitä verenkiertoon) hoidon aikana tai jonkin aikaa sen jälkeen. Meningokokki-infektiot voivat aiheuttaa kuoleman lyhyessä ajassa. Sinun on saatava vähintään 2 viikkoa ennen kuin aloitat eculizumab-injektiona meningokokkirokotteen, jotta voit vähentää riskiä, että kehittyy tällainen infektio. Jos olet saanut tämän rokotteen aiemmin, saatat joutua saamaan tehosteannoksen ennen hoidon aloittamista. Jos lääkäri katsoo, että sinun on aloitettava heti ekulitsumabihoito, saat meningokokkirokotteen mahdollisimman pian.
Vaikka saatat meningokokkirokotteen, on edelleen olemassa riski, että saatat kehittyä meningokokkitautia ekulitsumabihoidon aikana tai sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa: päänsärky, joka tulee pahoinvointia tai oksentelua, kuumetta, jäykkä niska tai jäykkä selkä; kuume on 39,4 ° C tai korkeampi; ihottuma ja kuume; sekavuus; lihassärky ja muut flunssan kaltaiset oireet; tai jos silmäsi ovat herkkiä valolle.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta tai muita infektio-oireita ennen kuin aloitat ekulitsumabihoidon. Lääkärisi ei anna sinulle eculizumab-injektiota, jos sinulla on jo meningokokki-infektio.
Lääkärisi antaa sinulle potilasturvallisuuskortin, jossa on tietoa meningokokin taudin kehittymisen riskistä hoidon aikana tai sen aikana. Pidä tämä kortti mukanasi aina hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Näytä kortti kaikille terveydenhuollon tarjoajille, jotka kohtelevat sinua, jotta he tietävät riskistäsi.
Soliris REMS -ohjelma on perustettu vähentämään ekulitsumabihoidon riskejä. Voit saada eculizumab-injektiota vain tähän ohjelmaan osallistuneelta lääkäriltä, joka on puhunut sinulle meningokokin taudin riskeistä, antanut sinulle potilasturvallisuuskortin ja varmistanut, että sait meningokokkirokotteen.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat eculizumab-injektion ja joka kerta, kun saat pistoksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Keskustele lääkärisi kanssa ekulitsumabihoidon riskeistä.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Eculizumab-injektiota käytetään paroxysmal yön hemoglobinurian hoitoon (PNH: eräänlainen anemia, jossa liikaa punaisia verisoluja hajoaa elimistössä, joten terveitä soluja ei ole riittävästi hapen tuomiseksi kaikkiin kehon osiin). Eculizumab-injektiota käytetään myös epätyypillisen hemolyyttisen uremian oireyhtymän (aHUS; perinnöllinen tila, jossa kehossa muodostuu pieniä verihyytymiä ja voi vahingoittaa verisuonia, verisoluja, munuaisia ja muita kehon osia) hoitoon. Eculizumab-injektiota käytetään myös jonkin verran myasthenia graviksen (MG: n, hermoston häiriön, joka aiheuttaa lihasheikkoutta) hoitoon. Eculizumab-injektio on monissa lääkkeissä, joita kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii estämällä immuunijärjestelmän sen osan toiminta, joka voi vahingoittaa veren soluja PNH-potilailla, aiheuttaa hyytymien muodostumista ihmisille, joilla on aHUS, tai häiritä hermojen ja lihasten välistä viestintää ihmisillä, joilla on MG.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Eculizumab-injektio on lääkäri tai sairaanhoitaja lääketieteellisessä toimistossa vähintään 35 minuutin ajan injektiona laskimoon (nesteenä). Sitä annetaan yleensä aikuisille kerran viikossa 5 viikon ajan ja sitten kerran joka toinen viikko. Lapset voivat saada eculizumab-injektiota eri aikataulussa iän ja painon mukaan. Ekulitsumabin injektion lisäannoksia annetaan myös ennen tiettyjä muita PNH-, aHUS- tai MG-hoitoja tai sen jälkeen.
Lääkärisi aloittaa todennäköisesti pienen annoksen eculizumab-injektiota ja lisää annostasi 4 viikon kuluttua.
Eculizumab-injektio voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lääkärisi tarkkailee sinua huolellisesti ekulitsumabihoidon aikana ja tunnin ajan lääkkeen saamisen jälkeen. Lääkärisi saattaa hidastaa tai lopettaa infuusion, jos sinulla on allerginen reaktio. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro lääkärillesi välittömästi: rintakipu; tunne heikko; ihottuma; nokkosihottuma; silmien, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen; käheys; tai hengitysvaikeuksia tai nielemisvaikeuksia.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen eculizumab-injektion antamista,
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen ekulitsumabin injektiolle, muille lääkkeille tai jollekin ekulitsumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sairaus.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi eculizumab-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
- jos lapsesi hoidetaan eculizumab-injektiolla, lapsesi on rokotettava Streptococcus pneumoniae ja Haemophilus influenza tyyppi b (Hib) vastaan ennen hoidon aloittamista. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa siitä, että annat lapsellesi nämä rokotukset ja muut rokotukset, joita lapsesi tarvitsee.
- jos sinua hoidetaan PNH-hoidossa, sinun pitäisi tietää, että tila saattaa aiheuttaa liian monta punasolua hajoamisen, kun lopetat ekulitsumabihoidon. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti ja voi määrätä laboratoriokokeita ensimmäisen 8 viikon aikana hoidon päättymisen jälkeen. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: sekavuus, rintakipu, hengitysvaikeudet tai muut epätavalliset oireet.
- jos sinua hoidetaan aHUS-hoidon aikana, sinun on tiedettävä, että tila voi aiheuttaa veritulppia elimistössäsi, kun lopetat eculizumab-injektion. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti ja voi määrätä laboratoriokokeita ensimmäisen 12 viikon aikana hoidon päättymisen jälkeen. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: äkilliset puhuminen tai puheen ymmärtäminen; sekavuus; käsivarren tai jalan äkillinen heikkous tai tunnottomuus (erityisesti kehon toisella puolella) tai kasvot; äkilliset vaellukset, huimaus, tasapainon menetys tai koordinointi; pyörtyminen; kouristukset; rintakipu; vaikeuksia hengittää; käsien tai jalkojen turvotus; tai muita epätavallisia oireita.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Jos unohdat ottaa yhteyttä, ota heti yhteys lääkäriisi.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Eculizumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- päänsärky
- vuotava nenä
- kipua tai turvotusta nenässä tai kurkussa
- yskä
- nukahtaminen tai nukahtaminen
- liiallinen väsymys
- huimaus
- lihas- tai nivelkipu
- selkäkipu
- kipu käsissä tai jaloissa
- haavaumat suussa
- ripuli
- pahoinvointi
- oksentelu
- vatsakipu
- kivulias tai vaikea urinaatio
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:
- kuume
- käsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
- nopea syke
- heikkous
- kalpea iho
- hengenahdistus
Eculizumab-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt laboratoriotutkimukset, joilla tarkistetaan kehosi vaste ekulitsumabin injektiolle.
Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on eculizumab-injektiosta.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Soliris®