Telaprevir

Sisältö

• Ilmoitus:
• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (tel a 'pre vir)

Ilmoitus:

Telaprevir ei ole enää saatavilla Yhdysvalloissa 16. lokakuuta 2014 jälkeen. Jos käytät tällä hetkellä telapreviriä, sinun pitäisi soittaa lääkärillesi keskustelemaan siirtymisestä toiseen hoitoon.

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Telapreviiri voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia ihoreaktioita. Soita heti lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: ihottuma, rakkulat tai ihon haavaumat; kutina; kuume; kasvojen turvotus; haavaumat suussa; tai punainen, turvonnut, kutiava tai repeytynyt silmät. Lääkärisi saattaa pyytää sinua lopettamaan telaprevirin (ja mahdollisesti muiden lääkkeiden) käytön, jos sinulla on ihon muutoksia; älä lopeta lääkkeen ottamista, ellei lääkäri määrää sinua tekemään niin. Jos lääkäri määrää lopettamaan telaprevirin käytön ihon muutosten vuoksi, sinun ei pidä ottaa sitä uudelleen.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Telapreviriä käytetään yhdessä kahden muun lääkkeen kanssa (ribaviriini [Copegus, Rebetol] ja peginterferoni alfa [Pegasys]) kroonisen C-hepatiitin (maksan vahingoittavan jatkuvan virusinfektion) hoitoon ihmisillä, joita ei ole vielä hoidettu tämän sairauden vuoksi tai joiden hoitoa ei onnistunut hoitamaan pelkästään ribaviriinilla ja alfa-peginterferonilla. Telapreviiri on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan proteaasi-inhibiittoreiksi. Se toimii vähentämällä C-hepatiittiviruksen (HCV) määrää kehossa. Telapreviri ei ehkä estä hepatiitti C: n leviämistä muille ihmisille.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Telaprevir on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kaksi kertaa päivässä (10–14 tunnin välein). Sinun täytyy syödä ateria tai välipala, joka sisältää noin 20 grammaa rasvaa 30 minuutin kuluessa ennen telaprevirin ottamista. Esimerkkejä elintarvikkeista (tavalliset versiot, ei vähärasvaisia ​​tai rasvattomia tuotteita), jotka voidaan ottaa telaprevirin kanssa, ovat: kermamehu, 1/2 kupilliset pähkinät, 3 rkl maapähkinävoita, 1 kuppi jäätelöä, 2 unssia amerikkalaista tai cheddaria juustoa, 2 unssia perunalastuja tai 1/2 kupin jälkiä. Kysy lääkäriltäsi muita esimerkkejä elintarvikkeista, jotka sisältävät 20 grammaa rasvaa, joita voit syödä, kun otat telapreviriä. Älä ota telapreviriä ilman ruokaa. Ota telapreviria samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota telaprevir tarkasti ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä hajota, murskata tai pureskele niitä. Jos et voi niellä tabletteja kokonaisena, kerro siitä lääkärillesi.

Jatka telapreviriä, vaikka olisit hyvin. Telapreviria on otettava yhdessä peginterferoni alfa: n ja ribaviriinin kanssa yleensä 12 viikon ajan. Peginterferoni alfa ja ribaviriini jatkuvat yleensä telaprevirihoidon jälkeen. Älä lopeta telaprevirin, alfa-peginterferonin tai ribaviriinin ottamista, ellei lääkäri ole määrännyt sitä.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat telaprevirihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen telaprevirin ottamista

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen telaprevirille, ribaviriinille (Copegus, Rebetol), alfa-peginterferonille (Pegasys), jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin telaprevir-tablettien aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä tai kasviperäisistä valmisteista: alfutsosiini (Uroxatral); karbamatsepiini (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); sisapridi (Propulsid) (ei enää saatavilla Yhdysvalloissa); ergotamiinilääkkeet, kuten dihydroergotamiini (D.H.E. 45, Migranal), ergotamiini (Ergomar, Cafergotissa, Migergotissa), ergonoviini ja metyyliergonoviini (Methergine); lovastatiini (Altoprev, Mevacor, Advicorissa); midatsolaami otetaan suun kautta; fenobarbitaali, fenytoiini (Dilantin, Phenytek); pimotsidi (Orap); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafiili (vain Revatio-brändi, jota käytetään keuhkosairauksiin); simvastatiini (Zocor, Simcorissa, Vytorinissa); Mäkikuisma; triatsolaami (Halcion); ja tadalafiili (vain Adcirca-brändi, jota käytetään keuhkosairauksiin). Lääkäri kertoo luultavasti, ettet ota telapreviriä, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: alpatsolaami (Niravam, Xanax); antikoagulantit ("veren ohenteet"), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli (Nizoral), posakonatsoli (Noxafil) tai vorikonatsoli (Vfend); bosentaani (Tracleer); budesonidi (Pulmicort, Rhinocort, Symbicortissa); kalsiumkanavasalpaajat, kuten amlodipiini (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiatseemi (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, muut), felodipiini (Plendil), nikardipiini (Cardene), nifedipiini (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipiini (Sular) ja verapamiili (Calan, Covera, Verelan, Tarkassa); tietyt kolesterolia alentavat lääkkeet, kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatiini (Lescol), pitavastatiini (Livalo), pravastatiini (Pravachol) ja rosuvastatiini (Crestor); klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa); kolkisiini (Colcrys, Col-probenecidissä); digoksiini (Lanoxin); efavirents (Sustiva, Atripla); erytromysiini (E.E.S., E-Mycin, muut); escitalopraami (Lexapro); fentanyyli (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikasoni (Advair, Flonase, Flovent); hormonikorvaushoito (HRT); immunosuppressantit, kuten syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) tai takrolimuusi (Prograf); lääkkeet erektiohäiriöön (ED), kuten sildenafiili (Viagra), tadalafiili (Cialis) tai vardenafiili (Levitra, Staxyn); lääkkeet epäsäännölliseen sykeeseen, kuten amiodaroni (Cordarone, Pacerone), flekainidi, lidokaiini (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenoni (Rhythmol) tai kinidiini; metadoni (Dolophine, Metadose); midatsolaamin injektio; suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ('ehkäisypillerit'); oraaliset steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ja prednisoni (Rayos); repaglinidi (Prandin, Prandimet); rifabutiini (mykobutiini); ritonaviiria (Norvir, Kaletra), jota käytetään yhdessä muiden HIV-proteaasi-inhibiittoreiden, kuten atatsanaviirin (Reyataz), darunaviirin (Prezista), fosamprenaviirin (Lexiva) ja lopinaviirin kanssa (Kaletrassa); salmeteroli (Serevent, Advairissa); telitromysiini (Ketek); tenofoviiri (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); trazodoni (Oleptro); ja zolpideemi (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa telaprevirin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut elinsiirto. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut anemiaa (veressä ei ole riittävästi punasoluja kuljettaa happea muualle elimistöön), kihti (hyytymishäiriöiden aiheuttamat hyökkäykset veressä). ihmisen immuunikatovirus (HIV), immuunijärjestelmän ongelmat, hepatiitti B (HBV) tai muu maksasairaus kuin hepatiitti C ..
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, että käytät telapreviriä.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai voit tulla raskaaksi. Jos olet mies, kerro lääkärillesi, jos kumppanisi on raskaana, suunnittelee raskautta tai voi tulla raskaaksi. Telapreviriä tulee ottaa ribaviriinin kanssa, mikä voi vahingoittaa sikiötä. Sinun on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää raskauden ehkäisemiseksi teissä tai kumppanillasi näiden lääkkeiden hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä menetelmiä sinun pitäisi käyttää; hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, implantit, renkaat tai injektiot) eivät ehkä toimi hyvin naisilla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä, ja jopa 2 viikkoa hoidon jälkeen. Sinun tai kumppanisi on testattava raskauden aikana kuukausittain hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi, kun otat näitä lääkkeitä, ota heti yhteys lääkäriisi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Ole erityisen varovainen juoda tarpeeksi nestettä tämän lääkityksen aikana.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos muistat unohtuneen annoksen 6 tunnin kuluessa siitä, kun olet ottanut sen, ota unohtunut annos välipalalla tai aterialla (joka sisältää noin 20 grammaa rasvaa) heti. Jos annos on otettu yli 6 tuntia, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Telapreviiri saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• maun kyvyn muutos
• kutina
• peräpukamat
• epämukavuutta, polttamista tai kutinaa peräaukon ympärillä

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jokin niistä, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• kalpea iho
• huimaus
• hengenahdistus
• väsymys
• heikkous
• lisääntynyt jano
• tumman värinen virtsa
• kuiva suu
• vähentynyt virtsaamistiheys tai määrä
• syöminen tai vakava oksentelu tai ripuli.

Telapreviri voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• pahoinvointi
• ripuli
• oksentelu
• päänsärky
• ruokahalun menetys
• maun muutokset

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tietyt laboratoriotestit, jotta voit tarkistaa kehosi reaktion telapreviriin.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Incivek^®