Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Ipilimumabin injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia sivuvaikutuksia. Tähän sisältyy suoliston tulehdus, joka voi aiheuttaa kyyneleitä sen seinissä; maksan tulehdus, joka voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita; ihon tulehdus, joka voi aiheuttaa vakavan ihoreaktion; hermojen tulehdus, joka voi aiheuttaa halvaantumisen (kyvyn menettää koko kehon tai osan siitä); tiettyjen rauhasien tulehdus, joka voi vaikuttaa rauhasen toimintaan; tai silmien tulehdus. Näitä oireita voi kehittyä hoidon aikana tai parin viikon tai kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: ripuli tai usein toistuvat suolenliikkeet; verinen tai musta, tarry, tahmea uloste; vatsakipu tai arkuus; ihon tai silmien kellastuminen; tumma (teevärinen) virtsa; kipu vatsan oikeassa yläosassa; pahoinvointi tai oksentelu; helppo mustelmia tai verenvuotoa; ihottuma, joka voi olla tai ei ole kutiava; rakkuloita tai kuorinta ihoa; haavaumat suussa; epätavallinen jalkojen, käsivarsien tai kasvojen heikkous; käsien tai jalkojen tunnottomuus tai pistely; päänsärkyä, jotka ovat epätavallisia tai jotka eivät mene pois; hitaus; tunne kylmää koko ajan; painonnousu; vähentynyt sukupuolikäyttö; ärtyneisyys; unohduksen; huimaus; mielialan tai käyttäytymisen muutokset; pyörtyminen; näön hämärtyminen; Tuplanäkö; muut näköongelmat; tai silmien kipu tai punoitus. Soita lääkärillesi, vaikka sinusta tuntuu, että oireesi ovat lieviä eivätkä yritä hoitaa oireita itse. Saatat ehkä estää näitä haittavaikutuksia vakaviksi tai hengenvaarallisiksi, jos saat hoidon heti.
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, onko sinulla turvallista saada ipilimumabin injektiota ja tarkistaa kehon vaste ipilimumabin injektiolle.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat ipilimumab-injektiota ja joka kerta, kun saat annoksen lääkitystä. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Keskustele lääkärisi kanssa ipilimumabin injektion saamisen riskeistä.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Ipilimumabin injektiota käytetään melanooman (ihosyöpätyypin) hoitoon aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joita ei voida hoitaa leikkauksella tai jotka ovat levinneet muihin kehon osiin. Sitä käytetään myös sen estämiseksi, että melanooma palaa leikkauksen jälkeen sen poistamiseksi ja mahdolliset imusolmukkeet. Ipilimumabin injektiota käytetään yhdessä nivolumabin (Opdivo) kanssa pitkälle kehitetyn munuaissolukarsinooman (RCC: n, munuaisten soluissa alkavan syöpätyypin) hoitoon. Sitä käytetään myös yhdessä nivolumabin (Opdivo) kanssa tietyntyyppisten paksusuolen syövän (paksusuolessa alkavan syövän) hoitoon aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin ja ovat pahentuneet muiden kemoterapiavalmisteiden kanssa. Ipilimumabin injektio on monoklonaalisia vasta-aineita sisältävien lääkkeiden luokassa. Se auttaa kehoa hidastamaan tai lopettamaan syöpäsolujen kasvun.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Ipilimumabin injektio on liuos (nestemäinen), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää suonensisäisesti (laskimoon) sairaalassa tai sairaanhoitolaitoksessa. Kun ipilimumabia annetaan melanooman hoitoon, sitä annetaan yleensä 90 minuutin välein kerran 3 viikossa niin kauan kuin lääkäri suosittelee hoitoa. Kun ipilimumabia annetaan nivolumabin kanssa munuaissolukarsinooman tai paksusuolen syövän hoitoon, se annetaan yleensä 30 minuutin välein kolmen viikon välein enintään 4 annokseen.
Ipilimumabin injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia reaktioita infuusion aikana. Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkkailee sinua tarkasti infuusion aikana ja pian infuusion jälkeen varmista, että sinulla ei ole vakavaa reaktiota lääkkeeseen. Kerro välittömästi lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on jokin seuraavista infuusion aikana ilmenevistä oireista: vilunväristykset tai ravistelu, kutina, ihottuma, punoitus, hengitysvaikeudet, huimaus, kuume tai heikkous.
Lääkärisi saattaa hidastaa infuusiota, viivyttää tai lopettaa hoidon ipilimumab-injektiolla tai hoitaa sinulle muita lääkkeitä riippuen lääkkeestäsi aiheutuvasta vasteesta ja mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten tunnet olosi hoidon aikana.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen ipilimumabin injektiota
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen ipilimumabin injektiolle, muille lääkkeille tai jollekin ipilimumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut elinsiirto tai jos maksasi on vahingoittunut lääkityksen tai sairauden vuoksi. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut autoimmuunisairaus (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää terveelle kehon osalle), kuten Crohnin tauti (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon ja aiheuttaa kivun) , ripuli, laihtuminen ja kuume), haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen ja peräsuolen limakalvossa), lupus (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää monia kudoksia ja elimiä mukaan lukien iho, nivelet, veri ja munuaiset) tai sarkoidoosi (tila, jossa epänormaalien solujen kokkareet kasvavat kehon eri osissa, mukaan lukien keuhkot, iho ja silmät),
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun ei pitäisi tulla raskaaksi ipilimumabin injektion aikana. Sinun tulee käyttää tehokasta syntyvyyden ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi ipilimumabin injektion aikana ja 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos tulet raskaaksi ipilimumabin injektion aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ipilimumabin injektio voi vahingoittaa sikiötä.
- kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pidä imettää ipilimumabin injektion aikana ja 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Ipilimumabi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- nukahtaminen tai nukahtaminen
- nivelkipu
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin TÄRKEÄ VAROITUS -kohdassa luetelluista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa.
- vähentynyt virtsaaminen, veri virtsassa, jalkojen, nilkkojen tai alaraajojen turvotus tai ruokahaluttomuus
- yskä, rintakipu tai hengenahdistus
- väsymys, sekavuus, muistiongelmat, hallusinaatiot, kohtaukset tai jäykkä niska
- väsymys, lisääntynyt ruokahalu, lisääntynyt jano, lisääntynyt virtsaaminen tai laihtuminen
- nopea sydämen syke, kehon osan hallitsematon ravistelu, ruokahalun lisääntyminen tai hikoilu
- väsymys, lisääntynyt herkkyys kylmälle, ummetus, lihaskipu ja heikkous, raskaampia kuin tavanomaiset tai epäsäännölliset kuukautiset, ohenevat hiukset tai masennus
Ipilimumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen saamisen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on ipilimumabin injektiosta.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Yervoy®