IncobotulinumtoxinA-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet
• Muut nimet

lausutaan nimellä ('' koh bot '' ue lye 'num tox' 'in ay' ')

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

IncobotulinumtoxinA-injektio voi levitä injektion alueelta ja aiheuttaa botulismin oireita, mukaan lukien vakava tai hengenvaarallinen hengitysvaikeuksia tai nielemisvaikeuksia. Ihmiset, joilla on nielemisvaikeuksia hoidon aikana tämän lääkkeen kanssa, voivat edelleen saada vaikeuksia useita kuukausia. Niitä on ehkä syötettävä syöttöputken läpi, jotta ruoka tai juoma eivät pääse keuhkoihinsa. Oireita voi esiintyä muutamassa tunnissa inkobotulinumtoxinA-injektion jälkeen tai jopa useita viikkoja hoidon jälkeen. Oireita voi esiintyä minkä tahansa iän hoidossa olevilla ihmisillä. Riski on luultavasti suurin lapsille, joita hoidetaan spastisuudesta (lihasjäykkyys ja tiiviys). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia, kuten astmaa tai emfyseemaa, tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa lihaksia tai hermoja, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS, Lou Gehrigin tauti, tila, jossa hermot, jotka lihasliikkeen kuolema kuolee hitaasti, mikä aiheuttaa lihasten kutistumisen ja heikentymisen), motorinen neuropatia (tila, jossa lihakset heikkenevät ajan myötä), myasthenia gravis (tila, joka aiheuttaa tiettyjä lihaksia heikentymistä, erityisesti sen jälkeen, kun se on ollut) tai Lambert-Eaton-oireyhtymä ( sairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta, joka voi parantaa aktiivisuutta). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: voiman menettäminen tai lihasheikkous koko kehossa; kaksinkertainen tai näön hämärtyminen; silmäluomet; nieleminen, hengitys tai puhuminen; tai kyvyttömyys kontrolloida virtsaamista.

Lääkärisi antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (Lääkehoito-ohje), kun aloitat incobotulinumtoxinA-injektion ja joka kerta, kun saat hoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

IncobotulinumtoxinA-injektiota käytetään useiden sairauksien hoitoon.

IncobotulinumtoxinA-injektiota käytetään:

• hoitaa kroonista sialorrheaa (jatkuvaa kuolemaa tai liiallista syljeneritystä) aikuisilla;
• aikuisten lihasten lihasten spastisuuden (lihasjäykkyyden ja tiiviyden) hoitoon;
• lievittää kohdunkaulan dystonian oireita (spasminen torticollis; kaulalihasten hallitsematon kiristyminen, joka voi aiheuttaa kaulan kipua ja epänormaaleja pään asemia) aikuisilla, joilla on tai ei ole aikaisemmin hoidettu botuliinitoksiinia;
• hoitaa blefarospasmia (silmäluomien lihasten hallitsematon kiristyminen, joka voi aiheuttaa vilkkua, säröilyä ja epänormaaleja silmäluomien liikkeitä) aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu onabotulinumtoxiinilla (Botox);
• ja väliaikaisesti sileä ruskeja (kulmakarvojen väliset rypyt) aikuisilla.

IncobotulinumtoxinA-injektio on neurotoksiinien nimissä. Kun incobotulinumtoxinA-injektio injektoidaan syljen rauhasiin, se estää hermosignaaleja, jotka aiheuttavat liiallista syljen tuotantoa. Kun incobotulinumtoxinA-injektio injektoidaan lihakseen, se estää hermosignaalit, jotka aiheuttavat hallitsemattomia kiristyksiä ja lihasliikkeitä.

Miten tätä lääkettä käytetään?

IncobotulinumtoxinA-injektio on nesteenä sekoitettava jauhe, jonka lääkäri pistää syljen tai lihaksen sisään. Lääkärisi valitsee parhaan paikan lääkkeen pistämiseen hoitoon. Saatat saada lisää injektioita 3–4 kuukauden välein, riippuen tilaasi ja siitä, kuinka kauan hoidon vaikutukset kestävät.

Lääkärisi aloittaa sinulle todennäköisesti pienen annoksen incobotulinumtoxinA-injektiota ja muuttaa annosta vähitellen lääkkeesi vastauksen mukaan.

Yksi botuliinitoksiinimerkki tai -tyyppi ei voi korvata toista.

IncobotulinumtoxinA-injektio voi auttaa hallitsemaan tilannettasi, mutta ei paranna sitä. Saattaa kestää muutaman päivän tai jopa useita viikkoja, ennen kuin tunnet kokonaistuloksen incobotulinumtoxinA-injektiosta.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

IncobotulinumtoxinA-injektioon samankaltaisia ​​botuliinitoksiinituotteita on käytetty muiden sairauksien hoitoon, joissa epänormaali lihasten kiristyminen aiheuttaa kipua, epänormaaleja tai rajoitettuja liikkeitä tai muita oireita. Näitä tuotteita käytetään myös joskus liiallisen hikoilun hoitoon, moniin muihin kasvojen ryppyihin, peräaukon halkeamiin ja päänsärkyjen ehkäisyyn potilailla, joilla on krooninen migreeni tai muu päänsärky.

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen inkobotulinumtoxinA-injektiota

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen incobotulinumtoxinA: lle, abobotulinumtoxinA: lle (Dysport), onabotulinumtoxinA: lle (Botox), rimabotulinumtoxinB: lle (Myobloc), jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin incobotulinumtoxinA-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten amikatsiini, klindamysiini (Cleocin), kolistimetaatti (Coly-Mycin), gentamiciini, kanamysiini, linomysiini (lincosiini), neomysiini (neo-fradiini, neo-Rx), polymyksiini, streptomysiini ja tobramysiini (Tobi); antikoagulantit ('veren ohennusaineet'); koliinesteraasi-inhibiittorit, kuten ambenonium (Mytelase), donepetsiili (Aricept), galantamiini (Razadyne), neostigmiini (Prostigmin), fysostigmiini, pyridostigmiini (Mestinon, Regonol), rivastigmiini (Exelon) ja takriini (Cognex); magnesium sulfaatti; lääkkeet allergioihin, vilustumiseen tai nukkumaan; lihasrelaksantit; ja kinidiini. Kerro myös lääkärillesi, jos olet saanut pistoksia mihin tahansa botuliinitoksiinituotteeseen viimeisen 4 kuukauden aikana. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on turvotusta tai muita infektio-oireita alueella, jossa incobotulinumtoxinA pistetään. Lääkäri ei saa pistää lääkettä tartunnan saaneelle alueelle.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut sivuvaikutuksia botuliinitoksiinituotteista tai silmien tai kasvojen leikkauksesta, ja jos sinulla on tai on koskaan ollut verenvuotoja.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi inkobotulinumtoxinA-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että saat injektiota incobotulinumtoxinA-hoitoon.
• Sinun pitäisi tietää, että incobotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa voimahäiriöitä tai lihasheikkoutta koko kehossa tai heikentää näköä. Jos sinulla on jokin näistä oireista, älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita vaarallisia toimia.
• jos saat incobotulinumtoxinA-injektiota hoitoon, joka rajoittaa toimintaa, keskustele lääkärisi kanssa siitä, että olet lisännyt toimintaa hoidon jälkeen. Lääkärisi haluaa, että lisäät toimintaa vähitellen, kun elimistösi mukautuu hoitosi vaikutuksiin.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

IncobotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltäsi, mitä haittavaikutuksia olet todennäköisesti kokenut, koska jotkin sivuvaikutukset voivat liittyä (tai esiintyä useammin) kehon osassa, jossa olet saanut pistoksen. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• kipu, arkuus tai mustelmia pistoskohdassa
• nenän tukkoisuus, kurkkukipu tai nenä
• päänsärky
• väsymys
• kuiva suu
• ongelmia hampaiden tai ikenien kanssa
• ripuli
• nivel-, luu- tai lihaskipu
• kuiva silmät
• vähentää vilkkumista tai vilkkumisen tehokkuutta

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi:

• visio muuttuu
• silmäluomien turvotus
• silmien kipu tai ärsytys
• kohtaukset
• Niskakipu
• hengenahdistus
• pyörtyminen
• huimaus
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus

IncobotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireet eivät yleensä näy heti injektion jälkeen. Jos olet saanut liian paljon incobotulinumtoxinA-valmistetta tai jos olet niellytnyt lääkkeen, kerro siitä lääkärillesi välittömästi ja kerro myös lääkärillesi, jos havaitset seuraavia oireita seuraavien viikkojen aikana:

• heikkous
• vaikeuksia liikkua mihinkään kehon osaan
• vaikeuksia hengittää

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on incobotulinumtoxinA-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Xeomin^®

Muut nimet

• BoNT-A
• BTA
• Botuliinitoksiinityyppi A