Sisältö
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Fingolimodia käytetään oireiden estämiseksi ja vammaisuuden heikkenemisen hidastamiseksi aikuisilla ja 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on uusiutuva-remitoituva muoto (taudin kulku, jossa oireet ajoittain lisääntyvät) multippeliskleroosista (MS, tauti) joissa hermot eivät toimi kunnolla ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinoinnin menetystä sekä näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia). Fingolimodi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan sfingosiini-l-fosfaattireseptorimodulaattoreiksi. Se toimii vähentämällä immuunisolujen toimintaa, joka voi aiheuttaa hermovaurioita.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Fingolimodi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota fingolimodia samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota fingolimodi täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Fingolimodi voi aiheuttaa sydämen sykkeen hidastumisen aikuisilla ja lapsilla, erityisesti ensimmäisen 6 tunnin aikana ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, ja ensimmäisen annoksen jälkeen, kun annosta lisätään lapsilla. Saat EKG: n (testi, joka tallentaa sydämen sähköisen aktiivisuuden) ennen ensimmäisen annoksen ottamista ja 6 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta. Otat ensimmäisen fingolimodiannoksesi lääkärisi toimistoon tai toiseen lääketieteelliseen laitokseen. Sinun on pysyttävä lääkäriasemassa vähintään 6 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen, jotta voit seurata sitä. Saatat joutua pysymään lääkäriasemassa pidempään kuin 6 tuntia tai yön yli, jos sinulla on tiettyjä ehtoja tai otat tiettyjä lääkkeitä, jotka lisäävät riskiä, että syke hidastuu tai jos sydämesi syke hidastuu odotettua enemmän tai hidastuu edelleen ensimmäisen 6 vuoden kuluttua tuntia. Saatat joutua myös pysymään lääkäriasemassa vähintään 6 tuntia toisen annoksen ottamisen jälkeen, jos syke hidastuu liikaa, kun otat ensimmäisen annoksen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on huimausta, väsymystä, rintakipua tai hidasta tai epäsäännöllistä sykettä milloin tahansa hoidon aikana, erityisesti ensimmäisen 24 tunnin aikana ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen.
Fingolimodi voi auttaa kontrolloimaan multippeliskleroosia, mutta ei paranna sitä. Älä lopeta fingolimodin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos et ota fingolimodia 1 päivän tai pidemmän ajan ensimmäisen kahden hoitoviikon aikana, 1 viikon ajan tai pidempään hoidon kolmannella ja neljännellä viikolla tai 2 viikkoa tai pidempään ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa ennen aloitat sen uudelleen. Saatat kokea hidastuneen sydämen sykkeen, kun aloitat fingolimodin käytön uudelleen, joten sinun täytyy käynnistää lääkitys uudelleen lääkärisi toimistossa.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat fingolimodihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen kuin otat fingolimodia,
- kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen fingolimodille. Jos sinulla on ollut vakava allerginen reaktio fingolimodille tai jollekin osalle fingolimodikapseleista (ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen, silmien, suun, kurkun, kielen, huulien, käsien turpoaminen) , jalkojen, nilkkojen tai alempien jalkojen), lääkäri ei todennäköisesti osoita fingolimodia. Kerro myös lääkärillesi, jos olet allerginen jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin osalle fingolimodikapseleista. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
- kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, joilla on epäsäännöllistä sykettä, kuten amiodaronia (Nexterone, Pacerone), disopyramidia (Norpace), dofetilidiä (Tikosyn), dronedaronia (Multaq), ibutilidiä (Corvert), prokainamidia, kinidiiniä (Nuedexta) ja sotalolia. (Betapace, Sorine, Sotylize). Lääkäri kertoo todennäköisesti, ettet ota fingolimodia, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
- kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä, ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita, joita käytät tai jotka aiot käyttää ottoasi hoidon aikana. Muista mainita jokin seuraavista: beetasalpaajat, kuten atenololi (Tenormin, Tenoretic), carteololi, labetaloli (Trandate), metoprololi (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, Corzide), nebivololi (Bystolinen, Byvalsonissa), propranololi (Inderal LA, Innopran XL) ja timololi; diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Tiazac, muut); klooripromatsiini; sitalopraami (Celexa); digoksiini (Lanoxin); erytromysiini (E.E.S., Ery-Tab, PCE, muut); haloperidoli (Haldol); ketokonatsoli; lääkkeet sydänongelmiin; metadoni (Dolophine, Metadose); ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarka). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä tai jos olet ottanut niitä aiemmin: kortikosteroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni ja prednisoni; lääkkeet syöpään; ja lääkkeet immuunijärjestelmän heikentämiseksi tai kontrolloimiseksi, kuten mitoksantroni, natalitsumabi (Tysabri) ja teriflunomidi (Aubagio), lääkärisi voi joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa fingolimodin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät, vaikka ne, jotka eivät näy tässä luettelossa.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin näistä tiloista viimeisten kuuden kuukauden aikana: sydänkohtaus, angina (rintakipu), aivohalvaus tai mini-aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on pitkä QT-oireyhtymä (tila, joka lisää epäsäännöllisen sykkeen kehittymistä, joka voi aiheuttaa pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa) tai epäsäännöllinen sydämen rytmi. Lääkäri saattaa kertoa, ettet ota fingolimodia.
- kerro lääkärillesi, jos olet koskaan kadonnut, sinulla on sydänkohtaus, aivohalvaus tai mini-aivohalvaus, tai jos sinulla on tällä hetkellä kuumetta tai muita infektio-oireita, jos sinulla on infektio, joka tulee tai menee tai joka ei mene pois, ja jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes; uniapnea (tila, jossa lopetat nopeasti hengityksen monta kertaa yön aikana) tai muut hengitysongelmat; korkea verenpaine; uveiitti (silmän tulehdus) tai muut silmäongelmat; hidas syke; alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressä; ihosyöpä tai sydän- tai maksatauti. Kerro myös lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut rokotteen.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun tulisi käyttää raskauden ehkäisyä hoidon aikana ja 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos tulet raskaaksi fingolimod-hoidon aikana tai 2 kuukauden kuluessa lopullisesta annoksesta, ota yhteys lääkäriisi.
- jos sinulla ei ole rokotuksia fingolimodihoidon aikana tai 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen, keskustelematta lääkärisi kanssa. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa rokotuksista, joita lapsesi saattaa joutua saamaan ennen kuin aloittaa hoidonsa fingolimodilla.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut kanarokkoa eikä ole saanut kanarokko-rokotetta. Lääkärisi voi määrätä verikokeen, jotta saat selville, onko sinulla altistunut kanarokolle. Saatat joutua vastaanottamaan broilerin rokotteen ja odottamaan sitten kuukautta ennen kuin aloitat fingolimodihoidon.
- aiot välttää tarpeetonta tai pitkäkestoista altistumista auringonvalolle ja UV-valolle (esim. solariumille) ja käyttää suojavaatetusta, aurinkolaseja ja aurinkovoidetta. Fingolimodi voi tehdä ihostasi herkemmäksi auringonvalon vaarallisille sivuvaikutuksille, ja se voi lisätä ihosyövän kehittymisen riskiä.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja ota yhteys lääkäriisi ennen seuraavan annoksen ottamista. Sinun on ehkä seurattava, kun aloitat lääkityksen. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Fingolimodi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- heikkous
- selkäkipu
- kipu käsissä tai jaloissa
- ripuli
- vatsakipu
- pahoinvointi
- päänsärky tai migreeni
- hiustenlähtö
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin:
- hidas syke
- ihottuma, nokkosihottuma, kutina; kasvojen, silmien, suun, kurkun, kielen tai huulien turvotus; tai nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia
- kurkkukipu, ruumiinsärky, kuume, vilunväristykset, yskä ja muut infektio-oireet sekä hoidon aikana ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
- päänsärky, kaulan jäykkyys, kuume, herkkyys valolle, pahoinvointi tai sekavuus hoidon aikana ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
- kivulias, polttava, tunnoton tai pistely tunne iholla, kosketusherkkyys, ihottuma tai kutina hoidon aikana ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
- äkillinen vakava päänsärky, sekavuus, näön muutokset tai kohtaukset
- hämärtyminen, varjot tai näkökentän keskellä oleva sokea paikka; valoherkkyys; epätavallinen väri visioon tai muihin näköongelmiin
- muutokset olemassa olevaan mooliin; uusi pimeä alue iholla; haavaumat, jotka eivät paranna; ihon kasvut, kuten kuoppa, joka voi olla kiiltävää, helmiäistä valkoista, ihonväristä tai vaaleanpunainen, tai muut ihosi muutokset
- heikkous kehon toisella puolella tai käsien tai jalkojen kömpelö, jotka pahenevat ajan mittaan; muutokset ajattelussa, muistissa tai tasapainossa; sekavuus tai persoonallisuuden muutokset; tai lujuuden menetys
- uusi tai paheneva hengenahdistus
- pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ihon tai silmien keltaisuus tai tumma virtsa
Fingolimodi voi lisätä ihosyövän ja lymfooman (syöpä, joka alkaa infektiota torjuvista soluista) riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen ottamisen riskeistä.
Äkilliset MS-oireiden lisääntymisjaksot ja vamman paheneminen voivat ilmetä 3–6 kuukauden kuluttua siitä, kun lopetat fingolimodin käytön. Kerro lääkärillesi, jos MS-oireesi pahenevat fingolimodin lopettamisen jälkeen.
Fingolimodi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).
On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org
Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:
- hidastunut tai epäsäännöllinen syke
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä sekä iho- ja silmäkokeita ja seuraa verenpainettasi ennen hoidon aloittamista ja sen aikana varmistaaksesi, että olet turvallinen aloittaa fingolimodin ottaminen tai jatkaminen.
Kerro lääkärillesi ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että käytät fingolimodia.
Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Gilenya®