Tocilizumab-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (toe '' si liz 'oo mab)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Tocilizumab-injektion käyttö voi heikentää kykyäsi tarttua bakteereista, viruksista ja sienistä ja lisätä riskiä, ​​että saat vakavan tai hengenvaarallisen infektion, joka voi levitä kehon läpi. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos sinulla on tai uskot, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän sisältyvät pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten haavaumat) ja meneillään olevat infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään, ja jos asut, olet koskaan asunut tai matkustanut alueille, kuten Ohio ja Mississippi -joen laaksot ja lounaaseen, jossa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko nämä infektiot yleisiä alueella. Kerro myös lääkärillesi, jos käytät: abatatsepti (Orencia); adalimumabi (Humira); anakinra (Kineret); sertolitsumabi (Cimzia); etanersepti (Enbrel); golimumabi (Simponi); infliksimabi (Remicade); lääkkeet, jotka tukevat immuunijärjestelmää, kuten atsatiopriini (Azasan, Imuran), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksaatti (Otrexup, Trexall, muut), sirolimus (Rapamune) ja takrolimuusi (Prograf); oraaliset steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni ja prednisoni (Rayos); tai rituksimabi (Rituxan). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kuume; vilunväristykset; hikoilu; vaikeuksia hengittää; kipeä kurkku; yskä; painonpudotus; ripuli; vatsakipu; veri limassa; äärimmäinen väsymys; lihassäryt; lämmin, punainen tai kivulias iho; haavaumat iholla tai suussa; polttaminen virtsatessasi; toistuva virtsaaminen; tai muita infektio-oireita.

Sinulla voi olla tuberkuloosia (tuberkuloosi, keuhkosinfektio) tai hepatiitti B: tä (maksan tauti), mutta sinulla ei ole taudin oireita. Tällöin tocilizumab-injektio voi lisätä riskiä, ​​että infektio tulee vakavammaksi ja sinulla on oireita. Lääkärisi suorittaa ihon kokeen, jos sinulla on inaktiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeita, jos sinulla on inaktiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkärisi antaa sinulle lääkitystä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat tocilizumab-injektion. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi tai hepatiitti B, jos olet käynyt missä tahansa maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosi oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, rintakipu, veren tai liman yskiminen, heikkous tai väsymys, laihtuminen, ruokahaluttomuus, vilunväristykset, kuume tai yöhikoilu. Soita myös välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä B-hepatiitin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, lihaskipu tumma virtsa, savi-värinen suolen liikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi seuraa terveyttäsi huolellisesti varmistaaksesi, että sinulla ei ole vakavaa infektiota. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voit tarkistaa kehosi reaktion tocilizumab-injektioon.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat tocilizumab-injektion ja aina kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät tocilizumab-injektion käyttöön.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Tocilizumab-injektiota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tiettyjen niveltulehdus- ja muiden sairauksien oireiden lievittämiseksi:

• nivelreuma (tila, jossa elimistö hyökkää omia niveltään, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä) ihmisillä, joita ei ole auttanut muut sairausmuuttajat antireumaattiset lääkkeet (DMARD);
• jättiläinen solujen arteriitti (tila, joka aiheuttaa verisuonten turvotusta, erityisesti päänahassa ja päässä),
• polyartikulaarinen juveniilinen idiopaattinen niveltulehdus (PJIA; tyyppi lapsuuden niveltulehdus, joka vaikuttaa viidessä tai useammassa nivelessä sairauden ensimmäisten kuuden kuukauden aikana, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä) 2-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla.
• systeeminen juvenilinen idiopaattinen niveltulehdus (SJIA; lapsen sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta kehon eri alueilla, aiheuttaa kuumetta, nivelkipua ja turvotusta, toimintahäiriöitä ja kasvun ja kehityksen viivästymistä) 2-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla,
• sytokiinien vapautumisoireyhtymä (vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen reaktio), joka esiintyy aikuisilla ja 2-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla tiettyjen immunoterapia-infuusioiden saamisen jälkeen.

Tocilizumab-injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan interleukiini-6 (IL-6) -reseptorin estäjiksi. Se toimii estämällä interleukiini-6: n, joka on tulehdusta aiheuttavan aineen elimistössä, aktiivisuutta.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Tocilizumab-injektio on liuos (nestemäinen), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimonsisäisesti (laskimoon) lääkärin toimistossa tai sairaalan poliklinikassa tai esitäytetyssä ruiskussa pistoksena ihon alle (ihon alle). Koti. Kun tocilizumabia annetaan laskimonsisäisesti nivelreuman tai polyartikkelisen idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran 4 viikon välein. Kun tocilizumabia annetaan laskimonsisäisesti systeemisen nuoren idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran 2 viikon välein. Kun tocilizumabia annetaan suonensisäisesti sytokiinien vapautumisoireyhtymän hoitoon, se annetaan yleensä kerran, mutta enintään 3 lisäannosta voidaan antaa vähintään 8 tunnin välein. Sinun on annettava noin 1 tunti, jotta saat annoksen laskimoon suonensisäisesti. Kun tocilizumabia annetaan ihon alle nivelreuman tai valtavan solujen arteriitin hoitoon, se annetaan yleensä kerran viikossa tai kerran joka toinen viikko.

Saat ensimmäisen subkutaanisen annoksen tocilizumab-injektiota lääkärin vastaanotolle. Jos pistät tocilizumab-injektiota ihon alle kotona tai kun ystäväsi tai sukulaisesi pistää lääkkeesi sinulle, lääkäri näyttää sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen. Sinun ja henkilön, joka annat lääkettä, tulee lukea myös lääkkeen mukana tulleet kirjalliset käyttöohjeet.

Kolmekymmentä minuuttia ennen kuin olet valmis injisoimaan tocilizumab-injektiota, sinun on poistettava lääkitys jääkaapista, otettava se pois pakkauksestaan ​​ja annettava se saavuttaa huoneenlämpötila. Kun poistat esitäytetyn ruiskun pakkauksesta, varo koskettamasta ruiskun liipaisimia. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, sijoittamalla se lämpimään veteen tai muulla menetelmällä.

Älä poista korkkia esitäytetystä ruiskusta, kun lääkitys lämpenee. Sinun pitäisi poistaa korkki enintään 5 minuuttia ennen lääkkeen pistämistä. Älä vaihda korkkia sen poistamisen jälkeen. Älä käytä ruiskua, jos pudotat sen lattialle.

Tarkista esitäytetyn ruiskun varmista, että pakkaukseen painettu vanhentumisaika ei ole kulunut. Pidä ruiskua peitetyllä neulalla alaspäin, katso tarkasti ruiskussa olevaa nestettä. Nesteen tulee olla kirkas tai vaaleankeltainen, eikä sen pitäisi olla samea tai värjäytynyt eikä siinä saa olla paloja tai hiukkasia. Soita apteekkiin, jos pakkauksessa tai ruiskussa ilmenee ongelmia ja älä pistää lääkettä.

Voit pistää tocilizumab-injektion reiden eteen tai mihin tahansa mahassa, paitsi napa (vatsa) ja 2 tuumaa sen ympärillä. Jos toinen henkilö pistää lääkkeesi, myös ylävarten ulkopinta voidaan käyttää. Älä ruiskuta lääkitystä iholle, joka on pehmeä, mustelmuinen, punainen, kova tai ehjä tai jolla on arpia, mooleja tai mustelmia. Valitse jokin toinen paikka aina, kun annat lääkkeen, vähintään 1 tuuman etäisyydellä aiemmin käyttämästäsi paikasta. Jos koko annosta ei injektoida, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Älä käytä tocilizumab-esitäytettyjä ruiskuja uudelleen ja älä kiinnitä ruiskuja uudelleen käytön jälkeen. Hävitä käytetyt ruiskut lävistymättömään säiliöön ja kysy apteekista, kuinka heittää säiliö pois.

Tocilizumab-injektio voi auttaa hallitsemaan oireita, mutta se ei paranna tilannettasi. Lääkärisi tarkkailee sinua tarkasti, kuinka hyvin tocilizumabin injektio toimii sinulle. Lääkärisi voi muuttaa annostasi tai lykätä hoitoa, jos sinulla on tiettyjä muutoksia laboratoriotuloksissasi. On tärkeää kertoa lääkärille, miten tunnet olosi hoidon aikana.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin annat tocilizumab-injektiota,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen tocilizumabille, jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin tocilizumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ja jokin seuraavista: antikoagulantit (verenohennusaineet), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin, muut) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn, muut); kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet), lovastatiini (Altoprev, Advicorissa) ja simvastatiini (Zocor, Vytorinissa); suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit); tai teofylliini (Elixophyllin, Theo-24, muut). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa tocilizumabin injektion kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut syöpä; divertikuliitti (pienet pussit paksusuolen limakalvossa, jotka voivat tulehtua); haavaumat mahassa tai suolistossa; korkea kolesteroli ja triglyseridit; kaikki sairaudet, jotka vaikuttavat hermostoon, kuten multippeliskleroosi (MS, sairaus, jossa hermot eivät toimi kunnolla ja ihmiset voivat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihasten koordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia) tai krooninen tulehdus demyelinoiva polyneuropatia (CIDP; immuunijärjestelmän häiriö); tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi tocilizumab-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät tocilizumab-injektiota.
• kysy lääkäriltäsi, olisitko saanut rokotuksia ennen kuin aloitat tocilizumab-injektion. Jos mahdollista, kaikki lasten rokotukset on saatettava ajan tasalle ennen hoidon aloittamista. Älä anna rokotuksia hoidon aikana keskustelematta lääkärisi kanssa.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat ottaa yhteyttä tocilizumab-infuusioon, ota yhteys lääkäriisi.

Jos unohdat pistää subkutaanisen annoksen tocilizumabia, pistää unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä pistä kaksinkertaista annosta korjataksesi jääneen annoksen. Soita lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos et tiedä milloin pistää tocilizumab-injektion.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Tocilizumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• päänsärky
• nenä, aivastelu
• punoitus, kutina, kipu tai turvotus siinä paikassa, jossa tocilizumabia injektoitiin

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• ihottuma
• punastuminen
• nokkosihottuma
• kutina
• silmien, kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• rintakipu
• huimausta tai pyörtymistä
• vatsakipu
• oksentelu
• muutokset suolen tottumuksissa
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmia

Tocilizumabi voi lisätä tiettyjen syöpätyyppien kehittymisen riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen saamisen riskeistä.

Tocilizumab-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä pakkauksessa, joka on tulossa, pois valolta, tiiviisti suljettuna ja lasten ulottumattomissa. Säilytä tocilizumab-injektiota jääkaapissa, mutta älä jäädytä sitä. Pidä esitäytetyt ruiskut kuivina. Hävitä lääkkeet, jotka ovat vanhentuneita tai joita ei enää tarvita. Keskustele lääkärisi kanssa lääkkeen asianmukaisesta hävittämisestä.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on tocilizumab-injektiosta.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Actemra^®