Denosumab-injektio

Sisältö

• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (den oh 'sue mab)

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Denosumab-injektiota (Prolia) käytetään

• osteoporoosin hoitoon (tila, jossa luut ovat ohuita ja heikkoja ja hajoavat helposti) naisilla, joilla on vaihdevuodet (”elämänvaihto”, ”kuukautisten loppu”), joilla on lisääntynyt murtumariski (rikkoutuneet luut) tai jotka eivät pysty ottamaan tai eivät reagoineet muihin osteoporoosin hoitomuotoihin.
• hoitamaan miehiä, joilla on lisääntynyt murtumariski (rikkoutuneet luut) tai jotka eivät pysty ottamaan tai eivät reagoineet muihin osteoporoosilääkkeisiin.
• hoitaa osteoporoosia, joka johtuu kortikosteroidilääkkeistä miehillä ja naisilla, jotka käyttävät kortikosteroidilääkkeitä vähintään 6 kuukautta ja joilla on lisääntynyt murtumariski tai jotka eivät voi ottaa tai osata muita osteoporoosilääkkeitä.
• hoitamaan luun menetystä miehillä, joita hoidetaan eturauhassyövän hoidossa tietyillä lääkkeillä, jotka aiheuttavat luun menetystä,
• hoitamaan luukadon rintasyövän sairastavilla naisilla, jotka saavat tiettyjä lääkkeitä, jotka lisäävät niiden murtumariskiä.

Denosumab-injektiota (Xgeva) käytetään Denosumab-injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan RANK-ligandin estäjiksi. Se estää luun häviämisen estämällä tietyn reseptorin kehossa vähentämään luun hajoamista. Se toimii GCTB: n hoidossa estämällä tietty kasvainsolujen reseptori, joka hidastaa kasvaimen kasvua. Se toimii korkean kalsiumtason hoidossa vähentämällä luun hajoamista, koska luiden hajoaminen vapauttaa kalsiumia.

• vähentämään murtumariskiä ihmisillä, joilla on multippeli myelooma (syöpä, joka alkaa plasman soluista ja aiheuttaa luun vaurioita), ja ihmisillä, joilla on tiettyjä syöpätyyppejä, jotka alkoivat toisessa kehon osassa, mutta jotka ovat levinneet luuhun.
• aikuisilla ja joillakin nuorilla hoitaa luun (GCTB; luun kasvain tyyppi) jättiläinen solu kasvain, jota ei voida hoitaa leikkauksella.
• hoitamaan suuria kalsiumpitoisuuksia, joita syöpä aiheuttaa ihmisillä, jotka eivät reagoineet muihin lääkkeisiin.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Denosumab-injektio on liuos (neste), joka ruiskutetaan ihon alle ihon alle ylemmässä käsivarressa, yläreunassa tai vatsan alueella. Sitä yleensä pistää lääkäri tai sairaanhoitaja lääketieteellisessä toimistossa tai klinikalla. Denosumab-injektio (Prolia) annetaan yleensä kerran 6 kuukauden välein. Kun denosumab-injektiota (Xgeva) käytetään vähentämään multippeli myelooman tai luuhun levinneen syövän murtumariskiä, ​​sitä annetaan yleensä kerran 4 viikossa. Kun denosumab-injektiota (Xgeva) hoidetaan luun jättimäisen solukasvaimen tai syövän aiheuttamien suurten kalsiumpitoisuuksien hoitoon, se annetaan yleensä 7 päivän välein kolmen ensimmäisen annoksen aikana (päivä 1, päivä 8 ja päivä 15) ja sitten kerran 4 viikossa alkaen 2 viikkoa kolmen ensimmäisen annoksen jälkeen.

Lääkärisi määrää, että otat kalsium- ja D-vitamiinilisää denosumabihoidon aikana. Ota nämä täydennykset täsmälleen ohjeiden mukaan.

Kun denosumab-injektiota (Prolia) käytetään osteoporoosin tai luukadon hoitoon, lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat denosumab-injektiota ja aina kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen denosumab-injektion antamista

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen denosumabille (Prolia, Xgeva), muille lääkkeille, lateksille tai jollekin denosumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• sinun pitäisi tietää, että denosumab-injektio on saatavilla tuotenimillä Prolia ja Xgeva. Sinun ei pitäisi saada useampaa kuin yhtä denosumabia sisältävää tuotetta samanaikaisesti. Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan jommallakummalla näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: angiogeneesin estäjät, kuten axitinib (Inlyta), bevasitsumabi (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanibi (Votrient), sorafenibi (Nexavar) tai sunitinibi (Sutent); bisfosfonaatit, kuten alendronaatti (Binosto, Fosamax), etidronaatti, ibandronaatti (Boniva), pamidronaatti, risedronaatti (Actonel, Atelvia), zoledronihappo (Reclast); syövän kemoterapiavalmisteet; lääkkeet, jotka tukevat immuunijärjestelmää, kuten atsatiopriini (Azasan, Imuran), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) ja takrolimuusi (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ja prednisoni (Rayos); tai lääkkeitä, joita käytetään kalsiumpitoisuuksien alentamiseen. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut alhainen kalsiumpitoisuus veressä. Lääkärisi todennäköisesti tarkistaa veresi kalsiumpitoisuuden ennen hoidon aloittamista ja todennäköisesti luultavasti ei saa denosumab-injektiota, jos taso on liian alhainen.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut anemia (tila, jossa punasolut eivät tuo riittävästi happea kaikkiin kehon osiin); syöpä; mikä tahansa infektio, erityisesti suussa; ongelmia suuhun, hampaiden, ikenien tai hammasproteesien kanssa; hammas- tai suun leikkaus (hampaiden poistaminen, hammasimplantit); mikä tahansa tila, joka estää veresi hyytymistä normaalisti; mikä tahansa tila, joka vähentää immuunijärjestelmän toimintaa; leikkaus kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen (niskan pieni rauhas); leikkaus osittain pienestä suolistasi poistamiseksi; vatsan tai suoliston ongelmat, jotka vaikeuttavat elimistön ravinteiden imeytymistä; polymyalgia rheumatica (häiriö, joka aiheuttaa lihaskipua ja heikkoutta); diabeteksen tai lisäkilpirauhasen tai munuaissairauden.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun täytyy olla negatiivinen raskaustesti ennen denosumabihoidon aloittamista. Et saa tulla raskaaksi denosumabihoidon aikana. Sinun tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi, kun käytät denosumab-injektiota ja vähintään 5 kuukautta lopullisen hoidon jälkeen. Jos tulet raskaaksi denosumab-injektion aikana tai 5 kuukauden kuluessa hoidosta, ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Denosumabi saattaa vahingoittaa sikiötä.
• Sinun pitäisi tietää, että denosumabin injektio voi aiheuttaa leuan osteonekroosia (ONJ, vakava leuan luun tila), varsinkin jos sinulla on hammaskirurgia tai hoito hoidon aikana. Hammaslääkärin tulee tutkia hampaita ja suorittaa tarvittavat hoidot, mukaan lukien puhdistus tai huonosti asennettujen hammasproteesien kiinnittäminen, ennen kuin aloitat denosumab-injektion. Muista harjata hampaasi ja puhdista suusi kunnolla, kun käytät denosumab-injektiota. Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin olet saanut hammashoitoa tämän lääkityksen aikana.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos unohdat nimetäksesi denosumabin pistoksen, sinun pitäisi soittaa terveydenhuollon tarjoajalle mahdollisimman pian. Vastaamatta jäänyt annos tulee antaa heti, kun se voidaan muuttaa uudelleen. Kun denosumab-injektiota (Prolia) käytetään osteoporoosiin tai luukadon vähenemiseen, seuraavan annoksen on oltava suunniteltu 6 kuukautta viimeisen injektion jälkeen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Denosumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• punainen, kuiva tai kutiava iho
• huuhtoutuvat tai rapea ihokalvot
• kuorinta ihoa
• selkäkipu
• kipu aseissasi
• käsien tai jalkojen turvotus
• lihas- tai nivelkipu
• pahoinvointi
• ripuli
• ummetus
• vatsakipu
• päänsärky

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• lihasjäykkyys, nykiminen, kouristukset tai kouristukset
• sormien, varpaiden tai suun ympärillä olevan tunnottomuus tai pistely
• nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitysvaikeudet tai nieleminen, kasvojen, silmien, kurkun, kielen tai huulten turvotus,
• kuume tai vilunväristykset
• ihon punoitus, arkuus, turvotus tai lämpö
• kuume, yskä, hengenahdistus
• korvan tyhjennys tai voimakas korvan kipu
• usein tai kiireellisesti virtsata, polttava tunne virtsatessa
• vakava vatsakipu
• kipuiset tai turvonnut kumit, hampaiden löystyminen, leuan tunne tai voimakas tunne, leuan huono paraneminen
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmia
• näön hämärtyminen, näön menetys tai muut näköongelmat
• pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja alentunut valppaus denosumabin käytön lopettamisen jälkeen ja enintään vuoden ajan

Denosumab-injektio voi lisätä riskiä repeytyä reisiluun (luuhun). Saatat tuntea kipua lonkat, nivuset tai reidet useita viikkoja tai kuukausia ennen luun katkeamista, ja saatat huomata, että yksi tai molemmat reiden luut ovat rikkoutuneet, vaikka et ole pudonnut tai kokenut muita traumoja. On epätavallista, että reiden luu murtuu terveillä ihmisillä, mutta osteoporoosia sairastavat henkilöt voivat rikkoa tämän luun, vaikka he eivät saisi denosumabin injektiota. Denosumab-injektio voi myös aiheuttaa rikki luut parantua hitaasti ja saattaa heikentää luun kasvua ja estää hampaiden pääsyn lapsille kunnolla. Keskustele lääkärisi kanssa denosumabin pistoksen riskeistä.

Denosumab-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Älä ravista denosumab-injektiota. Säilytä se jääkaapissa ja suojaa se valolta. Ei saa jäätyä. Denosumab-injektiota voidaan pitää huoneenlämpötilassa jopa 14 vuorokautta.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkäri määrää tietyt testit varmistaaksesi, että sinulle on turvallista saada denosumabin injektiota ja tarkistaa kehosi vaste denosumabin injektiolle.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Prolia^®
• Xgeva^®