vigabatriinia

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (vye ga 'ba trin)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Vigabatriini voi aiheuttaa pysyvän näkövamman, mukaan lukien perifeerisen näön menetys ja näön hämärtyminen. Vaikka näön heikkeneminen on mahdollista millä tahansa vigabatriinilla, riski voi olla suurempi, kun enemmän vigabatriiniä otat päivittäin ja mitä kauemmin otat sen. Näön menetys voi tapahtua milloin tahansa vigabatriinihoidon aikana. Visiohäviötä ei todennäköisesti havaita ennen kuin se on vakava. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut näköhäiriöitä. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin: luulet, että et näe niin kuin ennen kuin otat vigabatrinia; aloittaa matkan, törmätä asioihin tai on tavallista rasittavampaa; ovat yllättäneet ihmiset tai asiat, jotka tulevat edessäsi, jotka näyttävät tulevan ulos mistään; sumea näkö; Tuplanäkö; silmäliikkeet, joita et voi hallita; silmäkipu; ja päänsärky.

Koska tämä lääkitys aiheuttaa pysyvän näön menetysriskin, vigabatriini on saatavana vain Sabril REMS: n erikoisohjelmalla.^®. Sinun, lääkärisi ja apteekin tulee olla mukana tässä ohjelmassa, ennen kuin voit saada vigabatriiniä. Kaikkien vigabatriinille määrättyjen henkilöiden on saatava varovatriini resepti lääkäriltä, ​​joka on rekisteröity Sabril REMSiin^® ja saa reseptin Sabril REMSin rekisteröimään apteekkiin^® saadakseen tämän lääkkeen. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkkeesi.

Silmälääkäri testaa näkösi neljän viikon kuluessa siitä, kun aloitat vigabatriinin, vähintään joka kolmas kuukausi hoidon aikana ja 3-6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. Visio-testaus on vaikeaa imeväisillä eikä ehkä näe näön menetystä ennen kuin se on vakava. Muista soittaa lääkärillesi välittömästi, jos luulet, että vauva ei näe samoin kuin ennen vigabatriinin ottamista tai toimii eri tavalla kuin normaalisti. Visio-testit eivät voi estää näön vaurioita, mutta ne ovat tärkeitä vähentääkseen muita vaurioita, jotka johtuvat siitä, että lopetetaan vigabatriini, jos havaitaan näön muutoksia. Kun havaittu, näön menetys ei ole palautuva. On mahdollista, että vigabatriinin lopettamisen jälkeen voi esiintyä muita vaurioita.

Lääkärisi arvioi reaktiosi ja jatkuvan vigabatriinin tarpeen.Tämä tehdään 2-4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta pikkulapsilla ja lapsilla 3 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta aikuisilla ja sitten säännöllisesti tarpeen mukaan kaikille potilaille. Jos lääkäri päättää, että vigabatriini ei toimi sinulle, hoito on lopetettava.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohje), kun aloitat vigabatriinihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa vigabatriinin käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Vigabatrin-tabletteja käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tietyntyyppisten kohtausten hallitsemiseksi aikuisilla ja 10-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joiden kohtauksia ei ole valvottu useilla muilla lääkkeillä. Vigabatriinijauhetta käytetään infantilisten kouristusten (lapsen ja lapsen kohtauksen tyypin) hallintaan 1 kuukauden ja 2 vuoden ikäisillä vauvoilla. Vigabatriini on luokkaa lääkkeitä, joita kutsutaan antikonvulsanteiksi. Se toimii vähentämällä aivojen epänormaalia sähköistä aktiivisuutta.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Vigabatriini tulee jauhetta, joka sekoitetaan veden kanssa ja tabletiksi suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota vigabatriini noin samaan aikaan joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota vigabatriini täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Lääkärisi aloittaa sinulle todennäköisesti pienen annoksen vigabatriiniä ja nostaa annosta vähitellen, ei useammin kuin 3 päivän välein vauvoille, jotka saavat jauhettua vettä, ja kerran viikossa aikuisille, jotka käyttävät tabletteja.

Vigabatriini saattaa auttaa hallitsemaan tilannettasi, mutta ei paranna sitä. Jatka vigabatriinin ottamista, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta vigabatriinin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lopetat äkillisesti vigabatriinin käytön, kouristuskohtaukset voivat tapahtua useammin. Lääkärisi vähentää todennäköisesti annostasi vähitellen, ei useammin kuin 3-4 päivän välein vauvoille, jotka saavat jauhetun veden ja kerran viikossa aikuisille, jotka käyttävät tabletteja. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos kohtaukset esiintyvät useammin, kun lopetat vigabatriinin.

Jos käytät jauhetta, se on sekoitettava kylmään tai huoneenlämpötilaan välittömästi ennen sen ottamista. Älä sekoita jauhetta muiden nesteiden tai elintarvikkeiden kanssa. Lääkäri kertoo, kuinka monta vigabatriinijauhetta käytetään ja kuinka paljon vettä sekoitetaan. Lääkäri kertoo myös, kuinka paljon seosta otetaan jokaiselle annokselle. Älä käytä kotilusikallista annoksen mittaamiseen. Käytä lääkkeen mukana tullutta suun kautta annettavaa ruiskua. Lue huolellisesti valmistajan ohjeet, joissa kerrotaan, miten sekoitetaan ja otetaan annos vigabatriiniä. Muista kysyä apteekista tai lääkäriltä, ​​jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen sekoittamisesta tai ottamisesta.

Keskustele lääkärin kanssa siitä, mitä tehdä, jos vauva oksentaa, sylkii tai ottaa vain osan vigabatriiniannoksesta.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin otat vigabatrinia,

• kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen vigabatriinille, muille lääkkeille tai vigabatriinitablettien tai jauheen aineille. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jompikumpi seuraavista: klonatsepaami (Klonopin) tai fenytoiini (Dilantin, Phenytek). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa vigabatriinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät, vaikka ne, jotka eivät näy täällä.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi vigabatriinin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• sinun pitäisi tietää, että vigabatriini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta tai väsymystä. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun. Jos visabatriini vahingoittaa näköäsi, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko ajaa turvallisesti.
• Sinun pitäisi tietää, että mielenterveys voi muuttua odottamattomilla tavoilla, ja saatat tulla itsemurhaksi (ajatellessasi vahingoittaa tai tappaa itsesi tai suunnitella tai yrittää tehdä sitä), kun käytät vigabatriiniä. Pieni määrä aikuisia ja 5-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsia (noin 1 500 ihmistä), jotka ottivat kouristuslääkkeitä, kuten vigabatriiniä eri tilojen hoitoon kliinisissä tutkimuksissa, tulivat itsemurhiksi hoidon aikana. Jotkut näistä ihmisistä kehittivät itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä jo 1 viikon kuluttua lääkityksen aloittamisesta. On olemassa vaara, että saatat kokea muutoksia mielenterveydessänne, jos otat antikonvulsantteja, kuten vigabatriiniä, mutta voi myös olla vaara, että kohtaat mielenterveyden muutoksia, jos sairautta ei hoideta. Sinä ja lääkärisi päätät, ovatko antikonvulsantilääkityksen riskit suuremmat kuin riskit, joita ei käytetä. Sinun, perheesi tai hoitajasi pitäisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: paniikkikohtaukset; levottomuus tai levottomuus; uusi tai paheneva ärtyneisyys, ahdistuneisuus tai masennus; vaikuttavat vaarallisiin impulsseihin; vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa; aggressiivinen, vihainen tai väkivaltainen käyttäytyminen; mania (väsynyt, epänormaalisti innostunut mieliala); ajatella tai yrittää satuttaa itseäsi tai lopettaa elämäsi; tai muita epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä tai tunnelmassa. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet saattavat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hoitamaan hoitoa itse.
• sinun pitäisi tietää, että joissakin vauvoissa, jotka ovat ottaneet vigabatriinia, magneettiresonanssikuvauksella (MRI) tapahtui muutoksia aivojen kuvissa. Näitä muutoksia ei havaittu vanhemmilla lapsilla tai aikuisilla. Yleensä nämä muutokset menivät pois, kun hoito lopetettiin. Ei tiedetä, ovatko nämä muutokset haitallisia.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Vigabatriini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• uneliaisuus
• huimaus
• elimistön osan kontrolloimaton ravistelu
• heikkous
• nivel- tai lihaskipu
• ongelmat kävelemättä tai tuntematta koordinointia
• muistiongelmat eivätkä ajattele selkeästi
• painonnousu
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
• kipu, polttaminen tai pistely käsissä tai jaloissa
• kuume
• ärtyvyys
• ripuli
• pahoinvointi
• oksentelu
• ummetus
• vatsakipu
• närästys
• voimakkaasti kivuliaita kramppeja kuukautisten aikana

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS tai ERITYISET VAROTOIMET, ota heti yhteys lääkäriisi:

• sekaannus
• väsymys
• kalpea iho
• nopea syke
• vaikeuksia hengittää
• nokkosihottuma
• kutina

Vigabatriini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Pidä vigabatriinitabletit ja vigabatriinijauheet astiassa, jonka ne tulivat sisään, tiiviisti suljettuina ja lasten ulottumattomissa. Säilytä niitä huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• uneliaisuus
• tajunnan menetys

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärin ja silmälääkärin kanssa.

Kerro lääkärillesi ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että käytät vigabatriiniä.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Sabrilex^®