Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Golimumabin injektion käyttö voi vähentää kykyä taistella infektioita vastaan ja lisätä riskiä, että saat vakavan infektion, mukaan lukien vakavat sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot, jotka leviävät kehon läpi. Näitä infektioita on ehkä hoidettava sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos luulet, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän sisältyvät pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten haavaumat) ja krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai mikä tahansa muu immuunijärjestelmään vaikuttava tila. Kerro myös lääkärillesi, jos asut tai olet koskaan asunut sellaisilla alueilla kuten Ohio tai Mississippi-joen laaksoissa, joissa vakavia sieni-infektioita esiintyy yleisemmin. Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä alueella. Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten seuraavat: abatatsepti (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksaatti (Rheumatrex); rituksimabi (Rituxan); steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Prelone) ja prednisoni; tookilizumabi (Actemra); ja muut TNF-salpaajat, kuten adalimumabi (Humira), sertolitsumabi (Cimzia), etanersepti (Enbrel) ja infliksimabi (Remicade).
Lääkäri seuraa sinua infektio-oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: heikkous; hikoilu; kipeä kurkku; yskä; yskiminen veristä limaa; kuume; painonpudotus; äärimmäinen väsymys; ripuli; vatsakipu; lämmin, punainen tai kivulias iho; haavaumat iholla; kivulias, vaikea tai usein virtsaaminen; tai muita infektio-oireita.
Sinulla voi olla tuberkuloosi (tuberkuloosi, keuhkosinfektiotyyppi) tai hepatiitti B (maksasairaus), mutta sinulla ei ole taudin oireita. Tällöin golimumabin injektio voi lisätä riskiä, että infektio tulee vakavammaksi ja sinulla on oireita. Lääkärisi suorittaa ihon kokeen, jos sinulla on inaktiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeita, jos sinulla on inaktiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkärisi antaa sinulle lääkettä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat golimumab-injektion. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi tai hepatiitti B, jos olet käynyt missä tahansa maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosi oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, laihtuminen, lihaskudoksen menetys tai kuume. Soita myös välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä B-hepatiitin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskipu tumma virtsa, savi-värinen suolen liikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.
Joillakin lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka saivat golimumabin injektiota ja vastaavia lääkkeitä, kehittyi vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa soluissa, jotka taistelevat infektioita vastaan). Jotkut teini-ikäiset ja nuoret aikuiset miehet, jotka ottivat golimumabia tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät hepatosplenisen T-solulymfooman (HSTCL), joka on hyvin vakava syöpä, joka usein aiheuttaa kuoleman lyhyessä ajassa. Useimpia HSTCL: ää kehittäneitä oli hoidettu Crohnin taudista (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan vuoraukseen, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta) tai haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia) paksusuolen ja peräsuolen vuorauksessa golimumabilla tai vastaavalla lääkkeellä yhdessä toisen lääkkeen, jota kutsutaan atsatiopriiniksi (imuraaniksi) tai 6-merkaptopuriiniksi (purinetoli). Lapset ja nuoret eivät saisi yleensä saada golimumabin pistosta, mutta joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että golimumabin injektio on paras lääke lapsen tilan hoitoon. Jos lapsellesi on määrätty golimumabin injektio, sinun on keskusteltava lapsesi lääkärin kanssa tämän lääkkeen käytöstä aiheutuvista riskeistä ja eduista. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, soita heti lääkärille: selittämätön laihtuminen; turvotetut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoa.
Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat golimumab-injektion ja aina kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä käsittelevän oppaan (FDA) verkkosivustolla (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät golimumabin injektion antamiseen.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Golimumab-injektiota käytetään yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa tiettyjen autoimmuunisairauksien oireiden lievittämiseksi (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kehon osia ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien:
- nivelreuma (tila, jossa elimistö hyökkää omia niveltään ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä),
- selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan nivelten ja muiden kipua ja nivelvaurioita aiheuttavien alueiden), t
- psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja asteikot iholla).
- haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen ja peräsuolen limakalvossa), kun muut lääkkeet ja hoidot eivät auttaneet tai niitä ei voitu sietää.
Golimumabi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiksi. Se toimii estämällä TNF: n, joka on tulehdusta aiheuttavan aineen elimistössä, toimintaa.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Golimumab-injektio on liuos (neste) injektiona ihon alle (ihon alle) tai laskimoon (laskimoon). Se pistetään yleensä ihon alle kerran kuukaudessa. Jos kuitenkin käytät golimumab-injektiota haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen ja peräsuolen limakalvossa), lääkäri kertoo, että pistät lääkityksen kerran joka toinen viikko ensimmäisenä kaksi annosta (viikolla 0 ja viikolla 2) ja sen jälkeen kerran 4 viikossa. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Käytä golimumab-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä ruiskuta enemmän tai vähemmän sitä tai pistää sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Jos golimumabin injektiota käytetään nivelreuman hoitoon, lääkäri tai sairaanhoitaja voi myös pistää sen laskimonsisäisesti (laskimoon) 30 minuutin aikana neljän viikon välein kahden ensimmäisen annoksen aikana (viikolla 0 ja viikolla 4). ) ja sen jälkeen kerran 8 viikossa.
Saat ensimmäisen subkutaanisen annoksen golimumab-injektiota lääkärin vastaanotolle. Tämän jälkeen lääkäri voi antaa sinulle pistoksen golimumabiin tai antaa ystävälle tai sukulaiselle pistoksen. Ennen kuin käytät golimumab-injektiota itse, lue sen mukana tulleet kirjalliset ohjeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, että näytät sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen.
Golimumab-injektio tulee esitäytettyihin ruiskuihin ja ruiskutuslaitteisiin ihonalaiseen injektioon. Käytä jokaista ruiskua tai laitetta vain kerran ja ruiskuta kaikki liuos ruiskuun tai laitteeseen. Vaikka ruiskuun tai kynään jää vielä jonkin verran liuosta injektion jälkeen, älä pistä uudelleen. Hävitä käytetyt ruiskut ja laitteet lävistymättömään säiliöön. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten hävität repäisykestävän astian.
Kolmekymmentä minuuttia ennen kuin olet valmis pistämään golimumabin pistoksen, sinun on poistettava lääkitys jääkaapista, otettava se pois pakkauksestaan ja annettava se levätä tasaiselle alustalle, jotta se voi lämmetä huoneenlämpötilaan. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, sijoittamalla se kuumaan veteen tai muulla menetelmällä.
Älä poista automaattisen ruiskutuslaitteen korkkia tai esitäytetyn ruiskun kantta, kun lääkitys lämpenee. Sinun pitäisi poistaa korkki tai peittää enintään 5 minuuttia ennen lääkkeen pistämistä. Älä poista korkkia tai kansi sen poistamisen jälkeen. Älä käytä ruiskua tai laitetta, jos pudotat sen lattialle, kun se on suljettu tai avoin.
Älä koskaan ravista automaattisuihkua tai esitäytettyä ruiskua. Tämä voi vahingoittaa lääkitystä.
Tarkista aina golimumabin injektio ennen pistämistä. Tarkista automaattiseen injektiolaitteeseen tai kartonkiin painettu vanhentumispäivä ja älä käytä lääkettä, jos vanhentumispäivä on kulunut. Älä käytä esitäytettyä ruiskua tai automaattisuihkulaitetta, joka näyttää vahingoittuneelta, ja älä käytä automaattisuihkulaitetta, jos turva- tiiviste on rikki. Katsele esitäytetyn ruiskun tai automaattisen ruiskutuslaitteen katseluikkunaa. Sisäisen nesteen tulee olla kirkas ja väritön tai hieman keltainen, mutta se voi sisältää pieniä valkoisia hiukkasia tai ilmakuplia. Älä käytä ruiskua tai laitetta, jos lääke on sameaa tai värjäytynyt tai sisältää suuria hiukkasia.
Paras paikka pistää golimumabia on reiden keskiosa. Voit kuitenkin myös pistää golimumabia alemman vatsaasi napan alla, paitsi 2 tuuman (5 senttimetrin) alueen ympärille napa. Jos joku muu antaa sinulle pistoksen, kyseinen henkilö voi myös pistää lääkkeen ylävarteen. Valitse toinen paikka pistääksesi lääkettä joka päivä. Älä ruiskuta alueelle, jossa iho on punainen, mustelmoitu, pehmeä, kova tai hilseilevä tai jossa on arpia tai venytysmerkkejä.
Golimumab-injektio voi auttaa hallitsemaan tilannettasi, mutta ei paranna sitä. Jatka golimumab-injektion käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta golimumab-injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen kuin käytät golimumab-injektiota,
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen golimumabin injektiolle, muille lääkkeille tai jollekin golimumab-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista. Kerro myös lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka auttaa sinua pistämään golimumabin injektion, on allerginen lateksille tai kumille.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista lääkkeistä: antikoagulantit (verenohennusaineet), kuten varfariini (Coumadin), syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja teofylliini (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut syöpä, psoriasis (ihosairaus, jossa punainen hilseilevä laastari muodostuu), mikä tahansa tila, joka vaikuttaa hermostoosi, kuten multippeliskleroosi (MS, sairaus, jossa hermot eivät toimivat asianmukaisesti aiheuttaen heikkoutta, tunnottomuutta, lihasten koordinaation heikkenemistä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia) tai Guillain Barren oireyhtymää (heikkous, pistely ja mahdollinen halvaus äkillisten hermovaurioiden vuoksi), pieni määrä minkä tahansa veren soluja tai sydänsairaus.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi golimumabin injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos käytät golimumab-injektiota raskauden aikana, keskustele asiasta vauvan lääkärin kanssa tämän jälkeen, kun vauva on syntynyt. Vauva saattaa joutua saamaan tiettyjä rokotteita myöhemmin kuin tavallista.
- sinulla ei ole rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Injisoi unohtunut annos heti, kun muistat sen, ja pistä seuraava annos normaaliin aikataulun mukaan. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä pistä kaksinkertaista annosta korjataksesi jääneen annoksen. Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos et tiedä milloin pistää golimumabin pistos.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Golimumab-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jompikumpi näistä oireista on vakava tai ei mene pois:
- punoitusta, kutinaa, mustelmia, kipua tai turvotusta paikassa, jossa golimumabi injektoitiin
- huimaus
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon:
- rintakipu
- hengenahdistus
- nilkan tai alaraajojen turvotus
- visio muuttuu
- käsien tai jalkojen heikkous, tunnottomuus tai pistely
- punaista hilseilevää laastaria tai pussilla täytettyjä kuoppia iholla
- rakkuloita
- kipu vatsan oikeassa yläosassa
- helposti mustelmia tai verenvuotoa
- kalpea iho
- ihottuma poskissa tai muussa kehon osassa
- herkkyys auringolle
- nivelkipu
- nokkosihottuma
- silmien, kasvojen, huulten, kielen, suun tai kurkun turpoaminen
- hengitys- tai nielemisvaikeuksia
Aikuisilla, jotka saavat golimumabin injektiota, saattaa olla suurempi riski sairastua melanoomaan (eräänlainen ihosyöpä), lymfooma, leukemia (syöpä, joka alkaa valkoisissa verisoluissa) ja muut syövät kuin ihmiset, jotka eivät saa lääkitystä. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka liittyvät golimumabin injektion antamiseen.
Golimumab-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se jääkaapissa, mutta ei saa jäätyä. Säilytä lääkettä alkuperäisessä pakkauksessa, jotta se suojaa valolta.
Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.
On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Simponi®
- Simponi® Aaria