Sisältö
- TÄRKEÄÄ VAROITUS:
- Miksi tätä lääkettä määrätään?
- Miten tätä lääkettä käytetään?
- Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
- Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
- Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
- Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
- Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
- Hätätilanteessa / yliannostuksessa
- Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
- Brändin nimet
TÄRKEÄÄ VAROITUS:
Useita tunteja ennen jokaista ibritumomabin injektiota annetaan rituksimabi (Rituxan). Joillakin potilailla on ollut vakavia tai hengenvaarallisia allergisia reaktioita, kun he saivat rituksimabia tai pian sen jälkeen, kun he ovat saaneet rituksimabia. Näitä reaktioita on esiintynyt useimmiten ensimmäisellä rituksimabiannoksella. Jotkut potilaat ovat kuolleet 24 tunnin kuluessa rituksimabin saamisesta. Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen rituksimabille tai hiiren (hiiren) proteiineista valmistetuille lääkkeille, tai jos et ole varma, onko sinulle allerginen lääke hiiriproteiineista. Kerro myös lääkärillesi, jos sinua on koskaan hoidettu hiiriproteiineista valmistetulla lääkkeellä. Jos näin on, saatat olla todennäköisemmin allerginen reaktio rituksimabille. Lääkärisi määrää testit, jotta saat selville, onko sinulla todennäköisesti allerginen reaktio rituksimabille.
Lääkärisi antaa sinulle lääkkeitä ennen rituksimabin saamista estämään rituksimabin reaktioita. Jos sinulla on reaktio rituksimabiin, lääkäri saattaa lopettaa lääkkeen antamisen jonkin aikaa tai antaa sen sinulle hitaammin. Jos reaktio on vakava, lääkäri lopettaa rituksimabin infuusion ja ei jatka ibritumomabihoitoa. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista rituximab-hoidon aikana tai pian sen jälkeen: yskä; hengitys- tai nielemisvaikeudet; kurkun kiristäminen; nokkosihottuma; kutina; silmien, kasvojen, huulten, kielen, suun tai kurkun turpoaminen; kipu rinnassa, leuka, käsivarsi, selkä tai kaula; sekavuus; tajunnan menetys; nopea syke; hikoilu; kalpea iho; nopea hengitys; vähentynyt virtsaaminen; tai kylmät kädet ja jalat.
Rituksimabihoito ja ibritumomabin injektio saattavat aiheuttaa verisolujen määrän huomattavan vähenemisen elimistössäsi. Tämä lasku voi tapahtua 7–9 viikkoa hoidon jälkeen ja se voi kestää 12 viikkoa tai pidempään. Tämä lasku voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia infektioita tai verenvuotoa. Lääkärisi ei anna sinulle ibritumomabin injektiota, jos verisolut ovat pahoin kärsineet syöpään, jos sinulla on ollut luuydinsiirto, jos et ole pystynyt tuottamaan tarpeeksi kantasoluja (luuytimessä olevat solut, jotka voivat kypsyä muodostumaan) verisoluja), joilla on luuydinsiirto, tai jos sinulla on jo vähän verisoluja. Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: antikoagulantit (verenohennusaineet), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve); ja klopidogreeli (Plavix). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriin: vaalea iho; heikkous; epätavalliset mustelmat tai verenvuoto; violetit täplät tai laastarit iholla; mustat tai veriset ulosteet; oksentaa, joka on verinen tai näyttää kahvipohjalta; ripuli; tai kurkkukipu, kuume, vilunväristykset, yskä tai muut infektio-oireet.
Rituksimabihoito ja ibritumomabin injektio voivat aiheuttaa vakavia tai kuolemaan johtavia ihoreaktioita. Nämä reaktiot voivat ilmetä heti muutaman päivän kuluttua hoidosta tai jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on ihon tai suun tai nenän sisäpuolella rakkuloita, ihottuma tai ihon kuorinta. Lääkärisi ei anna sinulle ibritumomab-injektiota, jos sinulla on näitä oireita.
Kun olet saanut ensimmäisen annoksen ibritumomabin injektiota, lääkäri määrää kuvantarkistuksen (testit, jotka kuvaavat koko kehon osaa tai osaa siitä), miten lääkitys on levinnyt kehosi läpi. Jos lääkitys ei ole levinnyt elimistönne läpi odotetusti, et saa toisen annoksen ibritumomabin injektiota.
Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tiettyjä testejä hoidon aikana ja enintään 3 kuukautta hoidon jälkeen tarkistaaksesi, miten kehosi reagoi ibritumomabin injektioon.
Keskustele lääkärisi kanssa ibritumomabihoidon riskeistä.
Miksi tätä lääkettä määrätään?
Ibritumomabin injektiota käytetään rituksimabin (Rituxan) kanssa tiettyjen muiden kuin Hodgkinin lymfooman (NHL: n, syöpä, joka alkaa immuunijärjestelmän soluissa) hoitoon, joka ei ole parantunut tai joka on pahentunut muiden lääkkeiden hoidon jälkeen. Sitä käytetään myös tiettyjen NHL-tyyppien hoitoon ihmisillä, jotka ovat parantuneet muiden kemoterapiavalmisteiden hoidon jälkeen. Ibritumomabin injektio on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi radioisotooppien kanssa. Se toimii liittämällä syöpäsoluihin ja vapauttamalla säteilyä syöpäsolujen vahingoittamiseksi.
Miten tätä lääkettä käytetään?
Ibritumomabin injektio tulee nesteenä, joka injektoidaan laskimoon 10 minuutin ajan lääkärillä, joka on koulutettu hoitamaan radioaktiivisia lääkkeitä. Sitä annetaan osana erityistä syövän hoito-ohjelmaa. Hoito-ohjelman ensimmäisenä päivänä annetaan rituksimabiannos ja ensimmäinen annos ibritumomabin injektiota annetaan enintään 4 tuntia myöhemmin. Kuvantaminen tarkistaa, miten ibritumomabin injektio on levinnyt kehon läpi 48 - 72 tuntia ibritumomabin injektion antamisen jälkeen. Lisää skannauksia voidaan suorittaa tarvittaessa seuraavien päivien aikana. Jos skannauksen (tulosten) tulokset osoittavat, että ibritumomabin injektio on levinnyt elimistöön odotetulla tavalla, annetaan toinen annos rituksimabia ja toinen ibritumomabin injektio 7–9 päivää ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen.
Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.
Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
Ennen ibritumomabin injektion antamista
- kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen ibritumomabille, jollekin lääkkeelle, joka on mainittu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, muut lääkkeet tai jokin ibritumomabin injektion aineista. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista luetteloa aineista.
- kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sairaus.
- kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Et saa tulla raskaaksi ibritumomabihoidon aikana. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja käytettävä ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies, jolla on naispuolinen kumppani, käytä raskauden ehkäisyä hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi ibritumomab-injektion aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ibritumomabin injektio voi vahingoittaa sikiötä.
- kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pidä imettää ibritumomabin käytön aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
- sinun pitäisi tietää, että tämä lääke voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa ibritumomabin käytön riskeistä.
- jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että olet saanut ibritumomabin injektion.
- jos sinulla ei ole rokotuksia hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen, keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
- Sinun tulisi tietää, että toisen ibritumomabiannoksen radioaktiivisuus voi olla läsnä kehon nesteissä jopa viikon ajan annoksen saamisen jälkeen. Jotta radioaktiivisuus ei leviisi ihmisiin, jotka ovat tiiviissä yhteydessä kanssasi, pese kädet huolellisesti kylpyhuoneen käytön jälkeen, käytä kondomia aina, kun olet yhdynnässä, ja välttää syvää suudella. Noudata näitä varotoimia hoidon aikana ja 7 päivän ajan sen jälkeen, kun olet saanut toisen annoksen ibritumomabin injektiota.
- Sinun pitäisi tietää, että ibritumomabin injektio sisältää albumiinia (tuote, joka on valmistettu elävistä luovuttajien verestä). Vaikka on olemassa erittäin pieni mahdollisuus, että virukset voivat levitä veren läpi, tästä tuotteesta ei ole raportoitu tapauksia, joissa viruksia esiintyy.
- Sinun pitäisi tietää, että jos saat ibritumomabin injektion, kehosi voi kehittää vasta-aineita (veressä olevat aineet, jotka auttavat immuunijärjestelmää tunnistamaan ja hyökkäämään vieraisiin aineisiin) hiiren proteiineihin. Jos sinulla on näitä vasta-aineita, sinulla voi olla allerginen reaktio, kun otat hiiriproteiineista valmistettuja lääkkeitä, tai nämä lääkkeet eivät ehkä toimi hyvin sinulle. Ibritumomab-injektion jälkeen tulee kertoa kaikille lääkärillesi, että olet ollut ibritumomabin injektiolla.
Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.
Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
Soita heti lääkärillesi, jos et voi pitää nimitystä ibritumomabin injektion saamiseksi.
Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
Ibritumomabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:
- pahoinvointi
- oksentelu
- vatsakipu tai turvotus
- ummetus
- närästys
- ruokahalun menetys
- päänsärky
- levottomuus
- huimaus
- nukahtaminen tai nukahtaminen
- selkä-, nivel- tai lihaskipu
- punastuminen
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin TÄRKEÄÄ VAROITUS -kohdassa luetelluista oireista tai jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin:
- punoitus, arkuus tai avoin haava alueella, jossa lääke on injektoitu
Joillakin ibritumomabin injektion saaneilla ihmisillä kehittyi muita syöpämuotoja, kuten leukemiaa (valkoisista verisoluista alkava syöpä) ja myelodysplastista oireyhtymää (tila, jossa verisolut eivät kehitty normaalisti) ensimmäisten vuosien aikana lääkityksen saamisen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen saamisen riskeistä.
Ibritumomabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.
Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).
Hätätilanteessa / yliannostuksessa
Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.
Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:
- kalpea iho
- heikkous
- hengenahdistus
- liiallinen väsymys
- epätavallinen mustelmia tai verenvuotoa
- violetit täplät tai laastarit iholla
- kurkkukipu, kuume, vilunväristykset, yskä ja muut infektio-oireet
Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista ibritumomab-injektiota koskevia kysymyksiä.
On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.
Brändin nimet
- Zevalin®