Certolizumab-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan nimellä (ser '' toe liz 'oo mab)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Certolizumab-injektio voi heikentää kykyä taistella infektioita vastaan ​​ja lisätä riskiä, ​​että saat vakavan tai hengenvaarallisen infektion, mukaan lukien vakavat sieni-, bakteeri- ja virusinfektiot, jotka voivat levitä kehon läpi. Näitä infektioita on ehkä hoidettava sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkäänlaista infektiota tai jos sinulla on tai uskot, että sinulla on nyt jonkinlainen infektio. Tähän sisältyvät pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten haavaumat) ja krooniset infektiot, jotka eivät mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut diabetes, hepatiitti B (maksaan vaikuttava virusinfektio), ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai jokin muu immuunijärjestelmään vaikuttava tila, ja jos asut tai olet koskaan asunut kuten Ohio ja Mississippi-joen laaksot, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko nämä infektiot yleisiä alueella.Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka hidastavat immuunijärjestelmän toimintaa, kuten abatatsepti (Orencia), adalimumabi (Humira), anakinra (Kineret), etanersepti (Enbrel), golimumabi (Simponi), infliksimabi (Remicade), metotreksaatti ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalitsumabi (Tysabri), rituksimabi (Rituxan), steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Prelone) ja prednisoni (Rayos), ja tocilizumabi (Actemra).

Lääkäri seuraa sinua infektio-oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin: kurkkukipu; yskä; yskiminen veristä limaa; kuume; vatsakipu; ripuli; flunssan kaltaiset oireet; avoimet leikkaukset tai haavaumat; painonpudotus; heikkous; hikoilu; vaikeuksia hengittää; vaikea, usein tai kivulias virtsaaminen; tai muita infektio-oireita.

Sinulla voi olla jo tuberkuloosi (tuberkuloosi, vakava keuhkosairaus) tai hepatiitti B (maksa, joka vaikuttaa maksaan), mutta joilla ei ole taudin oireita. Tällöin certolizumab-injektion käyttö voi lisätä infektiota vakavammaksi ja aiheuttaa oireita. Lääkärisi suorittaa ihon kokeen, jos sinulla on inaktiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeen, jotta saat selville, onko sinulla inaktiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkärisi antaa sinulle lääkitystä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat sertolitsumabin käytön. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut tuberkuloosi, jos olet asunut tai käynyt maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut joku, jolla on tuberkuloosia. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosi oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin: yskä, laihtuminen, lihaskudoksen menetys tai kuume. Soita myös välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä B-hepatiitin oireista tai jos sinulla on jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskipu tumma virtsa, savi-värinen suolen liikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Jotkut lapset ja nuoret, jotka saivat sertolitsumabin injektion kaltaisia ​​lääkkeitä, kehittivät vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota torjuvissa soluissa). Lapset ja nuoret eivät yleensä saa sertolitsumabihoitoa, mutta joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että sertolitsumabin injektio on paras lääke lapsen tilan hoitoon. Jos lapsellesi on määrätty sertolitsumabin injektiota, sinun on keskusteltava lapsesi lääkärin kanssa tämän lääkkeen käytöstä aiheutuvista riskeistä ja eduista. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, soita heti lääkärille: selittämätön laihtuminen; turvotetut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoa.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat sertolitsumabihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa sertolitsumabihoidon riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Sertolitsumabin injektiota käytetään eräiden autoimmuunisairauksien (tilat, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveitä kehon osia ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita) oireiden lievittämiseksi, mukaan lukien seuraavat: Certolizumab-injektio on kasvainekroositekijää. (TNF) -inhibiittorit. Se toimii estämällä TNF: n, joka on tulehdusta aiheuttavan aineen elimistössä, aktiivisuutta.

• Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan vuoraukseen, aiheuttaa kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta), joka ei ole parantunut muiden lääkkeiden kanssa,
• nivelreuma (tila, jossa elimistö hyökkää omiin niveltään, aiheuttaa kipua, turvotusta ja toiminnan menettämistä),
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja asteikot iholla), t
• aktiivinen ankylosoiva spondylitis (tila, jossa keho hyökkää selkärangan nivelten ja muiden kipua ja nivelvaurioita aiheuttavien alueiden), t
• plakin psoriasis (ihosairaus, jossa punaiset, hilseilevät laastarit muodostuvat joillekin kehon alueille) ihmisillä, jotka voivat hyötyä lääkkeistä tai valohoidosta (hoito, jossa iho altistetaan ultraviolettivalolle).

Miten tätä lääkettä käytetään?

Certolizumab-injektio on jauhetta, joka sekoitetaan steriiliin veteen ja pistetään ihon alle (juuri ihon alle) lääkäri tai sairaanhoitaja lääketieteellisessä toimistossa ja esitäytetyssä ruiskussa, jonka voit pistää ihon alle itse kotona. Kun sertolitsumabihoitoa käytetään Crohnin taudin hoitoon, se annetaan yleensä kahden viikon välein kolmen ensimmäisen annoksen aikana ja sen jälkeen neljän viikon välein niin kauan kuin hoito jatkuu. Kun sertolitsumabin injektiota käytetään nivelreuman hoitoon, se annetaan yleensä joka toinen viikko ja se voidaan antaa kerran 2–4 viikossa, kun oireita hallitaan. Kun sertolitsumabin injektiota käytetään psoriaattisen niveltulehduksen hoitoon, se annetaan yleensä kahden viikon välein kolmen ensimmäisen annoksen aikana ja sen jälkeen 2–4 viikon välein niin kauan kuin hoito jatkuu. Kun sertolitsumabin injektiota käytetään ankylosoivan spondyliitin hoitoon, se annetaan yleensä kahden viikon välein kolmen ensimmäisen annoksen aikana ja sen jälkeen 2–4 viikon välein niin kauan kuin hoito jatkuu. Kun sertolitsumabin injektiota käytetään plakin psoriasiksen hoitoon, se annetaan yleensä 2 viikon välein. Jos pistät itse certolizumab-injektiota, noudata ohjeiden mukaisia ​​ohjeita huolellisesti. Älä ruiskuta enemmän tai vähemmän sertolitsumabia kuin lääkärisi on määrännyt.

Jos pistät certolizumab-injektiota itse kotona tai kun ystäväsi tai sukulaisesi pistää lääkkeesi sinulle, kysy lääkäriltäsi osoittamaan sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkkeen, miten pistät sen. Sinun ja henkilön, joka annat lääkettä, tulee lukea myös lääkkeen mukana tulleet kirjalliset käyttöohjeet.

Ennen kuin avaat lääkkeesi sisältävän paketin, varmista, että paketti ei ole repeytynyt, että pakkauksen ylä- ja alaosassa olevat väärentämisen estävät sinetit eivät ole puuttuneet tai että ne eivät ole rikkoutuneet ja että pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivä ei ole kulunut. Kun olet avannut pakkauksen, katso tarkasti ruiskussa olevaa nestettä. Nesteen tulee olla kirkas tai vaaleankeltainen, eikä sen pitäisi sisältää suuria värillisiä hiukkasia. Soita apteekkiin, jos pakkauksessa tai ruiskussa on ongelmia. Älä ruiskuta lääkitystä.

Voit pistää certolizumab-injektiota missä tahansa mahassa tai reidissä paitsi napa (vatsa) ja sen ympärillä oleva 2 tuumaa. Älä ruiskuta lääkitystä iholle, joka on pehmeä, mustelmuinen, punainen tai kova tai jolla on arpia tai venytysmerkkejä. Älä ruiskuta lääkitystä samaan paikkaan useammin kuin kerran. Valitse uusi paikka vähintään 1 tuuman etäisyydellä paikasta, jota olet käyttänyt ennen jokaista lääkkeen pistämistä. Jos lääkärisi on määrännyt pistää kaksi sertolitsumabia sisältävää ruiskua jokaiselle annokselle, valitse jokaiselle pistokselle toinen paikka.

Älä käytä certolizumab-esitäytettyjä ruiskuja uudelleen ja älä kiinnitä ruiskuja uudelleen käytön jälkeen. Hävitä käytetyt ruiskut lävistyskestävään astiaan. Kysy apteekista, miten hävität säiliön.

Sertolitsumabin injektio voi auttaa hallitsemaan oireitasi, mutta se ei paranna tilannettasi. Älä lopeta certolizumab-injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät certolizumab-injektiota,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen sertolitsumabin injektiolle; kaikki muut lääkkeet, lateksi tai kumi tai jokin sertolitsumabin injektion aineosista. Kysy apteekista tai tarkista lääkkeiden oppaasta luettelo aineista. Jos käytät esitäytettyä ruiskua, kerro lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka pistää lääkettä, on allerginen lateksille.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut sairaus, joka vaikuttaa hermostoosi, kuten multippeliskleroosi (MS, sairaus, jossa hermot eivät toimi kunnolla) ja heikkous, tunnottomuus, lihasten koordinaation menetys ja näköongelmat, puhe ja virtsarakon hallinta) Guillain-Barré-oireyhtymä (heikkous, pistely ja mahdollinen halvaus äkillisten hermovaurioiden vuoksi) tai optinen neuriitti (hermon tulehdus, joka lähettää viestejä silmästä aivoihin); tunnottomuus, polttaminen tai pistely missä tahansa kehon osassa; kouristukset; sydämen vajaatoiminta; minkä tahansa syövän; tai verenvuotohäiriöt tai sairaudet, jotka vaikuttavat veresi.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi sertolitsumabihoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät certolizumab-injektiota.
• sinulla ei ole rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Pistä unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos seuraava annos on melkein aika, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostelua. Älä pistä kaksinkertaista annosta korjataksesi jääneen annoksen.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Sertolitsumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• punoitus, kutina, kipu tai turvotus pistoskohdassa
• päänsärky
• selkäkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon:

• kasvojen, kurkun, kielen, huulien, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
• käheys
• hengenahdistus
• nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia
• rintakipu
• äkillinen painonnousu
• nokkosihottuma
• kuumia aaltoja
• huimausta tai pyörtymistä
• ihottuma, erityisesti poskissa tai käsissä, jotka pahenevat auringossa
• epätavallinen mustelmia tai verenvuotoa
• kalpea iho
• rakkuloita
• äärimmäinen väsymys
• tunnottomuus tai pistely
• näön ongelmia
• käsien tai jalkojen heikkous
• nivelkipu
• ruokahalun menetys
• punaista hilseilevää laastaria ja / tai ihon täyttämiä kuoppia

Sertolitsumabihoitoa saavilla aikuisilla saattaa olla todennäköisempää ihosyövän, lymfooman ja muiden syöpätyyppien kehittymistä kuin ihmiset, jotka eivät saa certolizumab-injektiota. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkkeen saamisen riskeistä.

Sertolitsumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä injektiopullot ja esitäytetyt ruiskut alkuperäiseen pakkaukseensa, jotta ne ovat suojattuja valolta ja lasten ulottumattomissa. Sertolitsumabin injektiota säilytetään jääkaapissa ja ei saa jäätyä.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tietyt laboratoriotestit, joilla tarkistetaan kehosi vaste sertolitsumabin injektiolle.

Kerro lääkärillesi ja laboratoriohenkilöstölle ennen laboratoriotestin aloittamista, että käytät certolizumab-injektiota.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Cimzia^®