OnabotulinumtoxinA-injektio

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet
• Muut nimet

lausutaan kuin (o na bott 'sinä lye num tox in eh)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

OnabotulinumtoxinA-injektio annetaan useita pieniä injektioita, jotka on tarkoitettu vaikuttamaan vain spesifiseen alueeseen. On kuitenkin mahdollista, että lääkitys voi levitä injektion alueelta ja vaikuttaa lihaksiin muilla kehon alueilla. Jos hengitys- ja nielemisvalvonnassa olevat lihakset kärsivät, sinulla voi olla vakavia hengitys- tai nielemisvaikeuksia, jotka voivat kestää useita kuukausia ja jotka voivat aiheuttaa kuoleman.Jos sinulla on nielemisvaikeuksia, sinun on ehkä annettava ruokintaputken kautta ruokaa tai juomaa keuhkoihin.

OnabotulinumtoxinA-injektio voi levitä ja aiheuttaa oireita kaikenikäisille ihmisille, joita hoidetaan mistä tahansa sairaudesta, vaikka kukaan ei ole vielä kehittänyt näitä oireita, kun ne ovat saaneet suositeltuja annoksia sisältäviä lääkkeitä ryppyjen, silmäsairauksien, päänsärkyjen tai vakavan alamäen hikoilun hoitamiseksi. Vaara, että lääkitys leviää injektion alueen ulkopuolelle, on luultavasti suurin lapsille, joita hoidetaan spastisuudesta (lihasten jäykkyys ja tiiviys) ja ihmisillä, joilla on tai on koskaan ollut nielemisvaikeuksia, tai hengitysvaikeuksia, kuten astmaa tai emfyseemaa; tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa lihaksiin tai hermoihin, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS, Lou Gehrigin tauti, tila, jossa hermot, jotka lihasliikettä hallitsevat hitaasti, aiheuttavat lihaksia kutistumaan ja heikentyvät), motorinen neuropatia (tila, jossa lihakset heikentyvät) ajan myötä), myasthenia gravis (tila, joka heikentää tiettyjä lihaksia, erityisesti toiminnan jälkeen) tai Lambert-Eaton-oireyhtymä (tila, joka aiheuttaa lihasheikkoutta, joka voi parantaa aktiivisuutta). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut jokin näistä tiloista.

OnabotulinumtoxinA-injektion levittäminen hoitamattomille alueille voi aiheuttaa muita oireita hengitys- tai nielemisvaikeuksien lisäksi. Oireita voi esiintyä muutamassa tunnissa injektion jälkeen tai jopa useita viikkoja hoidon jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa: voiman menettäminen tai lihasheikkous koko kehossa; kaksinkertainen tai näön hämärtyminen; silmäluomet tai kulmakarvat; nielemis- tai hengitysvaikeudet; käheys tai muutos tai äänen menetys; puhuminen tai sanojen sanottaminen selvästi; tai kyvyttömyys kontrolloida virtsaamista.

Lääkärisi antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (Lääkehoito-ohje), kun aloitat hoidon onabotulinumtoxinA-injektiolla ja aina kun saat hoitoa. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

OnabotulinumtoxinA-injektiota (Botox, Botox Cosmetic) käytetään useiden sairauksien hoitoon.

OnabotulinumtoxinA-injektiota (Botox) käytetään ja

• lievittää kohdunkaulan dystonian oireita (spasminen torticollis; kaulalihasten hallitsematon kiristyminen, joka voi aiheuttaa niskakipua ja epänormaaleja pään asemia) 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä;
• lievittää strabismuksen oireita (silmälihaksen ongelma, joka aiheuttaa silmän sisään- tai ulospäin) ja blefarospasmin (silmäluomien lihasten hallitsematon kiristäminen, joka voi aiheuttaa vilkkumista, siristymistä ja epänormaaleja silmäluomien liikkeitä) 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä;
• estämään päänsärkyä yli 18-vuotiailla, joilla on krooninen migreeni (vakavia, sykkiviä päänsärkyä, johon liittyy joskus pahoinvointia ja herkkyyttä äänelle tai valolle), joilla on vähintään 15 päivää kuukaudessa, ja päänsärky kestää 4 tuntia päivässä tai pidempään;
• hoitaa yliaktiivista virtsarakkoa (tila, jossa virtsarakon lihakset supistuvat hallitsemattomasti ja aiheuttavat usein virtsaamista, kiireellistä virtsaamista ja kyvyttömyyttä kontrolloida virtsaamista) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, kun muut lääkkeet eivät toimi riittävän hyvin tai niitä ei voida ottaa;
• hoitaa inkontinenssia (virtsan vuotaminen) yli 18-vuotiailla ihmisillä, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (tila, jossa virtsarakon lihaksilla on hallitsemattomia kouristuksia), jotka johtuvat hermostuneista ongelmista, kuten selkäydinvammasta tai multippeliskleroosista (MS, sairaus, jossa hermot eivät toimi kunnolla ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetyksiä sekä näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia), joita ei voida hoitaa suun kautta annettavilla lääkkeillä;
• hoitaa käsivarsien ja jalkojen lihaksia (lihasten jäykkyys ja tiiviys) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä;
• hoitaa vakavia kainaloiden hikoilua 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, joita ei voida hoitaa iholle levitettävillä tuotteilla;

OnabotulinumtoxinA-injektiota (Botox Cosmetic) käytetään

• tilapäisesti sileät häränjohdot (kulmakarvojen väliset rypyt) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla,
• väliaikaisesti sileä variksen jalat (rypyt lähellä silmän ulkokulmaa) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla,
• ja tasoittamaan otsajohdot väliaikaisesti 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.

OnabotulinumtoxinA-injektio on neurotoksiinien nimissä. Kun onabotulinumtoxinA injektoidaan lihakseen, se estää hermosignaalit, jotka aiheuttavat hallitsemattomia kiristyksiä ja lihasliikkeitä. Kun onabotulinumtoxinA injektoidaan hikirauhasessa, se vähentää rauhasen aktiivisuutta hikoilun vähentämiseksi. Kun onabotulinumtoxinA injektoidaan rakkoon, se vähentää virtsarakon supistuksia ja estää signaalit, jotka kertovat hermostolle, että virtsarakko on täynnä.

Miten tätä lääkettä käytetään?

OnabotulinumtoxinA-injektio on nesteenä sekoitettava jauhe, jonka lääkäri pistää lihakseen, ihoon tai virtsarakon seinään. Lääkärisi valitsee parhaan paikan lääkkeen pistämiseen hoitoon. Jos käytät onabotulinumtoxinA: ta pahojen viivojen, otsajohtojen, variksen jalkojen, kohdunkaulan dystonian, blefarospasmin, strabismuksen, spastisuuden, virtsankarkailun, yliaktiivisen virtsarakon tai kroonisen migreenin hoitoon, saatat saada lisää injektioita 3–4 kuukauden välein ja hoidon vaikutusten kestosta. Jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota vakavan alamäen hikoilun hoitoon, saatat joutua saamaan lisää injektioita 6–7 kuukauden välein tai kun oireesi palautuvat.

Jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota vakavan alamäen hikoilun hoitoon, lääkäri tekee todennäköisesti testin löytää alueet, jotka on hoidettava. Lääkärisi kertoo, miten valmistella tätä testiä. Sinulle luultavasti kerrotaan, että ajoitat alamäkiäsi, eivätkä käytä nonprescription deodorantteja tai antiperspirantteja 24 tuntia ennen testiä.

Jos käytät onabotulinumtoxinA-injektiota virtsankarkailun hoitoon, lääkäri voi määrätä antibiootteja, joita voit ottaa 1–3 päivää ennen hoitoa, hoitopäivänä ja 1-3 päivää hoidon jälkeen.

Lääkärisi voi muuttaa annoksesi onabotulinumtoxinA-injektiolla, jotta saatte sinulle parhaiten sopivan annoksen.

Lääkärisi voi käyttää anestesia-ainetta tai kylmää pakkausta ihon tukahduttamiseksi tai silmätipat tunnistaa silmäsi ennen kuin annat onabotulinumtoxinA: ta.

Yksi botuliinitoksiinimerkki tai -tyyppi ei voi korvata toista.

OnabotulinumtoxinA-injektio voi auttaa hallitsemaan tilannettasi, mutta ei paranna sitä. Saattaa kestää muutaman päivän tai jopa useita viikkoja, ennen kuin tuntuu täysi hyöty onabotulinumtoxinA-injektiosta. Kysy lääkäriltäsi, kun voit odottaa paranemista, ja kysy lääkäriltäsi, jos oireesi eivät parane odotetun ajan kuluessa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

OnabotulinumtoxinA-injektiota käytetään myös joskus muiden sairauksien hoitoon, joissa epänormaali lihasten kiristyminen aiheuttaa kipua, epänormaaleja liikkeitä tai muita oireita. OnabotulinumtoxinA-injektiota käytetään myös joskus käsien liiallisen hikoilun hoitoon, liialliseen hikoiluun, joka tapahtuu syömisen aikana tai sen jälkeen, monenlaisia ​​kasvojen ryppyjä, vapinaa (kehon osan kontrolloimaton ravistelu) ja peräaukon halkeamia repäisi kudoksen lähelle peräsuolen aluetta). Lääkettä käytetään myös joskus parantamaan kykyä liikkua lapsilla, joilla on aivohalvaus (tila, joka aiheuttaa liikkeen ja tasapainon vaikeuksia) tai aikuisille, joilla on ollut aivohalvaus. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, millaisia ​​riskejä tämän lääkkeen käyttäminen edellyttää.

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin saat onabotulinumtoxinA-injektiota,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen onabotulinumtoxinA: lle, abobotulinumtoxinA: lle (Dysport), incobotulinumtoxinA: lle (Xeomin) tai rimabotulinumtoxinB: lle (Myobloc). Kerro myös lääkärillesi, jos olet allerginen jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin onabotulinumtoxinA-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten amikatsiini, klindamysiini (Cleocin), kolistimetaatti (Coly-Mycin), gentamiciini, kanamysiini, linomysiini (lincosiini), neomysiini (neo-fradiini, neo-Rx), polymyksiini, streptomysiini ja tobramysiini (Tobi); antikoagulantit ("veren ohenteet"), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); antihistamiinit; aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn); koliinesteraasi-inhibiittorit, kuten ambenonium (Mytelase), donepetsiili (Aricept), galantamiini (Razadyne), neostigmiini (Prostigmin), fysostigmiini, pyridostigmiini (Mestinon, Regonol), rivastigmiini (Exelon) ja takriini (Cognex); hepariini; ipratropium (Atrovent); magnesium sulfaatti; lääkkeet allergioihin, vilustumiseen tai nukkumaan; lääkkeet glaukooma, tulehduksellinen suolistosairaus, liikesairaus, Parkinsonin tauti, haavaumat tai virtsa-ongelmat; lihasrelaksantit; verihiutaleiden estäjät, kuten klopidogreeli (Plavix). dipyridamoli (Persantine, Aggrenoxissa), prasugreeli (Effient) ja tiklopidiini (Ticlid); ja kinidiini. Kerro myös lääkärillesi, jos olet saanut viimeisten neljän kuukauden aikana injektiona mitään botuliinitoksiinituotetta, mukaan lukien abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) tai rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai aikataulua tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on turvotusta tai muita infektio-oireita tai heikkoutta alueella, jossa onabotulinumtoxinA pistetään. Lääkäri ei saa pistää lääkitystä tartunnan saaneeseen tai heikkoon alueeseen.
• jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota virtsankarkailun hoitoon, kerro lääkärillesi, jos sinulla on virtsatieinfektio (UTI), johon voi kuulua esimerkiksi kipua tai polttamista, kun virtsataan, usein virtsataan tai kuumetta; tai jos sinulla on virtsan retentio (kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko kokonaan) ja älä säännöllisesti tyhjennä virtsarakkoa katetrilla. Lääkärisi ei todennäköisesti käsittele sinua onabotulinumtoxinA-injektiolla.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut sivuvaikutuksia botuliinitoksiinituotteesta tai silmä- tai kasvohoidosta, jos sinulla on tai on koskaan ollut verenvuotohäiriöitä; kouristukset; hypertyreoosi (tila, joka ilmenee, kun kilpirauhasen tuotanto aiheuttaa liikaa kilpirauhashormonia), diabetes tai keuhko- tai sydänsairaus.
• jos saat aabotulinumtoxinA-injektiota ryppyjen hoitoon, lääkäri tutkii, onko lääkitys todennäköisesti sinulle sopiva. OnabotulinumtoxinA-injektio ei saa tasoittaa ryppyjäsi tai aiheuttaa muita ongelmia, jos sinulla on roikkuvat silmäluomet; ongelmia kulmakarvojen nostamisessa; tai muut muutokset kasvojesi normaalisti näyttämisessä.
• jos olet 65-vuotias ja vanhempi ja saa onabotulinumtoxinA-injektion (Botox Cosmetic) väliaikaisesti sorkkojen jalkojen, otsa-linjojen tai katkoviivojen tasoittamiseksi, sinun pitäisi tietää, että tämä hoito ei ole toiminut yhtä hyvin iäkkäillä aikuisilla kuin alle 65-vuotiailla aikuisilla vuotta.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi onabotulinumtoxinA-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkausta, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät onabotulinumtoxinA-injektiota.
• Sinun pitäisi tietää, että onabotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa voimahäiriöitä tai lihasheikkoutta koko kehossa tai heikentää näköä. Jos sinulla on jokin näistä oireista, älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita vaarallisia toimia.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

OnabotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltä, ​​mitkä haittavaikutukset ovat todennäköisimpiä, koska jotkin sivuvaikutukset voivat esiintyä useammin sen kehon osassa, jossa olet saanut pistoksen. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• kipu, arkuus, turvotus, punoitus, verenvuoto tai mustelmia pistoskohdassa
• väsymys
• Niskakipu
• päänsärky
• uneliaisuus
• lihaskipu, jäykkyys, kireys, heikkous tai kouristus
• kipu tai tiiviys kasvoissa tai kaulassa
• kuiva suu
• pahoinvointi
• ummetus
• levottomuus
• kuiva tai ärsytetty silmä
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• hikoilu muista ruumiinosista kuin kainaloista

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS-osassa, ota heti yhteyttä ensimmäiseen viikkoon hoidon jälkeen tai ota yhteyttä hätäkeskukseen:

• kaksinkertainen, epäselvä tai heikentynyt visio
• virtsatieinfektio
• silmäluomien turvotus
• näön muutokset (kuten silmien kuivuminen, ärsytys, valoherkkyys tai näön hämärtyminen)
• kuiva, ärtynyt tai kivulias silmä
• vaikeuksia liikkua kasvot
• kohtaukset
• epäsäännöllinen syke
• rintakipu
• kipu käsivarsissa, selässä, kaulassa tai leukassa
• hengenahdistus
• pyörtyminen
• huimaus
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai alemman jalkojen turvotus
• yskää, yskimistä limaa, kuumetta tai vilunväristyksiä
• kyvyttömyys tyhjentää virtsarakkoa yksin
• kipua tai polttamista virtsatessa tai usein virtsatessa
• veren virtsassa
• kuume

OnabotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärille, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, saatat lähettää lääkärin tai lääkärisi raportin elintarvike- ja lääkeviraston MedWatch-haittavaikutusten raportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireet eivät yleensä näy heti injektion jälkeen. Jos olet saanut liian paljon onabotulinumtoxinA-valmistetta tai jos nieli lääkityksen, kerro siitä lääkärillesi välittömästi ja kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on seuraavia oireita seuraavien viikkojen aikana:

• heikkous
• vaikeuksia liikkua mihinkään kehon osaan
• vaikeuksia hengittää
• nielemisvaikeuksia

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on onabotulinumtoxinA-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Botox^®
• Botox^® kosmeettinen

Muut nimet

• BoNT-A
• BTA
• Botuliinitoksiinityyppi A