nilotinib

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan (nye loe 'ti nib)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Nilotinibi voi aiheuttaa QT-ajan pidentymistä (epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kouristuksiin tai äkilliseen kuolemaan). Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai kenelläkään perheestäsi on tai on ollut pitkä QT-oireyhtymä (perinnöllinen tila, jossa henkilöllä on todennäköisempi QT-ajan pidentyminen) tai jos sinulla on tai on koskaan ollut vähäistä kaliumia tai magnesiumia veressäsi , epäsäännöllinen syke tai maksasairaus. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät amiodaronia (Nexterone, Pacerone); sienilääkkeet, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli (Onmel, Sporanox) tai vorikonatsoli (Vfend); klorokiini (Plaquenil); klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa); disopyramidi (Norpace); erytromysiini (E.E.S., Eryc, PCE); tiettyjä lääkkeitä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hankitun immuunikatoviruksen (AIDS), kuten atatsanaviirin (Reyataz), indinaviirin (Crixivan), nelfinaviirin (Viracept), ritonaviirin (Norvir, Kaletrassa) ja sakinaviirin (Invirase); haloperidoli (Haldol); metadoni (Dolophine, Metadose); moksifloksasiini (Avelox); nefatsodonin; pimotsidi (Orap); prokaiiniamidi; kinidiini (Nuedexta); sotaloli (Betapace, Betapace AF, muut); telitromysiini (Ketek); ja tioridatsiini. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta nilotinibin ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin: nopea, painava tai epäsäännöllinen syke; pyörtyminen; tajunnan menetys; tai takavarikot.

Älä syö mitään ruokaa vähintään 2 tuntia ennen nilotinibin ottamista ja 1 tunnin ajan tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.

Pidä kaikki tapaamiset lääkäriltä ja laboratoriosta. Lääkärisi määrää tiettyjä testejä, kuten verikokeita ja elektrokardiogrammeja (EKG-testit, sydämen sähköistä aktiivisuutta kuvaavat testit) ennen hoidon aloittamista ja sen aikana varmistaaksesi, että nilotinibin käyttö on turvallista.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat nilotinibihoidon ja joka kerta, kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä lääkkeitä koskevassa oppaassa FDA: n (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla.

Keskustele lääkärisi kanssa nilotinibin käytön riskeistä.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Nilotinibiä käytetään tiettyjen kroonisten myelooisten leukemioiden (CML, valkosolujen syöpätyyppi) hoitoon, jotka ovat äskettäin todenneet tämän tilan aikuisilla ja 1-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla. Sitä käytetään myös tiettyjen sellaisten CML-lääkkeiden hoitoon, joiden tautia ei voida hoitaa onnistuneesti imatinibin (Gleevec) tai aikuisten kanssa, jotka eivät voi käyttää imatinibia. Nilotinibiä käytetään myös tietyntyyppisten CML-hoitojen hoitoon 1-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joiden tautia ei voida hoitaa menestyksellisesti muiden tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitojen kanssa. Nilotinibi kuuluu kinaasien estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa lopettamaan tai hidastamaan syöpäsolujen leviämistä.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Nilotinibi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ilman ruokaa kahdesti päivässä. Nilotinibia tulee ottaa tyhjään vatsaan vähintään 2 tuntia ennen ruokaa tai 1 tunti sen jälkeen. Ota nilotiniibia samaan aikaan joka päivä. Yritä sijoittaa annokset noin 12 tunnin välein. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota nilotinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina lasillisella vedellä; älä hajota, pureskele tai murskata niitä. Jos et pysty nielemään kapseleita kokonaisuutena, sekoita kapselin sisältö yhteen teelusikallista omenassekkaa. Niele seos välittömästi (15 minuutin kuluessa). Älä säilytä seosta myöhempää käyttöä varten.

Lääkärisi saattaa alentaa nilotinibin annosta tai lopettaa hoidon riippuen siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja jos havaitset haittavaikutuksia. Jatka nilotinibin käyttöä, vaikka olisit hyvin. Älä lopeta nilotinibin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät nilotiniibia,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen nilotinibille, muille lääkkeille tai jollekin nilotinibikapseleiden sisältämälle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptiä sisältäviä lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS ja jokin seuraavista: tietyt angiotensiini-reseptorin salpaajat, kuten irbesartaani (Avapro, Avalide) ja losartaani (Cozaar, Hyzaarissa); antikoagulantit ('veren ohentimet'), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); aripipratsoli (Abilify); tietyt bentsodiatsepiinit, kuten alpatsolaami (Xanax), diatsepaami (Valium), midatsolaami ja triatsolaami (Halcion); buspironi (Buspar); tietyt kalsiumkanavasalpaajat, kuten amlodipiini (Norvasc), diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Tiazac, muut), felodipiini, nikardipiini (Cardene), nifedipiini (Adalat, Procardia), nisoldipiini (Sular) ja verapamiili (Calan, Verelan, muut) ; tietyt kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), mukaan lukien atorvastatiini (Lipitor), fluvastatiini (Lescol XL), lovastatiini (Altoprev) ja simvastatiini (Zocor); kloorifeniramiini (kloori-trimetoni, muut yskä- ja kylmät tuotteet); deksametasoni; dihydroergotamiini (D.H.E. 45, Migranal); ergotamiini (Cafergotissa, Ergomarissa); fentanyyli (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainidi (Tambocor); tiettyjä masennukseen tarkoitettuja lääkkeitä, kuten amitriptyliini, desipramiini (Norpramin); duloksetiini (Cymbalta); imipramiini (Tofranil); paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ja venlafaksiini (Effexor); tietyt diabeteslääkkeet, kuten glipitsidi (glukotroli) ja tolbutamidi; tiettyjä lääkkeitä, jotka tukevat immuunijärjestelmää, kuten syklosporiinia (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuusia (Rapamune) ja takrolimuusia (Prograf); tiettyjä lääkkeitä kohtauksille, kuten karbamatsepiinille (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitaalille ja fenytoiinille (Dilantin, Phenytek); meksiletiini; tietyt ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten selekoksibi (Celebrex), diklofenaakki (Voltaren), ibuprofeeni (Advil, Motrin), naprokseeni (Aleve, Naprosyn) ja piroksikaami (Feldene); ondansetroni (Zofran); propafenoni (Rythmol); protonipumpun estäjät, kuten esomepratsoli (Nexium), lansopratsoli (Prevacid), omepratsoli (Prilosec), pantopratsoli (Protonix) ja rabeprasoli (AcipHex); kiniini (Qualaquin); rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin); rifapentiini (Priftin); risperidoni (Risperdal); sildenafiili (Viagra, Revatio); tamoksifeenin; testosteroni (Androderm, Androgel, Striant, muut); timololi; torsemidia; tramadoli (Ultram, Ultracet); tratsodoni; ja vinkristiini. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa nilotinibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, jotka eivät näy tässä luettelossa.
• jos käytät antasidia, joka sisältää magnesiumia, alumiinia (Maalox, Mylanta, Tums, muut) tai simetikonia, ota antasidit 2 tuntia ennen tai vähintään 2 tuntia nilotinibin ottamisen jälkeen.
• jos käytät ruoansulatushäiriöitä, närästystä tai haavaumia, kuten simetidiiniä (Tagamet), famotidiinia (Pepcid, Duexis), nizatidiinia (Axid) tai ranitidiinia (Zantac), ota se vähintään 10 tuntia ennen tai vähintään 2 tuntia. nilotinibin ottamisen jälkeen.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aivohalvaus tai leikkaus koko mahalaukun poistamiseksi (täydellinen gastrektomia). Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on koskaan ollut veren virtauksen väheneminen jalkoillesi, sydänvaivoja, verenvuotohäiriöitä, haimatulehdusta (haiman turpoamista, ruuansulatuskanavan takana olevaa rauhastusta) tai mitään ehtoa, jonka mukaan on vaikeaa sulattaa laktoosia (maitosokeria) tai muita sokereita.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun ei pitäisi tulla raskaaksi nilotinibin käytön aikana. Sinun tulisi käyttää tehokasta syntyvyyden ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi nilotiniibihoidon aikana ja 14 päivän ajan lopullisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi nilotinibin käytön aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Nilotinibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Et saa imettää nilotinibin käytön aikana ja 14 päivän ajan lopullisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammaskirurgia, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät nilotiniibia.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Älä syö greippiä, juo greippimehua tai ota mitään greippi-uutetta sisältävää lisäainetta tämän lääkityksen aikana.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Nilotinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• ihottuma
• kutina
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• ummetus
• närästys
• kaasu
• ruokahalun menetys
• päänsärky
• huimaus
• väsymys
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• yöhikoilut
• lihaskrampit
• selkä-, luu-, nivel-, raajan- tai lihaskipu
• hiustenlähtö
• kuiva tai punoitettu iho
• käsien tai jalkojen tunnottomuus, palaminen tai pistely

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota heti yhteys lääkäriisi:

• epätavallinen verenvuoto tai mustelmia
• veren virtsassa
• veriset tai mustat, terveet ulosteet
• äkillinen päänsärky, sekavuus tai näön muutokset
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• rintakipu tai epämukavuus
• ongelmia kävelemässä tai puhuessasi
• tunnottomuus
• muutos jalkojen ihonvärissä
• kipu tai kylmä tunne jaloissa
• vatsakipu ja pahoinvointi ja oksentelu
• kuumetta, vilunväristyksiä, kurkkukipua, jatkuvaa yskää ja ruuhkia tai muita infektio-oireita
• kalpea iho
• hengenahdistus
• painonnousu
• käsien, nilkkojen, jalkojen tai kasvojen turvotus
• kipua tai epämukavuutta oikeassa ylemmässä vatsan alueella
• ihon ja silmien kellastuminen
• tumma virtsa
• virtsaaminen harvemmin kuin tavallisesti

Nilotinibi saattaa aiheuttaa lasten kasvua hitaammin. Lapsesi lääkäri tarkkailee lapsen kasvua huolellisesti, kun lapsesi käyttää nilotiniibia. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa siitä, millaisia ​​riskejä lapselle annetaan.

Nilotinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikkieläimet, lapset ja muut ihmiset eivät voi käyttää niitä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi huuhdella tätä lääkettä wc: ssä. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeesi on lääkkeen takaisinotto-ohjelma. Keskustele apteekkiin tai ota yhteyttä paikalliseen jäte- / kierrätysosastoon saadaksesi tietoa takaisinotto-ohjelmistasi yhteisössäsi. Katso FDA: n lääkkeiden turvallisen hävittämisen verkkosivuilta (http://goo.gl/c4Rm4p) lisätietoja, jos sinulla ei ole takaisinotto-ohjelmaa.

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektio-oireet
• oksentelu
• uneliaisuus

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettä. Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Tasigna^®