lenalidomidi

Sisältö

• TÄRKEÄÄ VAROITUS:
• Miksi tätä lääkettä määrätään?
• Miten tätä lääkettä käytetään?
• Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia
• Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?
• Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?
• Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?
• Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?
• Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?
• Hätätilanteessa / yliannostuksessa
• Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?
• Brändin nimet

lausutaan nimellä (len a lid 'oh mide)

TÄRKEÄÄ VAROITUS:

Lenalidomidin aiheuttamien vakavien hengenvaarallisten syntymävaurioiden vaara:

Kaikille potilaille:

Lenalidomidia ei pidä käyttää raskaana olevien tai raskaana olevien potilaiden hoidossa. On olemassa suuri riski, että lenalidomidi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä vaurioita (syntymässä esiintyviä ongelmia) tai syntymättömän vauvan kuolemaa.

REVLIMID REMS -ohjelma^TM (aiemmin tunnettu nimellä RevAssist^®) on luotu varmistamaan, että raskaana olevat naiset eivät ota lenalidomidia ja että naiset eivät raskautta lenalidomidin käytön aikana. Kaikki potilaat, mukaan lukien naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi ja miehet, voivat saada lenalidomidia vain, jos he ovat rekisteröityneet REVLIMID REMS: iin, heillä on lääkäri, joka on rekisteröity REVLIMID REMSiin, ja täytä resepti apteekissa, joka on rekisteröity REVLIMID REMS .

Saat tietoa lenalidomidin käytöstä aiheutuvista riskeistä ja sinun on allekirjoitettava ilmoitettu suostumussivu, jossa todetaan, että ymmärrät nämä tiedot ennen kuin saat lääkityksen. Jos olet alle 18-vuotias, vanhemman tai huoltajan on allekirjoitettava suostumussivu ja suostuttava varmistamaan, että täytät nämä vaatimukset. Sinun on otettava yhteys lääkäriisi hoidon aikana, jotta voisit puhua tilastasi ja kokemasi haittavaikutuksista tai saada raskaustestejä ohjelman suositusten mukaisesti. Saatat joutua suorittamaan luottamuksellisen kyselyn hoidon alussa ja tietyissä aikoina hoidon aikana varmistaaksesi, että olet saanut ja ymmärtänyt nämä tiedot ja että voit seurata ohjeita, jotta estetään syntymättömille lapsille aiheutuvia vakavia riskejä.

Kerro lääkärillesi, jos et ymmärrä kaikkea, mitä sinulle kerrottiin lenalidomidista ja REVLIMID REMS -ohjelmasta, ja miten käytät lääkärisi kanssa keskusteltuja ehkäisymenetelmiä tai jos et usko, että voit pitää tapaamisia.

Älä luovuta verta, kun käytät lenalidomidia, hoidon aikana ja 4 viikon ajan lopullisen annoksen jälkeen.

Älä jaa lenalidomidia kenellekään muulle, jopa sellaiselle, jolla on samat oireet kuin sinulla on.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkehoito-ohjeet), kun aloitat lenalidomidihoidon ja joka kerta kun lisäät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivuilla (http://www.fda.gov/Drugs), valmistajan verkkosivuilla tai REVLIMID REMS -ohjelman verkkosivustolla (http://www.revlimidrems.com) saadaksesi Lääkitysopas.

Keskustele lääkärisi kanssa lenalidomidin käytön riskeistä.

Naisten potilaat:

Jos voit tulla raskaaksi, sinun on täytettävä tietyt vaatimukset lenalidomidihoidon aikana. Sinun on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymuotoa 4 viikkoa ennen kuin aloitat lenalidomidin käytön hoidon aikana, myös silloin, kun lääkäri määrää lopettamaan lenalidomidin käytön väliaikaisesti, ja 4 viikon kuluttua lopullisesta annoksestasi. Lääkärisi kertoo sinulle, mitkä syntyvyyden ehkäisymuodot ovat hyväksyttäviä ja antavat sinulle kirjallisia tietoja syntyvyyden vähentämisestä. Sinun on käytettävä näitä kahta syntyvyyden valvontamuotoa aina, paitsi jos voit taata, että sinulla ei ole seksuaalista kosketusta miehen kanssa neljän viikon ajan ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon keskeytyksissä ja 4 viikkoa sen jälkeen. lopullinen annos.

Jos päätät ottaa lenalidomidia, sinun on vastattava raskauden välttämisestä 4 viikkoa ennen lopullisen annoksen ottamista, sen aikana ja 4 viikon ajan. Sinun on ymmärrettävä, että mikä tahansa syntyvyyden säätely voi epäonnistua. Siksi on erittäin tärkeää vähentää vahingossa tapahtuvan raskauden riskiä käyttämällä kahta syntyvyyden säätelyä. Kerro lääkärillesi, jos et ymmärrä kaikkea, mitä sinulle kerrottiin syntyvyyden ehkäisystä, tai et usko, että voit käyttää aina kahta syntyvyyden säätämistä.

Sinulla on oltava kaksi negatiivista raskaustestiä, ennen kuin voit aloittaa lenalidomidin käytön. Sinun on myös testattava raskaus laboratoriossa tietyissä aikoina hoidon aikana. Lääkärisi kertoo sinulle, milloin ja missä nämä testit tehdään.

Lopeta lenalidomidin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos luulet olevasi raskaana, unohdat kuukautiskierron, sinulla on epätavallinen kuukautiskierto tai sinulla on seksiä käyttämättä kahta syntyvyyden ehkäisyä. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen, lääkäri ottaa yhteyttä REVLIMID REMS -ohjelmaan, lenalidomidin valmistajaan ja elintarvike- ja lääkevirastoon (FDA). Puhut myös myös sellaisen lääkärin kanssa, joka on erikoistunut raskauden aikana ilmeneviin ongelmiin ja joka voi auttaa sinua tekemään sinulle parhaiten sopivia valintoja. Tietoa terveydestäsi ja vauvan terveydestä käytetään auttamaan lääkäreitä oppimaan lisää lenalidomidin vaikutuksista syntymättömiin lapsiin.

Miehille:

Lenalidomidi on läsnä siemennesteessä, kun käytät tätä lääkettä. Sinun on aina käytettävä lateksikondomia, vaikka sinulla olisi ollut vasektomia (leikkaus, joka estää miehen aiheuttamasta raskautta), aina, kun sinulla on seksuaalista yhteyttä raskaana olevaan tai raskaana olevaan naisuuteen lenalidomidin käytön aikana. hoidon aikana ja neljän viikon kuluttua lopullisesta annoksestasi. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on seksuaalinen kosketus naisen kanssa ilman kondomia tai jos kumppanisi uskoo olevansa raskaana lenalidomidihoidon aikana.

Älä luovuta siittiöitä, kun käytät lenalidomidia, hoidon aikana ja 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Muita lenalidomidin käytön riskejä:

Lenalidomidi saattaa heikentää tiettyjen verisolujen määrää kehossasi. Lääkärisi määrää laboratoriokokeet säännöllisesti hoidon aikana, jotta näet, kuinka paljon verisolujen määrä on vähentynyt. Lääkärisi saattaa alentaa annostasi, keskeyttää hoidon tai hoitaa muita lääkkeitä tai hoitoja, jos verisolujen lasku on vakava. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro siitä välittömästi lääkärillesi: kurkkukipu, kuumetta, vilunväristyksiä ja muita infektio-oireita; helppo mustelmia tai verenvuotoa; vuotavat ikenet; tai nenäverenvuoto.

Jos käytät lenalidomidia deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon, on olemassa suurempi riski, että kehittyy jalkasi verihyytymä, joka voi liikkua verenkierron kautta keuhkoihin tai joilla on sydänkohtaus tai aivohalvaus. Lääkärisi voi määrätä muita lääkkeitä yhdessä lenalidomidin kanssa tämän riskin vähentämiseksi. Kerro lääkärillesi, jos tupakoit, jos sinulla on koskaan ollut vakava veritulppa, ja jos sinulla on tai on koskaan ollut korkea verenpaine tai veren suuri rasvapitoisuus. Kerro lääkärillesi myös kaikista lääkkeistä, joita käytät, koska tietyt lääkkeet saattavat lisätä riskiä, ​​että muodostat verihyytyä lenalidomidin ja deksametasonin käytön aikana, mukaan lukien darbepoetiini (Aranesp), alfaepoetiini (Epogen, Procrit) ja estrogeeniä sisältävät lääkkeet, kuten hormonikorvaushoito tai hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat, implantit tai injektiot). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro lääkärillesi välittömästi: hengenahdistus; rintakipu, joka voi levitä käsiin, kaulaan, selkään, leukaan tai vatsaan; yskä; käden tai jalkojen punoitus tai turvotus; hikoilu; pahoinvointi; oksentelu; äkillinen heikkous tai tunnottomuus, erityisesti kehon toisella puolella; päänsärky; sekavuus; tai vaikeuksia visio, puhe tai tasapaino.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Lenalidomidia käytetään tietyntyyppisen myelodysplastisen oireyhtymän hoitoon (ryhmä tiloja, joissa luuydin tuottaa verisoluja, jotka ovat epämuodostuneita eivätkä tuota tarpeeksi terveitä verisoluja). Lenalidomidia käytetään samanaikaisesti deksametasonin kanssa hoitamaan multippeli myelooma (luuytimen syöpä). Sitä käytetään myös hermopoieettisen kantasolutransplantaatin (HSCT, menettely, jossa tietyt verisolut poistetaan elimistöstä ja palautetaan elimistöön) hoitoon moninkertaisen myelooman hoidossa. Lenalidomidia käytetään myös sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on vaipan solulymfooma (nopeasti kasvava syöpä, joka alkaa immuunijärjestelmän soluista) ja jotka on hoidettu bortezomibilla (Velcade) ja vähintään yhdellä muulla lääkkeellä. Lenalidomidia ei tule käyttää sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (valkoisten verisolujen syöpä, joka pahenee hitaasti ajan myötä), elleivät he osallistu kliiniseen tutkimukseen (tutkimus, jossa selvitetään, voidaanko lääkettä käyttää turvallisesti ja hoitaa tehokkaasti tietyn tilan). Lenalidomidi on luokassa lääkkeitä, joita kutsutaan immunomoduloiviksi aineiksi. Se toimii auttamalla luuydintä tuottamaan normaaleja verisoluja ja tappamalla poikkeavia soluja luuytimessä.

Miten tätä lääkettä käytetään?

Lenalidomidi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Kun lenalidomidia käytetään myelodysplastisen oireyhtymän hoitoon, se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä. Kun lenalidomidia käytetään multippelin myelooman tai vaippasolujen lymfooman hoitoon, se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä 28 päivän jakson ensimmäisten 21 päivän aikana. Kun lenalidomidia käytetään multippelin myelooman hoitoon HSCT: n jälkeen, se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran vuorokaudessa 28 päivän 28 vuorokauden aikana. 28-päiväinen hoito-ohjelma voidaan toistaa lääkärin suositusten mukaisesti kehon vasteen perusteella. Ota lenalidomidi noin samaan aikaan päivästä joka päivä. Noudata tarkasti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeita selittääksesi mitään osaa, jota et ymmärrä. Ota lenalidomidi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota enemmän tai vähemmän sitä tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina runsaalla vedellä; älä rikkoa, pureskele tai avaa niitä. Käsittele kapseleita mahdollisimman vähän. Jos kosketat rikkoutunutta lenalidomidikapselia tai lääkettä kapseliin, pese kehon pinta saippualla ja vedellä. Jos kapselissa oleva lääke joutuu suuhun, nenään tai silmiin, pese se runsaalla vedellä.

Lääkärisi saattaa joutua keskeyttämään hoidon tai vähentämään annostasi, jos havaitset tiettyjä haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, miten tunnet olosi lenalidomidihoidon aikana.

Muita tämän lääkkeen käyttötarkoituksia

Tämä lääke voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoja.

Mitä erityisiä varotoimia minun pitäisi noudattaa?

Ennen kuin käytät lenalidomidia,

• kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos olet allerginen lenalidomidille, muille lääkkeille tai jollekin lenalidomidikapseleiden sisältämälle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo aineista.
• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä, ei-reseptilääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita otat tai aiot ottaa. Muista mainita lääkkeet, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS -kohdassa ja digoksiinissa (Lanoxin). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan huolellisesti haittavaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos olet laktoosi-intoleranssi ja jos sinulla on tai on ollut munuais-, kilpirauhas- tai maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos olet koskaan käyttänyt talidomidia (Thalomid) ja kehittynyt ihottuma hoidon aikana.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää.

Mitä erityisiä ruokavalio-ohjeita minun pitäisi seurata?

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Mitä pitäisi tehdä, jos unohdan annoksen?

Jos annos on otettu alle 12 tuntia, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos se on ollut yli 12 tuntia, ohita unohtunut annos ja jatka tavallista annostusaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneestä annoksesta.

Mitä haittavaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Lenalidomidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai et mene pois:

• ripuli
• ummetus
• vatsakipu
• ruokahalun menetys
• painonpudotus
• heikkous
• huimaus
• maun kyvyn muutos
• kielen, suun tai kurkun kipu tai polttaminen
• vähentynyt kosketuksen tunne
• käsien tai jalkojen palaminen tai pistely
• nukahtaminen tai nukahtaminen
• masennus
• nivel-, lihas-, luu- tai selkäkipu
• kivulias, toistuva tai kiireellinen virtsaaminen
• hikoilu
• kuiva iho
• epänormaalia hiusten kasvua naisilla
• elimistön osan kontrolloimaton ravistelu
• seksuaalisen halun tai kyvyn väheneminen

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu kohdassa TÄRKEÄÄ VAROITUS, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu hätätilanteessa:

• kasvojen, kurkun, kielen, huulien, silmien, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai t
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• käheys
• nopea, hidas, jyrkkä tai epäsäännöllinen syke
• kohtaukset
• ihottuma
• ihon kipu
• rakkuloita, kuorinta tai ihon irtoaminen
• turvotetut rauhaset kaulassa
• lihaskrampit
• kipu vatsan oikeassa yläosassa
• ihon tai silmien kellastuminen
• tumman värinen virtsa
• väsymys

Jos käytät lenalidomidia multippelin myelooman hoitoon ja saat myös melfalaania (Alkeran) tai veren kantasolujen siirtoa, sinulla saattaa olla suurempi riski uusien syöpien kehittymiseen. Keskustele lääkärisi kanssa lenalidomidin käytön riskeistä. Lääkärisi tarkistaa sinulle uusia syöpiä lenalidomidihoidon aikana.

Lenalidomidi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Säilytä tätä lääkettä säiliössä, jonka se on tullut, tiiviisti suljettu ja lasten ulottumattomissa. Säilytä se huoneenlämmössä ja kaukana lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Palauta lääkkeet, jotka ovat vanhentuneita tai joita ei enää tarvita lääkärille, apteekille, joka antoi sinulle lääkkeen, tai valmistajan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottumattomissa niin monta säiliötä (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätipat, voiteet, laastarit ja inhalaattorit) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pienet lapset myrkytyksen varalta aina suojakorkkien lukitsemisessa ja laittamalla lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan, joka on ylöspäin ja poispäin ja poissa näkyvistä ja ulottuvista. http://www.upandaway.org

Hätätilanteessa / yliannostuksessa

Yliannostuksen tapauksessa soita myrkytystarkastuslinjaan numeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, hänellä oli takavarikointi, hänellä on vaikeuksia hengittää tai ei voi herätä, soita välittömästi hätäpalveluihin osoitteessa 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• kutina
• nokkosihottuma
• ihottuma

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkärisi voi määrätä tiettyjä testejä ennen hoidon aloittamista ja sen aikana, jotta voit tarkistaa kehosi reaktion lenalidomidiin.

Kysy apteekista kysymyksiä, joita sinulla on reseptiäsi täyttäessäsi.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista reseptilääkkeistä, joita käytät, ja mitä tahansa tuotteita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä. Sinun pitäisi tuoda tämä luettelo mukanasi aina, kun vierailet lääkärillä tai sinut on otettu sairaalaan. Tärkeää tietoa on myös kuljettaa mukana hätätilanteissa.

Brändin nimet

• Revlimid^®